Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Рівненській обл. нагадує, що відповідно до положення про порядок проведення атестації фармацевтів, затверджений наказом МОЗ України від 12.12.2006 р. № 818, атестація фармацевтів проводиться з  метою підвищення відповідальності за ефективність та якість роботи, професійного рівня та ефективності медичної допомоги населенню. Атестація є важливою формою морального та матеріального стимулювання і спрямована на вдосконалення діяльності аптечних закладів (підприємств) усіх форм власності, що займаються фармацевтичною діяльністю. Основним завданням атестації є визначення обсягу знань і практичних навичок, якими володіють фармацевти, рівня їх професійної підготовки, своєчасне підвищення їх кваліфікації.

Атестаційні комісії при територіальних відділеннях Держлікслужби проводять атестацію фармацевтів, які працюють в аптечних закладах (підприємствах) усіх форм власності, що займаються фармацевтичною діяльністю на території даного регіону.

Атестацію на присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії проходять фармацевти, які мають відповідний стаж роботи за спеціальністю.

До атестації на присвоєння кваліфікаційної категорії допускаються фармацевти, які закінчили протягом року перед атестацією курси підвищення кваліфікації в навчальному закладі післядипломної освіти або на факультеті післядипломної освіти. Після закінчення курсів підвищення кваліфікації екзаменаційною комісією проводиться іспит.

Фармацевтам, які успішно склали іспит, навчальним закладом видається свідоцтво відповідного зразка «Свідоцтво про складання іспиту після проходження передатестаційного циклу».

Фармацевти, які бажають пройти атестацію на присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії, подають необхідні документи до атестаційної комісії не пізніше ніж за 2 міс до початку її роботи.

До атестаційної комісії  подаються такі документи:

• заява фармацевта;
• звіт про професійну діяльність за останні 3 роки, затверджений керівником аптечного закладу (підприємства),  у якому працює фармацевт;
• свідоцтво про складання іспиту після проходження передатестаційного циклу;
• копії: диплома, трудової книжки, посвідчення про наявність кваліфікаційної категорії, якщо таке було видане раніше;
• характеристика керівника аптечного закладу (підприємства);
• заповнений атестаційний листок.

Фармацевти, які змінювали місце роботи за останні 3 роки, подають звіти також з попередніх місць роботи, затверджені керівниками аптечних закладів (підприємств).

У звіті, який фармацевт готує у довільній формі обсягом не більше 10 сторінок друкованого тексту, викладаються основні функції та особливості його професійної діяльності.

Атестаційною комісією звіт фармацевта направляється на рецензію висококваліфікованим спеціалістам. Фармацевтам, яким присвоєно (змінено) кваліфікаційну категорію, територіальним органом Держлікслужби, при якому створена атестаційна комісія, видається посвідчення затвердженого зразка, а тим, кому підтверджено попередню присвоєну категорію, ставиться відповідна відмітка в раніше виданому посвідченні або видається нове посвідчення за формою, наведеною в додатку № 3 до пункту 3.3 Положення про порядок проведення атестації провізорів, якщо відсутнє місце для відміток у попередньому посвідченні, у місячний строк з дня проведення атестації.

Особам, яким відмовлено в присвоєнні  другої  кваліфікаційної категорії, видається витяг з протоколу засідання комісії, завірений Держлікслужбою у 10-денний строк з дня проведення атестації.

Фармацевти, яким присвоєна (підтверджена) кваліфікаційна категорія, проходять атестацію один раз на 5 років.

За матеріалами www:dls.gov.ua

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал предоставить условное разрешение на маркетинг (conditional marketing authorisation)* для генной терапии Zynteglo (аутологичные CD34+-клетки, кодирующие ген β-T87Q-глобина). Препарат предназначен для лечения пациентов с бета-талассемией (с 12 лет), нуждающихся в регулярных переливаниях крови и не имеющих подходящих доноров для трансплантации стволовых клеток. Бета-талассемия — редкое наследственное заболевание крови, при котором развивается тяжелая анемия.

Во время разработки препарат получил статус орфанного. Стоит отметить, что разработка генной терапии осуществлялась при поддержке ЕМА в рамках программы PRIME (PRIority MEdicines). Эта платформа, в частности, призвана наладить диалог с разработчиками перспективных инновационных препаратов на ранних этапах. Такое взаимодействие способствовало формированию более «сильного» пакета документов, что позволило ускорить процедуру оценки и принять решение всего за 150 дней, что в отношении лекарственных средств для передовой терапии на сегодня является рекордным.

Решение о предоставлении условного разрешения на маркетинг Zynteglo принято во время мартовского заседания CHMP. Еще 3 препарата получили положительное решение Комитета о расширении показаний к применению.

По материалам www.ema.europa.eu

*В рамках этого подхода препараты, которые могли бы обеспечить неудовлетворенные потребности пациентов, могут быть выведены на рынок до получения всей необходимой информации. Для того чтобы получить условное разрешение на маркетинг, имеющиеся данные должны указывать на то, что преимущества применения препарата перевешивают возможные риски, а заявитель — быть в состоянии предоставить исчерпывающие клинические данные в будущем.

APIVITA: НАТУРАЛЬНО, ЭФФЕКТИВНО, ГАРМОНИЧНО

В этом году бренду APIVITA исполняется 40 лет! Начав свой бизнес в 1979 г. с производства натурального мыла и его продажи в местной аптеке, APIVITA постепенно расширяла свой ассортимент, привлекала к сотрудничеству новых поставщиков, пчеловодов и культиваторов, а также приглашала в команду известных уче­ных-химиков, косметологов и технологов для разработки по-настоящему инновационной натуральной продукции.

Средства содержат до 100% натуральных компонентов и раз­работаны с учетом последних инноваций и техно­логий — все для максимального эффекта. В 2019 г. натуральный бренд успешно представлен в 14 странах мира, среди которых —и Украина.

OLFA — APIVITA: 7 ЛЕТ ОТВЕТСТВЕННОГО ВЕДЕНИЯ БИЗНЕСА

Сотрудничество фармацев­тической компании OLFA с брендом APIVITA началось в 2012 г. Тогда решение о партнерстве было принято исходя из фи­лософии бренда и уникального подхода к созда­нию натуральной и гармоничной косметики, ко­торая улучшает женскую красоту и дарит хоро­шее самочувствие.

Ассортимент APIVITA в Украине насчитывает более 200 позиций, удовлетворяющих потребно­сти женщин любого возраста и с любым состоянием кожи: средства для ухода за лицом, телом, волосами, а также ли­нии для мужчин, младенцев и детей, серия лечеб­ных кремов и продукты для ухода за полостью рта.

«Мы горды тем, что являемся эксклюзивны­ми дистрибьюторами натуральной косметики APIVITA, которая продолжает влюблять в себя украинок. За 7 лет дружбы и сотрудничества компании OLFA удалось создать все условия для того, чтобы максимально передать дух и философию бренда. Мы сумели создать свой мир, естественно объединивший людей и продук­цию, цели и идеалы, мечты и проекты. На сегод­ня APIVITA в Украине — это живой организм, который мы продолжаем развивать и делаем все для его процветания», — отмечает Елена Дуд­ко, генеральный директор компании OLFA.

ПАРТНЕР-КЛУБ OLFA: УНИКАЛЬНОЕ СООБЩЕСТВО ЕДИНОМЫШЛЕННИКОВ

Один из важных факторов, который опреде­ляет успех бренда APIVITA в Украине, — сотруд­ничество с лучшими аптеками и сетями по всей территории Украины. «OLFA уделяет особое вни­мание людям, от которых зависит успешный биз­нес, — сотрудникам аптек, — и создает приятные условия совместной работы. Кроме того, компа­ния регулярно проводит тренинги, на которых рас­сказывает о философии бренда, делится новинка­ми и актуальным ассортиментом, передавая дух APIVITA и вдохновляя каждого, кто посетил тре­нинг», — отмечает Людмила Поляченко, дирек­тор компании OLFA.

Благодаря успешной работе с продукцией APIVITA участниками Партнер-клуба стали 38 аптек из разных городов Укра­ины: Киев, Днепр, Одесса, Харьков, Львов, Хмельницкий, Тернополь, Запорожье. Для эф­фективной деятельности членов Партнер-клуба соз­даны все условия — от предоставления промо­материалов до организации обучения сотруд­ников и проведения регулярных встреч клуба, во время которых все участники делятся опытом и ре­зультатами сотрудничества, а также общаются в неформальной обстановке.

«Много­ лет наша компания успешно работа­ет с греческой высококачественной косметикой APIVITA, которая очень быстро стала любимой как среди наших сотрудников, так и среди кли­ентов аптеки. Мы благодарим компанию OLFA за возможность профессионального развития со­трудников — главным образом за получение но­вых знаний на тренингах. Индивидуальный подход на таких мероприятиях позитивно сказывается на работе наших сотрудников, а затем и клиен­тов, которые посещают аптеку. На регулярных встречах Клуба мы в дружеской непринужденной обстановке обсуждаем методики правильного ухо­да за кожей и получаем возможность протестиро­вать продукцию. Мы очень рады нашему стабильно­му и взаимовыгодному сотрудничеству», — делит­ся своими впечатлениями заведующая аптекой ООО «Аптекарь» в г. Бровары Леся Горун.

Наталья Скороход, заведующая «Аптекой До­брого Дня» № 3, также рассказывает о сотрудничестве с компанией OLFA: «Вот уже 6 лет мы состоим в Партнер-клубе OLFA. За время нашего сотрудничества мы удосто­верились, что компания OLFA является надежным партнером, который своевременно и качественно выполняет свои обещания. Мы приятно удивлены ка­чеством продукции APIVITA и уникальными предло­жениями, которые предоставляет компания. Вме­сте мы не останавливаемся на достигнутом и наде­емся, что будущее сотрудничество принесет такие же приятные эмоции».

Компания OLFA благодарит всех партне­ров за плодотворное сотрудничество и успеш­ное развитие бренда APIVITA в Украине. OLFA всегда готова подать руку помощи, чтобы ока­зать поддержку своим компаньонам, и пригла­шает потенциальных партнеров присоединять­ся к сотрудничеству с целью развития совмест­ного успешного бизнеса в Украине.

Какова повседневная жизнь людей с ревматоидным артритом (РА)? Как их лечат, каково их самочувствие, насколько выражен болевой синдром? Какие проблемы возникают в отношениях с другими людьми? Такие вопросы поставили перед собой польские авторы одного из социологических исследований. Конечно, оно отражает реалии соседней страны, но некоторые наблюдения, безусловно, будут интересны и отечественным специалистам.

Исследование «Повседневная жизнь людей с ревматоидным артритом: знания, отношения и психосоциальный опыт» проведен Национальной федерацией ассоциаций по проблемам РА (Ogólnopolskiej Federacji Stowarzyszeń Reumatyków — REF) под эгидой Национального института гериатрии, ревматологии и реабилитации (Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji).

Наиболее неблагоприятными представляются следующие результаты. Во-первых, из информации, предоставленной пациентами, авторы отчета заключили, что болезнь до сих пор неправильно лечится. Только 56% пациентов получали метотрексат или другие препараты, модифицирующие течение болезни, а глюкокортикоиды использовали слишком многие — 16% пациентов. Второй тревожный сигнал связан с первым: 73% опрошенных ежедневно страдали от сильной или очень сильной боли в суставах, у 68% пациентов повседневная активность была в значительной степени ограничена и 75% пациентов страдали от усталости сильной и очень сильной степени. Каждый второй человек с РА сообщил о симптомах депрессии, 69% — о сниженном настроении, 54% — о повышенной тревожности.

Еще один несомненно разочаровывающий результат: 60 и 65% опрошенных сообщили об очень малом, малом или скорее небольшом доверии к знаниям о РА врачей общей практики и медсестер соответственно. Напротив, ревматологу как источнику знаний о РА доверяют 75% пациентов.

По мнению психолога, принимавшего участие в исследовании, одной из причин неэффективности лечения является единоличное принятие решения врачом без привлечения пациента. Возможным препятствием является низкий уровень компетентности польских врачей в области межличностного общения. Психолог обязательно должен быть членом команды специалистов, оказывающих помощь больным с РА.

Практически постоянный болевой синдром, ограниченные физические возможности, потребность в помощи со стороны окружающих и специальных устройствах, облегчающих открывание банок, бутылок, замков и т.д., неприятие со стороны других людей в связи с усугубляющейся деформацией конечностей, нейропсихологические изменения, — повседневные реалии, формирующие жизнь пациентов с РА. Согласно данным отчета, 6 из 10 (59%) респондентов опасаются, что из-за болезни они не справятся с обязательствами в семье и бизнесе. При этом каждый второй (49%) человек с РА утверждает, что болезнь вынудила его отказаться от любимого дела. Этим людям действительно не хватает как чисто медицинской, так и социально-психологической поддержки. Об этом надо помнить профессионалам, имеющим дело с больными РА.

Данное исследование с участием 619 человек разного пола в возрасте от 18 лет и старше проводили со 2 января по 2 февраля 2019 г. в форме анонимного анкетирования с последующей статистической обработкой и социологическим анализом.

По материалам ref.org.pl

Знали о побочных реакциях препарата нор­этистерона, но бездействовали в силу традиционно покровительственного отношения к фармацевтической промышленности, как и в случае с антиаритмическим средством практолол, частые и тяжелые побочные реакции которого всколыхнули медицинскую общественность несколько лет спустя (Br. Med. J., 2/1975). Об этом написала британская пресса в 2016–2017 гг.^{1, 2}, критикуя своих регуляторов за готовность выпускать препараты на рынок при наличии сомнений в их безопасности и пренебрежение мерами по защите пациентов.

В 1982 г. попытка довести дело до суда предполагаемыми жертвами потерпела крах, хотя тогда компенсации от производителя норэтистерона — Schering AG (ныне в составе Bayer AG) добивались 700 семей. В последние годы эксперты снова стали заниматься данной проблемой. Так, в Великобритании работает независимая группа, нацеленная на выявление возможных ошибок, допущенных регуляторами. Ученые из британских университетов на рубеже 2018–2019 гг. опубликовали результаты³ метаанализа и систематического обзора, согласно которым прием во время беременности препарата Primodos, содержащего этинилэстрадиол и норэтистерон в высоких дозах, связан с повышенным риском пороков развития плода.

Ситуации вокруг предполагаемого вреда, причиненного пациентам Duogynon (торговое наименование того же комбинированного препарата этинилэстрадиола и норэтистерона в Германии), были посвящены парламентские дебаты, состоявшиеся 13 марта 2019 г. в бундестаге, сообщает Мартина Штамм-Фибиш (Martina Stamm-Fibich), депутат от Социал-демократической партии Германии на своем сайте (stamm-fibich.de). Она и ее молодой коллега по комитету здравоохранения Стефан Пилсингер (Stephan Pilsinger), работающий к тому же врачом городской больницы, выступили инициаторами данного мероприятия, добиваясь, чтобы официальное изучение проблемы проходило не только в Великобритании, но и в Германии.

Остановились бы на лягушках…

История с Duogynon/Primodos началась в те незапамятные времена, когда для анализа мочи с целью диагностирования беременности требовались лягушки, и незадолго до того, как немецкая компания Chemie Grünenthal (сейчас Grünenthal GmbH) вывела на рынок препарат Contergan (талидомид)…

Хронологически «жизненные циклы» Duogynon/Primodos (этинилэстрадиол; норэтистерон) и Contergan/Distaval (талидомид) удивительно близки (табл. 1).

«А при чем тут лягушки?», — спросите вы. Сегодня в это трудно поверить, но люди, появившиеся на свет в то время, когда даже в передовых странах еще не применяли гормональные контрацептивы и лабораторную (in vitro) диагностику беременности, в настоящий момент даже не достигли пенсионного возраста! Прежде, чем стали определять количественное содержание хорионического гонадотропина в моче, его биологическую активность приходилось выявлять, вводя мочу женщин различным животным (Norman R.J. et al., 1990). Шпорцевые лягушки идеально подошли для этой цели: тест проводился просто, быстро и нелетально для амфибий, которые живут в неволе до 30 лет и могут многократно использоваться с данной целью (Ковылин В., 2017) (рис. 1)! Для проведения исследования нужно было всего-то набрать в шприц свежей женской мочи и впрыснуть ее под кожу самке лягушки. Если женщина беременна, то спустя 5–12 ч лягушка произведет на свет россыпь черно-белых икринок миллиметрового диаметра. Надежность — не хуже, чем у реакций Ашгейма — Цондека (на белых мышах) или Фридмана (на кроликах), при этом — без необходимости убивать животное (Elkan E.R., 1938).

Рис. 1 Гладкая шпорцевая лягушка (иллюстрация к статье Elkan E.R. в журнале «BMJ» (1938 г.))

Рис. 2 Реклама Primodos в журнале «The Practitioner» (1961 г.) — часть маркетинговой кампании начала 1960-х годов для врачей общей практики (по Olszynko-Gryn J., 2016)

Медленно, дорого и несовременно; какие лягушки в век высоких скоростей? Примерно такими словами отучали врачей от назначения «лягушачьих» тестов (рис. 2). Под «медленно», вероятно, понимали не длительность самого тестирования (как указано выше, оно занимало всего несколько часов), а период, в течение которого тест неинформативен по естественным причинам. Понятно, что, как раньше (с лягушками), так и теперь (с иммунохимическими тестами), для диагностики беременности необходимо подождать пару недель, пока она, собственно, наступит. В ту пору, когда компания Schering AG выводила на рынок свой гормональный тест на беременность под названием Duogynon/Primodos, еще только уточняли режим дозирования тех же гормонов, позволяющий добиться контрацептивного эффекта. Поскольку в Великобритании пероральные конт­рацептивы собирались предоставлять за счет Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS), необходимо было установить минимальную эффективную дозировку с целью обеспечить экономическую доступность⁴. Об опасности высоких доз в то время, когда еще не грянула талидомидовая трагедия, особенно не задумывались. Duogynon/Primodos, предназначенные для применения только 2 дня подряд, содержали высокую концентрацию гормонов (табл. 2). Согласно инструкции по медицинскому применению¹ гормонального теста, после 2 дней приема «кровотечение наступает через 3–6 (редко до 10) дней, если нет беременности. Primodos не влияет на существующую беременность». Понятно, что зачастую женщины принимали эти таблетки вскоре после «проблемного» полового акта, — отсюда и разрекламированная «быстрота» теста. Больше того, Duogynon/Primodos был прообразом экстренной контрацепции, поскольку негласно распространялась рекомендация приема по 2–3 таблетки «на следующее утро» (Stamm-Fibich M., 2019).

Еще одна трагедия, подобная талидомидовой?

История с врожденными дефектами (пороки развития сердца, нервной системы, опорно-двигательного аппарата, сочетанные аномалии — синдром VACTERL) после применения матерями гормональных тестов раскручивалась очень медленно. Вплоть до 2018 г. регуляторные органы прочно «держали оборону». Так, 15 ноября 2017 г. опубликовано заключение Экспертной рабочей группы (Expert Working Group — EWG) Комиссии по лекарственным средствам для человека (Commission on Human Medicines — CHM) Великобритании: «совокупность научных данных не подтверждает причинно-следственную связь между использованием гормональных тестов на беременность и врожденными дефектами», — утверждается в нем (www.gov.uk).

Что случилось потом? «The Telegraph» пишет о рассекреченных материалах Берлинского земельного архива (Landesarchiv Berlin), которые переданы на рассмотрение Экспертной группе СНМ. Ссылаясь на документы, хранящиеся в этих фондах, М. Штамм-Фибиш утверждает, что производитель и представитель Федерального ведомства по безопасности лекарственных средств (BGA) — предшественника современного Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) — тесно сотрудничали, чтобы сохранить Duogynon на рынке, несмотря на ряд признаков наличия риска пороков развития и доступность современных лабораторных тестов для определения беременности.

«Все тайное становится явным», и кем теперь останется в глазах потомков Уильям Инман (William Inman), главный медицинский специалист (principal medical officer) Британского правительства, поставивший во главу угла внедрение гормональной контрацепции и беспроблемное существование компании-производителя? Врачам, опубликовавшим в журнале «Nature» наблюдение о повышенной частоте пороков развития в связи с применением Primodos⁵, он ответил: «Эти тесты не являются необходимыми, и не было бы катастрофы, если бы ваша статья вызвала уменьшение частоты их использования»¹. Архивные данные свидетельствуют, что в 1975 г. У. Инман установил, что женщины, проходившие гормональный тест на беременность, «подвергались риску 5:1» рождения ребенка с пороками развития².

Компании-производителю главный британский медик порекомендовал «принять меры для избежания медико-правовых проб­лем» вместо того, чтобы отозвать препарат. В более позднем документе объясняется, что д-р У. Инман уничтожил первоисточники, «чтобы не допустить основывания отдельных претензий на его материалах». И — одна из главных причин, вскрытая в документальном фильме 1980 г. «Дело Primodos»: тогда, в начале 1960-х годах, задачей мирового значения считалось распространение гормональной контрацепции среди «простых бедных людей»¹ с целью ограничения рождаемости.

Преступление? Да, но за истечением сроков давности судебное разбирательство уже практически невозможно, отмечает М. Штамм-Фибиш, однако из-за особой ответственности Германии, связанной с ролью BGA — регуляторного агентства страны — происхождения препарата, изучение данной проблемы имеет политическое значение.

И еще: архивные документы на свет Божий извлек 44-летний Карл Мерфи (Karl Murphy), родившийся с укороченными руками и ногами, чья мать, Пэм, была членом инициативной группы, добивавшейся признания причиненного гормональным тестом вреда. Короткие вопросы от пострадавших, заканчивающиеся одним и тем же словом «WHY?» (ПОЧЕМУ?), представленные на интернет-странице соответствующей ассоциации пациентов (www.hormonepregnancytests.org.uk), должен ввести в свою «профессиональную прошивку» каждый сотрудник контролирующих органов сферы здравоохранения и фармацевтических компаний. Пусть никто не думает, что временное, какими бы «архиважными государственными» интересами оно ни было продиктовано, может стать важнее вечного.

Согласно исследованию, результаты которого опубликованы в журнале «Radiology», маммография остается эффективным методом скрининга рака молочной железы у женщин в возрасте 65 лет и старше. Кроме того, ученые сообщают об улучшенном методе маммографии с добавлением трехмерной техники, называемой томосинтезом, которая значительно повышает точность диагностики.

Рак молочной железы является самой распространенной формой рака и второй по распространенности причиной смерти от онкологии среди женщин в США. Многочисленные исследования показывают, что цифровая 2D-маммография дает возможность диагностировать данную патологию на ранних стадиях, что уменьшает количество летальных исходов.

В 2011 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило томосинтез, также известный как 3D-маммография, для скрининга рака молочной железы. С тех пор он стал широко использоваться в качестве дополнения к 2D-маммографии.

Однако, даже с учетом технических инноваций, преимущества скрининга рака молочной железы у женщин пожилого возраста являются предметом дискуссий. Целевая группа по профилактическим услугам США (United States Preventive Services Task Force) рекомендует проводить маммографию только до 74 лет, в то время как другие профессиональные сообщества настаивают на том, что данный скрининг не стоит прекращать по достижению пациенткой определенного возраста.

В ходе масштабного исследования, которое провели ученые из Массачусетской больницы общего профиля (Massachusetts General Hospital), было установлено, что и 2D- и 3D-маммография очень эффективна для скрининга рака молочной железы, однако томосинтез все же обладает некоторыми преимуществами. К ним можно отнести уменьшение количества ложноположительных результатов, более высокую точность и специфичность, а также возможность дифференцировать злокачественные и доброкачественные новообразования.

«Наше исследование показывает, что комбинация 2D-маммографии и томосинтеза хорошо работают для скрининга рака молочной железы у женщин пожилого возраста и позволяет исключить ложноположительные результаты», — заявила ведущий автор исследования Маниша Бахл (Manisha Bahl), доктор медицинских наук, радиолог в Массачусетской больнице общего профиля и доцент радиологии в Гарвардской медицинской школе (Harvard Medical School), США.

По словам доктора М. Бахл, результаты исследования не подтверждают тот факт, что необходимо прекратить проведение маммографии в возрасте 74 лет. Ученые считают, что руководящие принципы для скрининга рака молочной железы у женщин пожилого возраста должны основываться на индивидуальных предпочтениях и состоянии здоровья.

По материалам www.sciencedaily.com

В Чехии уже в течение 2 лет крупнейшая страховая компания «VZP» проводит скрининг для выявления расстройств аутистического спектра во время профилактических осмотров детей 18-месячного возраста. Сообщение о результатах программы приурочено к Всемирному дню ​​аутизма, который отмечают 2 апреля.

По данным ВОЗ, из у 1 из каждых 160 детей на нашей планете отмечают расстройства аутистического спектра, распространенность которых увеличивается в течение последних 50 лет. Среди причин называют улучшение осведомленности, диагностирования и расширение диагностических критериев.

Чешская страховая компания «VZP» проводит скрининг аутизма в рамках профилактических осмотров в течение полутора лет с октября 2016 г. Проводится он в форме анкетирования родителей с последующим целенаправленным обследованием, а стоимость полностью покрывается государственным медицинским страхованием. За указанный период в скрининге приняли участие 82 093 ребенка, застрахованных «VZP». Дальнейшим диагностическим мероприятиям в связи с позитивными результатами теста подверглись 2792 ребенка. Последующее детальное обследование подтвердило расстройство аутистического спектра в 280 случаях, а у 1639 детей опасения не подтвердились. Детей с ложноположительными результатами анкетирования дополнительно обследовали в целях дифференциальной диагностики.

Компания «VZP» решила предоставить бонус детям с аутизмом в виде закрепления их за обслуживавшим их педиатром в течение переходного периода (до 25 лет или позже) и по достижении 19-летнего возраста, когда других молодых людей передадут врачам общей практики. Дополнительная финансовая поддержка педиатрам, которые будут готовы профессионально поддерживать этих пациентов на регулярной основе в течение переходного периода, составит 5000 чешских крон  (220 дол. США) ежегодно за 1 пациента и 100 крон (4,4 дол.) за каждое клиническое обследование. Это положение вступит в силу 1 мая этого года.

Использующийся скрининг-опросник представляет собой Модифицированный скрининговый Тест на аутизм для детей» (© 2009 Diana Robins, Deborah Fein, & Marianne Barton), доступен в том числе и на русском языке (mchatscreen.com), предназначен для обеспечения максимальной чувствительности, то есть для выявления как можно большего количества пациентов с этим нарушением. Поэтому он часто дает ложноположительные результаты, но не у всех детей с высокими баллами впоследствии диагностируют аутизм.

Предлагаем некоторые вопросы из анкеты в качестве примера:

• Если вы показываете на что-то (игрушку или животное) на другом конце комнаты, ваш ребенок смотрит на это?
• Ваш ребенок играет в воображаемые или сюжетно-ролевые игры?
• Ваш ребенок расстраивается от бытовых звуков? (Пример: ваш ребенок кричит или плачет от таких звуков, как шум пылесоса или громкая музыка?)
• Вашему ребенку нравится двигательная активность, например, когда кружат или подбрасывают на коленях?

Раннее выявление аутизма и начало целенаправленной терапии повышают вероятность того, что ребенок сможет в дальнейшем позитивно развиваться. В основном это связано с обучением социальным навыкам, фиксацией желаемого поведения, логопедическим уходом и т.д. Все это может помочь ребенку интегрироваться в общество.

По материалам www.vzp.cz;
www.who.int; www.autismspeaks.org;
www.tribune.cz

Фармацевты Уэльса, сотрудничающие со службой «111» экстренной и неотложной медицинской помощи Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) помогают 80% звонивших без перенаправления звонков.

Выступая на первой аптечной Селтик-конференции 26 марта 2019 г. в Эдинбурге, Александра Гиббинс (Alexandra Gibbins), руководитель команды фармацевтов «111» NHS в Уэльсе, отметила, что модель, применяемая службой в Уэльсе, отличается от таковых в Англии и Шотландии, чем отчасти объясняется большая доля закрытых без перенаправления обращений. Она объяснила, что фармацевты в Уэльсе работают на завершающем этапе обработки звонков NHS «111», включаясь в работу после диспетчеров и медсестер, использующих алгоритм Pathfinders NHS. В отличие от Англии и Шотландии, где фармацевты вместе с другими клиницистами следуют алгоритмам для первичной обработки обращений, пояснила А. Гиббинс. В Уэльсе фармацевты NHS «111» принимают автономные клинические решения. Это — телефонная консультация, отметила докладчик. Уэльс начал развертывание модели NHS «111» в октябре 2016 г. на базе одного из университетов; ее полное внедрение ожидается в 2021 г.

В Англии к концу 2018 г. услуги по лечению нетяжелых заболеваний в сотрудничестве с NHS «111» в рамках расширенного пилотного проекта предлагают более 2000 аптек. Первые результаты работы свидетельствуют, что доля случаев, потребовавших подключения врачей общей практики, уменьшилась с 70% на момент запуска схемы до 40%.

«NHS Digital» также сообщила, что с 2019 г. для обмена клинической информацией между общественными аптеками и врачами общей практики применяют новый стандарт. Он позволит получать информацию, которую местные фармацевты собирают у пациентов при предоставлении таких услуг, как вакцинация, медикаменты и помощь при незначительных нарушениях, и передавать эту информацию в цифровом виде врачам общей практики. Новый стандарт цифрового обмена медицинской информацией, позволяющий генерировать ее в одной системе, а затем обрабатывать в другой, называется «Fast Healthcare Interoperability Resources — FHIR».

Напомним, что NHS «111» предназначена для помощи при нетяжелых заболеваниях, тогда как «999» — для реагирования в случаях, когда имеется угроза для жизни, в том числе:

• признаки инфаркта миокарда или инсульта (когда дорога каждая секунда);
• потеря сознания;
• непрекращающийся (эпилептический) приступ;
• кровотечение и т.д.

По материалам www.england.nhs.uk; www.pharmaceutical-journal.com; digital.nhs.uk

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 03.04.2019 р. № 2818-001.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, на підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 02.04.2019 № 1340/9-4 про летальний випадок при застосуванні серії 81338022 лікарського засобу МЕТОНАТ, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах; по 5 ампул в блістері односторонньому, по 2 блістера у пачці картонній, виробництва ПрАТ «Лекхім — Харків», Україна:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу МЕТОНАТ, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах; по 5 ампул в блістері односторонньому, по 2 блістера у пачці картонній, серії 81338022, виробництва ПрАТ «Лекхім — Харків», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

При виявленні зразків цього лікарського засобу, суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо:

• вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин;
• інформування територіального органу Держлікслужби за місцем розташування стосовно виконання даного розпорядження;
• запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова Р. Ісаєнко

ЛИСТ
від 03.04.2019 р. № 2759-001.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 010118, 010617, 011216 лікарського засобу ФОРМІДРОН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України», Україна, за показниками МКЯ, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ФОРМІДРОН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України», Україна.

Розпорядження Держлікслужби від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 на лікарський засіб ФОРМІДРОН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України», Україна, не поширюється.

Голова Р. Ісаєнко

ЛИСТ
від 03.04.2019 р. № 2760-001.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 010818, 021118, 020816 лікарського засобу ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна, за показниками МКЯ, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна.

Розпорядження Держлікслужби від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 на лікарський засіб ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна, не поширюється.

Голова Р. Ісаєнко

ЛИСТ
від 03.04.2019 р. № 2761-001.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 011017 лікарського засобу СПИРТ МЕДИЧНИЙ 70, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна, за показниками МКЯ, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу серії 011017 лікарського засобу СПИРТ МЕДИЧНИЙ 70, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна.

Розпорядження Держлікслужби від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 на лікарський засіб СПИРТ МЕДИЧНИЙ 70, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах, серії 011017, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна, не поширюється.

Голова Р. Ісаєнко

ЛИСТ
від 03.04.2019 р. № 2819-001.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 132518, 132318 лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, краплі очні, розчин 2% по 10 мл у контейнері-крапельниці; по 1 контейнеру-крапельниці у картонній коробці, виробництва ТОВ «УНІМЕД ФАРМА», Словацька Республіка, проведеного ТОВ «Технолаб» за всіма показниками МКЯ (висновки щодо якості від 28.03.2019 № 0397 та № 0398), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу серій 132518, 132318 лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, краплі очні, розчин 2% по 10 мл у контейнері-крапельниці; по 1 контейнеру-крапельниці у картонній коробці, виробництва ТОВ «УНІМЕД ФАРМА», Словацька Республіка.

Розпорядження Держлікслужби від 08.02.2019 № 1115-001.1.1/002.0/17-19 на лікарський засіб КАЛІЮ ЙОДИД, краплі очні, розчин 2% по 10 мл у контейнері-крапельниці; по 1 контейнеру-крапельниці у картонній коробці, серій 132518, 132318, виробництва ТОВ «УНІМЕД ФАРМА», Словацька Республіка, не поширюється.

Голова Р. Ісаєнко

Постановою КМУ від 13.03.2019 р. № 255 затверджено перелік лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють такі закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2019 р. за програмою «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру».

Усього затверджено 80 напрямів закупівель, серед яких:

• медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження;
• медикаменти для громадян, які страждають на хворобу Гоше;
• медикаменти та дрібний лабораторний інвентар для забезпечення проведення лікування безплідності жінок методами допоміжних репродуктивних технологій;
• антирезусний імуноглобулін для запобігання гемолітичній хворобі новонароджених;
• медикаменти для громадян, які страждають на мукополісахаридоз;
• лікарські засоби для лікування дорослих, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту;
• лікарські засоби для забезпечення дорослих, хворих на гемофілію типів А або В або хворобу Віллебранда;
• медикаменти для громадян, які страждають на орфанні метаболічні захворювання;
• медикаменти та медичні вироби для хворих у до- та післяопераційний період з трансплантації;
• медикаменти для дітей, хворих на дитячий церебральний параліч;
• медикаменти для лікування хворих на розсіяний склероз;
• хіміотерапевтичні препарати, радіофарм­препарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих;
• лікування дітей з гемофілією типу В тощо.

Відповідна постанова набула чинності 3 квітня у зв’язку з опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр» № 64 від 03.04.2019 р.

Нагадаємо, що ще на рік, до 31.12.2020 р., продовжено процедуру закупівель із залучення міжнародних закупівельних організацій. Відповідні зміни були внесені в Закон України «Про Державний бюджет України на 2019 р.». Оскільки норму про продовження дії даної процедури закупівлі внесено Комітетом Верховної Ради України з питань бюджету, Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я хоче вимагати від Голови Парламенту проведення службового розслідування з цього питання. Відповідне звернення профільний комітет розглядатиме на своєму засіданні 9 квітня.

Действие пробиотиков, как правило, направлено на сбалансирование популяций бактерий в кишечнике. Однако результаты нового исследования, опубликованные в издании «Microbiology’s journal mBio», показывают, что пробиотики также могут воздействовать на трудноразрешимые, устойчивые к антибиотикам биопленки, служащие «убежищем» для микроорганизмов. Ученые описывают конкретную пробиотическую смесь, которая может помочь пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями избежать образования таких биопленок.

Ученые из Университета Кейс Вестерн Резерв (Case Western Reserve University) и Кливлендской клиники (Cleveland Medical Center), Австралия, выявили, что в случае взаимодействия грибов рода Candida albicans и Candida tropicalis с бактериями Escherichia coli и Serratia marcescens образуются толстые биопленки. Другие виды дрожжевых грибов могут образовывать только тонкие биопленки.

Исходя из полученных результатов, ученые разработали новую пробиотическую смесь, действие которой направлено на разрушение биопленок.

В ходе исследования ученые подвергли биопленки воздействию разработанной пробиотической смеси, которая состоит из 1 части дрожжей, 3 частей бактерий и фермента амилазы. Результаты микроскопического анализа показали, что биопленки стали значительно тоньше и слабее. Особое влияние пробиотическая смесь оказала на жизнедеятельность дрожжевых грибов.

«Следующим нашим шагом будет проведение клинических исследований, направленных на подтверждение эффективности применения данной пробиотической смеси при таких видах патологии, как болезнь Крона, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника и колоректальный рак», — заявил профессор и директор Центра медицинской микологии (Center for Medical Mycology) в Медицинской школе «Case Western Reserve UH» Махмуд А. Ганнум (Mahmoud A. Ghannoum).

По материалам www.sciencedaily.com

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 13.03.2019 р. № 255
Про затвердження переліку лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2019 році за програмою «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру»

Відповідно до абзацу другого пункту 2 розділу II «Прикінцеві положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі» і абзацу сьомого пункту 38 підрозділу 2 розділу XX «Перехідні положення» Податкового кодексу України Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити перелік лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2019 році за програмою «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», що додається.

2. Установити, що:

• для цілей цієї постанови термін «медичний виріб» застосовується до будь-яких виробів (товарів), внесених до переліку, затвердженого цією постановою;
• вимоги щодо повної комплектації медичних виробів зазначаються в інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (медико-технічні (технічні) вимоги).

Прем’єр-міністр УкраїниВ. ГРОЙСМАН

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 13 березня 2019 р. № 255

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2019 році за програмою «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру»

Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження

Витратні матеріали для визначення рівня глюкози в крові, глікованого гемоглобіну

Медикаменти для громадян, які страждають на хворобу Гоше

Медикаменти та дрібний лабораторний інвентар для забезпечення проведення лікування безплідності жінок методами допоміжних репродуктивних технологій

Витратні матеріали для лікування хворих методом перитонеального діалізу

Антирезусний імуноглобулін для запобігання гемолітичній хворобі новонароджених

Медикаменти для громадян, які страждають на мукополісахаридоз

Лікарські засоби для лікування дорослих, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту

Лікарські засоби для забезпечення дорослих, хворих на гемофілію типів А або В або хворобу Віллебранда

Медикаменти для громадян, які страждають на орфанні метаболічні захворювання

Медикаменти та медичні вироби для хворих у до- та післяопераційний період з трансплантації

Медикаменти для хворих у до- та післяопераційний період з трансплантації

Медичні вироби для хворих у до- та післяопераційний період з трансплантації

Медикаменти для дітей, хворих на дитячий церебральний параліч

Медикаменти для лікування хворих на розсіяний склероз

Медичні вироби для громадян, які страждають на бульозний епідермоліз

Медикаменти для дітей, хворих на муковісцидоз

Реактиви для проведення масового скринінгу новонароджених на фенілкетонурію, вроджений гіпотиреоз, муковісцидоз та адреногенітальний синдром

Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих

Препарати для лікування онкологічних хворих

Медикаменти для пацієнтів, які страждають на онкогематологічні захворювання

Лікарські засоби для лікування хворих на хронічний мієлоїдний лейкоз

Медикаменти для замісної підтримуючої терапії

Лікарські засоби для лікування дітей, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту

Лікарські засоби для забезпечення дітей, хворих на гемофілію типів А або В або хворобу Віллебранда

Тест-системи для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референс-досліджень

Визначення кількості СD4 лімфоцитів у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи

Назва медичного виробу		Одиниця виміру
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточними цитофлюориметрами FC 500, EPICS XL, DxFLEX, Beckman Coulter
Cyto-Stat три ХРОМ CD45-FITC/СD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів	флаконів
Засіб для очищення COULTER CLENZ, 5 л	упаковок
Обжимна рідина ISOFLOW, 10 л	—«—
Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень	—«—
Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень	—«—
Флюоросфери Flow-Check, 3 флакони по 10 мл	—«—
Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів	флаконів
Пробірки для аналізу (12 х 75 мм) блакитні, 250 штук	упаковок
Клітини IMMUNO-TROL, низький, 2 флакони по 3 мл	—«—
Обжимна рідина DxFLEX, 10 л	—«—
Засіб для очищення CONTRAD 70, 1 л	—«—
Калібрувальні флюоросфери CytoFLEX Daily QC Fluorospheres, 2 мл	—«—
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром FACS Calibur, Becton Dickinson
Реагент BD TriTEST для визначення СD3/СD4/СD45, мічені FITC/PE/PerCP з BD TruCount пробірками, 50 тестів	упаковок
Проточна рідина BD FACSFlow, 20 л	—«—
Розчин для очищення приладу BD FACS Clean, 5 л	—«—
Розчин для промивки приладу BD FACS Rinse, 5 л	—«—
CaliBRITE 3 частки для налаштування приладу, немічені, мічені FITC, PE, PerCP, 25 тестів	наборів
Лізуючий розчин BD FACS Lysing Solution, 100 мл	флаконів
Низький контроль BD Multi-Check СD4, 1 флакон по 2,5 мл	—«—
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром AQUIOS CL, Beckman Coulter
AQUIOS Тетра-1 панель Tetra-1 Panel, 50 тестів	—«—
AQUIOS фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л	упаковок
AQUIOS Immuno-Trol клітини Immuno-Trol Cells, 30 тестів	—«—
AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 30 тестів	—«—
AQUIOS розчин гіпохлорита натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4 флакони по 50 мл	—«—
AQUIOS очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л	—«—
AQUIOS набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів	наборів
AQUIOS 96-лунковий планшет, набір 50 планшетів	упаковок
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом BD FACSPresto, BD Biosciences
Упаковка картриджів BD FACSPrestoCartridge (Картриджі BD FACSPrestoCartridges; одноразові піпетки BD об’ємом 100 мкл), 100 картриджів в упаковці	—«—
Визначення рівня вірусного навантаження: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt
Набір реагентів для підготовки зразків, 96 тестів	—«—
Набір калібраторів Abbott RealTime HIV-1 Сalibrator Kit	—«—
Контролі Abbott RealTime HIV-1 Controls	упаковок
Набір реагентів для ампліфікації	—«—
Клейка оптична плівка	—«—
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок	—«—
Наконечники для піпеток на 1000 мкл	—«—
Реакційна пробірка на 5 мл	—«—
Ємності для реагентів на 200 мл	—«—
Планшети на 96 глибоких лунок	—«—
Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS	—«—
Наконечники для піпеток на 200 мкл	—«—
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes	—«—
Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний	штативів
Пробірка 4,5 мл, 75 х 12 мм, ПП	упаковок
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний	штативів
Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний	—«—
Пакети для біологічно небезпечних відходів	упаковок
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом AmpliPrep/Cobas
Тест для визначення ВІЛ-1, вер 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів	—«—
Реагент для промивки систем cobas AmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 літра	—«—
Наконечники K-tips/K-Tip, 12 х 36 штук	—«—
Пробірка K-tube 12 x 96/K-Tube Rack, 12 х 96 штук	—«—
Вхідні S-трубки 12 x 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 х 24 штуки	—«—
Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 х 24 штуки	—«—
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з ампліфікатором «iQ5» з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі «реального часу» (режим «Fluorescence detection in RealTime»-«FRT»)
Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу — «FRT», 100 тестів	наборів
Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний	штативів
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний	—«—
Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний	—«—
Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний	штативів
1,5 мл мікропробірки	штук
0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка	—«—
0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, випукла кришка	—«—
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором Cobas 4800
Тест для визначення нуклеїнових кислот в системі cobas® 4800 System, (ВІЛ-1)	упаковок
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів	—«—
Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром, 3840 штук	—«—
AD-пластина 0,3 мл/AD-plate 0,3 мл, 50 штук	—«—
Резервуар для реагенту, 50 мл, 200 штук	—«—
Резервуар для реагенту, 200 мл, 100 штук	—«—
Пластина для виділення 2,0 мл/Extraction plate 2,0 мл, 40 штук	—«—
Буфер для промивання cobas 4800, 960 тестів	—«—
Набір для пробопідготовки cobas 4800, 960 тестів	—«—
Набір для лізису клітин cobas 4800, 960 тестів	—«—
Пакет для відходів малий (25 штук в упаковці)	—«—
Пакет для відходів великий (50 штук в упаковці)	—«—
Лоток для відходів (10 штук в упаковці)	—«—
Розбавлювач зразка cobas 4800, 240 тестів	—«—
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)
Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора «Rotor-Gene 6000TM» або «iQ5» з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі «реального часу» (режим «Fluorescence detection in RealTime»-«FRT»)
Набір реагентів для виявлення провірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу — «FRT», 100 тестів	наборів
Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний	штативів
Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний	—«—
Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний	—«—
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний	—«—
1,5 мл мікропробірки	штук
0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка	—«—
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealТime m2000rt
Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit	упаковок
Набір контролів Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Control Kit	—«—
Набір реагентів для підготовки зразків Abbott mSample Preparation System DNA, 96 тестів	—«—
Наконечники для піпеток на 1000 мкл	—«—
Наконечники для піпеток на 200 мкл	—«—
Реакційна пробірка на 5 мл	—«—
Ємності для реагентів на 200 мл	—«—
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок	—«—
Планшети на 96 глибоких лунок	—«—
Клейка оптична плівка	—«—
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes	—«—
Пакети для біологічно небезпечних відходів	—«—
Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний	штативів
Пробірки 4,5 мл, 75 х 12 мм, ПП	упаковок
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний	штативів
Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS	упаковок
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором AmpliPrep/Cobas
Тест для якісного визначення ВІЛ-1, в2.0/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів	—«—
Реагент для промивки систем cobasAmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 літра	—«—
Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка 5 флаконів по 78 мл	—«—
Наконечники K-tips/K-Tip 12 х 36 штук	—«—
Пробірка K-tube 12 x 96/K-Tube Rack, 12 х 96 штук	—«—
Вхідні S-трубки 12 x 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 х 24 штуки	—«—
Пристрій для підготовки зразку/Specific sample processing unit (SPU), 12 х 24 штуки	—«—
Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ
Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v2.0	упаковок
Комплект для очищення PCR Cleanup Kit	комплектів
Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit	—«—
Суміш стандартів BigDye Terminator	упаковок
Полімер POP-6	—«—
Буфер Genetic Analyzer концентрований 10-кратний	—«—
Покриття до 96-лункових плашок	—«—
Розчин Hi-Di, 25 мл	—«—
1,5 мл мікропробірки	штук
Наконечник з фільтром 20 мкл, стерильний	штативів
Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний	—«—
0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка	штук
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний	штативів
0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, 8 у стрипі	стрипів
0,2 мл тонкостінні ПЛР кришки, 8 у стрипі	—«—
Заходи щодо забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу
Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ	флаконів
Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості)	—«—
Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості)	—«—
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер з К3ЕДТА, утримувачі, голки)	комплектів
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер з К2ЕДТА з розділюючим гелем, утримувачі, голки)	—«—

Медикаменти для лікування дорослих, хворих на муковісцидоз

Медикаменти для дорослих, хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити

Медикаменти для хворих на вірусні гепатити В і С

Препарати для надання невідкладної медичної допомоги при кровотечах

Ендопротези і набори для імплантації

Препарати для лікування дихальних розладів новонароджених

Медикаменти для дітей, хворих на хронічний вірусний гепатит

Тести, витратні матеріали для діагностики туберкульозу

Назва медичного виробу	Одиниця виміру
BD BACTEC MGIT 960 — Tubes 7 ml/Набір з пробірок BD BACTEC MGIT (7 мл) для культивування мікобактерій туберкульозу (або еквівалент)	упаковок
BD BACTEC MGIT 960 — Supplement Kit/BD BACTEC MGIT 960 — збагачувальна добавка (або еквівалент)	—«—
N-Ацетил-L-цистеїн, для біохімії, 25 г	упаковок
BACTEC MGIT 960 Ethambutol (або еквівалент)	—«—
BACTEC MGIT 960 IR (Isoniazid and Rifampin) (або еквівалент)	—«—
BD BACTEC MGIT 960-PZA Kit/BD BACTEC MGIT 960 PZA — набір для визначення чутливості мікобактерій туберкульозу до піразинаміду (або еквівалент)	—«—
BD BACTEC MGIT 960 PZA Medium (Susceptibility Test Medium)/BD BACTEC MGIT 960 PZA — пробірки для визначення чутливості мікобактерій туберкульозу до піразинаміду	—«—
BD BBLTM MGITTM OADC/Збагачувальна добавка OADC BD BBLTM MGITTM (або еквівалент)	—«—
Реагенти діагностичні до системи для ПЛР у реальному часі GeneXpert: CGXMTB/RIF-50, Xpert MTB/RIF, CE-IVD HBDC з визначенням резистентності до рифампіцину (або еквівалент)	тестів
Реагенти діагностичні до системи для ПЛР у реальному часі GeneXpert: CGXMTB/RIF-50, Xpert MTB/RIF Ultra, CE-IVD HBDC з визначенням резистентності до рифампіцину (або еквівалент)	—«—
Набір реагентів GenoType MTBDR plus (або еквівалент)	—«—
Набір реагентів GenoType MTBDR sl (або еквівалент)	—«—
Набір для виділення ДНК/РНК GXT (або еквівалент)	—«—
Набір реагентів DNA-STRIP (або еквівалент)	—«—
Набір реагентів Geno Lyse (або еквівалент)	—«—
Ідентифікаційний тест для ідентифікації мікобактерій туберкульозного комплексу BD MGIT TBc (або еквівалент)	—«—
Набір штативів для «гніздового» розміщення комплектів пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960 (або еквівалент)	упаковок

Медикаменти для громадян, які страждають на легеневу артеріальну гіпертензію

Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями

Лікарські засоби для забезпечення лікуванням хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями

Гемостатичні засоби для місцевого застосування

Медичні вироби для електрофізіології та кардіостимуляції

Медичні вироби: оксигенатори та клапани серця

Медичні вироби для оперативного лікування судинно-мозкових захворювань

Медичні вироби для стентування коронарних судин

Медичні вироби: інші товари (решта)

Медикаменти для дітей, хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити

Лікарські засоби та медичні вироби для забезпечення розвитку донорства крові та її компонентів

Медикаменти для хворих на інфекційні захворювання, що супроводжуються високим рівнем летальності

Лікарські засоби для дітей, хворих на розлади психіки та поведінки із спектра аутизму, з шизофренією, афективними розладами, гіперкінетичними розладами

Лікарські засоби та медичні вироби для лікування дітей, хворих на онкологічні та онкогематологічні захворювання

Лікарські засоби

Медичні вироби для лікування дітей з онкологічними та онкогематологічними захврюваннями

Реагенти для лабораторії з діагностики онкогематологічних захворювань: реагенти для імуноцитологічної діагностики онкогематологічних захворювань та імуноцитологічного моніторингу мінімальної залишкової хвороби (методом мультипараметрової проточної цитометрії з використанням проточного цитофлюориметра)

Реагенти для лабораторії з діагностики онкогематологічних захворювань: реагенти для тканинного типування

Реагенти для молекулярно-генетичних досліджень

Назва медичного виробу	Одиниця виміру
Повний набір для HLA/генотипування KMRtype (24 реакції), GenDx, або еквівалент	наборів
Повний набір для HLA моніторингу KMRtrack (48 реакції), GenDx, або еквівалент	—«—
Набір для виділення РНК з крові NucleoSpin RNA Blood, 740200.50, Macherey-Nagel GmbH & Co. KG, Німеччина, або еквівалент	—«—
НП-40 (октилфеноксиполіетоксіетанол), (2х1000 мкл/упаковок), Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
CEP X Спектрум оранж/CEP Y (сателіт III) cпектрум грін набір ДНК проб для підрахунку хромосом, (20 мкл/упаковок), Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
DAPI II контрастуючий барвник, (2 х 500 мкл/упаковок), Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
CEP7 (D7Z1) Альфа Сателліт ДНК проба, (20 мкл/упаковок), Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
LSI BCR/ABL двокольорова, подвійного злиття транслокаційна ДНК проба, (20 мкл/упаковок), Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
LSI MLL двокольорова, на точки розриву ДНК проба, (20 мкл/упаковок), Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
LSI PML/RARa двокольорова транслокаційна ДНК проба, (20 мкл/упаковок), Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
LSI CBFB двокольорова, на точки розриву FISH ДНК проба, (20 мкл/упаковок), Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
LSI ЕTV6 (TEL)/RUNX1 (AML) ES двокольоровий набір транслокаційних проб, (20 мкл/упаковок), Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
LSI RUNX1/RUNX1T1 DF FISH ДНК проби набір, (20 мкл/упаковок), Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
TelVysion проба 7 q спектрум оранж (5 мкл/упаковок), Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	наборів
ПЛР мастер мiкс TaqMan Universal, (5 мл), Life Technologies Corporation, США, або еквівалент	—«—
Сумiш для зворотної транскрипції High Capacity cDNA, (200 реакцій), Life Technologies Corporation, США, або еквівалент	—«—
Середовище RPMI 1640, (100 мл), Life Technologies Corporation, США, або еквівалент	—«—
Сироватка Fetal Bovine, (100 мл), Life Technologies Corporation, США, або еквівалент	—«—
Планшет MicroAmp Optical 96-Well Reaction, (10 штук/упаковок), Life Technologies Corporation, США, або еквівалент	—«—
Плiвка MicroAmp Optical Adhesive (25 штук/упаковок), Life Technologies Corporation, США, або еквівалент	—«—
Набір для генотипування генів системи KIR genotyping SSP kit, dry format методом ПЛР с детекцією в агарозному гелі (10 тестів), One Lambda Inc., США, або еквівалент	—«—
Набір для мультиплексного якісного визначення мутації BCR/ABL1 методом ПЛР з детекцією в агарозному гелі Seeplex Leukemia BCR/ABL (25 реакцій), SeeGene, Inc., Півд.Корея, або еквівалент	—«—
Набір для визначення мутації гена FLT3 методом ПЛР з детекцією в агарозному гелі LeukoStrat FLT3 Mutation Assay (33 реакції), Invivoscribe Technologies, Inc., США, або еквівалент	—«—
LSI p53 (17p13.1) Spectrum Orange Probe набір транслокаційних проб, Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
LSI TCF3 Spectrum Green набір транслокаційних проб, Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
Vysis LSI MECOM Spectrum Orange FISH Probe, Abbott Molecular, Inc., США, або еквівалент	—«—
Набір для визначення BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR, ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR Kit, 24 реакції, QIAGEN, або еквівалент	—«—
Набір для визначення RUNX1-RUNX1T1, ipsogen RUNX1-RUNX1T1 Kit, 24 реакції, QIAGEN, або еквівалент	—«—
Набір для визначення CBFB-MYH11, ipsogen CBFB-MYH11 A Kit, 24 реакції, QIAGEN, або еквівалент	наборів

Реагенти та медичні вироби для імуногістохімічної і морфологічної діагностики та диференційної діагностики солідних пухлин дитячого віку

Реагенти для імуноцитологічного дослідження з метою оцінки колекцій стовбурових гемопоетичних клітин, діагностики стану імунної системи у дітей із солідними злоякісними новоутвореннями, що виконуються з використанням проточного цитофлюориметра

Реагенти та засоби для проведення імуноцитологічних та молекулярно-генетичних досліджень: лабораторні реагенти для молекулярно-генетичних досліджень з метою підтвердження діагнозу та вибору тактики лікування солідних злоякісних пухлин у дітей, виявлення мікрометастазів, мінімальної резидуальної хвороби та проведення моніторингу ефективності терапії методом полімеразної ланцюгової реакції на приладах Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR

Реагенти та засоби для проведення імуноцитологічних та молекулярно-генетичних досліджень: лабораторні реагенти для молекулярно-цитогенетичних досліджень з метою підтвердження діагнозу та вибору тактики лікування, виявлення мікрометастазів, мінімальної резидуальної хвороби та проведення моніторингу ефективності терапії солідних злоякісних пухлин у дітей методом флуоресцентної гібридизації in situ (FISH) на флуоресцентному мікроскопі

Медикаменти для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей

Медикаменти та медичні вироби для дитячого діалізу

Медичні вироби для громадян, які страждають на ідіопатичну сімейну дистонію, спастичну кривошию, ідіопатичну рото-лицьову дистонію

Медикаменти для лікування туберкульозу

14 февраля 2019 г. стало известно, что совет директоров международной фармацевтической компании Glenmark Pharmaceuticals Ltd (далее — Glenmark) дал согласие на выделение инновационного подразделения в отдельную компанию в США. Это позволит компании сфокусировать внимание на инновациях и поможет ускорить процесс продвижения к коммерциализации.

В распоряжение нового подразделения перейдут все инновационные молекулы Glenmark, в том числе доклинические активы и технологии, а также центры исследований и разработок (research and development — R&D) в Швейцарии, Парамусе (США) и Нави-Мумбаи (Индия). Кроме того, в состав компании войдет объект по производству биопрепаратов в Швейцарии вместе со всеми сотрудниками, работающими в направлении R&D. Ожидается, что перевод активов и сотрудников в новое инновационное подразделение будет завершен в ближайшие 6–9 мес.

Таким образом, в новом подразделении будет работать более 400 человек. Производство генерических препаратов планируется оставить в основной компании — учредителе, и оно не будет взаимосвязано с деятельность нового подразделения.

«С точки зрения инфраструктуры мирового класса, кадрового резерва и уровня технологий, Glenmark имеет большой потенциал в области инноваций. В настоящее время наш портфель представлен 8 препаратами с новой молекулярной основой, большинство из которых считаются первоклассными в мире. Новаторская работа, проделанная командой инноваций за эти годы, привела к многочисленным достижениям. Среди них наиболее заметным является тот факт, что компания Glenmark неоднократно лицензировала свои новые молекулы для крупных фармацевтических организаций. Находясь на продвинутой стадии разработки, мы считаем, что настало время для того, чтобы создать инновационный бизнес, стать независимой организацией и проложить собственный путь к званию ведущей биотехнологической компании в мире. Такие изменения обеспечат нам укрепление бизнеса, улучшат операционную экосистему и откроют дополнительные возможности для реализации ценностей компании-учредителя в будущем», — отметил Гленн Салданья (Glenn Saldanha), председатель и управляющий директор Glenmark.

Glenmark является пионером в сфере R&D во всем мире. В течение почти 2 десятилетий компания расширяет свои возможности для проведения исследований мирового класса в области создания синтетических и биологических препаратов. На сегодня благодаря 8 соглашениям о лицензировании новых молекул для различных глобальных фармацевтических компаний, включая Merck, Eli Lilly, Sanofi и Forest Laboratories, компания Glenmark заработала около 250 млн дол. США.

Нынешний инновационный портфель Glenmark состоит из 8 продуктов, в число которых входят новые химические и биологические соединения, находящиеся на различных этапах разработки в области иммунологии, онкологии и борьбы с болью. Важно отметить, что портфель включает 3 препарата иммуноонкологических биспецифичных антител, разработанных с помощью собственной платформы BEAT^® от Glenmark. В будущем новое подразделении также будет использовать данную платформу в своей работе.

О компании Glenmark

Glenmark — международная интегрированная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой — научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов. Компания входит в топ-75 фармацевтических и биотехнологических компаний мира по размеру выручки (рейтинг SCRIP 100, опубликованный в 2018 г.). Компания широко представлена на рынках брендированных генериков в развивающихся странах, включая Индию. Компания располагает 16 заводами в 5 странах, а также 6 научно-исследовательскими центрами. «Glenmark Pharmaceuticals Ltd» также присутствует в США и странах Западной Европы.

Результаты исследования, опубликованные в мартовском выпуске журнала «Diabetes Care», свидетельствуют, что более четверти пациентов с сахарным диабетом 2-го типа не принимали назначенные им лекарства. Об этом судили по результатам анализа мочи с использованием жидкостной хроматографии — тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС).

Исследователи из клиники Лестерского университета (University of Leicester), Англия, проверили анализы мочи пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, взятые в ходе рутинного ежегодного обследования, и изучили их на наличие метаболитов 60 лекарственных средств, применяемых для лечения этой патологии, а также лекарств, назначаемых при артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваниях.

В общей сложности 28% из 228 обследованных пациентов не принимали ни одного или только некоторые из назначенных им препаратов. Отсутствие приверженности к лечению статинами отмечали чаще всего — у 23,7% участников исследования, а 9,3% из них не принимали назначенные им пероральные сахароснижающие средства.

Пациенты, которые регулярно не принимали выписанные им по рецепту лекарства, отличались в статистически значимой степени более высоким уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c), соотношения альбумин/креатинин и липидов, а также более высоким уровнем артериального давления по сравнению с пациентами, приверженными к лечению. Отмечалась также тенденция к повышению уровня микроальбумина, что может указывать на большую выраженность нефропатии.

Автор исследования, профессор Камлеш Хунти (Kamlesh Khunti) считает, что результаты скрининга мочи могут давать более точную картину приверженности к лечению, чем простой опрос пациента, пишет «Pharmaceutical Journal». «Многие пациенты не желают признавать, что забывают принимать лекарства или по какой-либо причине не хотят этого делать, но важно, чтобы у врачей была полная картина, — отметил он. — Наше исследование впервые продемонстрировало, что рутинная проба мочи, взятая во время стандартного ежегодного обследования пациента с сахарным диабетом, может быть использована для определения приверженности к лечению».

По материалам www.diabetesjournals.org; www.pharmaceutical-journal.com

Тетяна Дерев’янко, CEO компанії «ASAPgroup», окреслила ключові тренди світового та українського фармринку, а також країн Митного союзу.

За даними компанії «IQVIA», обсяг світового фармринку становить близько 1 трлн дол. США та стабільно розвивається. Найближчими роками прогнозується приріст споживання в середньому на 6,4% на рік. Драйверами росту світового фармринку стають інноваційні препарати. Основними напрямками, які активно зростають, є онкологія, ВІЛ, цукровий діабет, ревматизм та орфанні хвороби. Фарма залишається привабливим сегментом для інвесторів, зокрема для ІТ- та технологічних гігантів.

Серед факторів, які можуть вплинути на фармринок, доповідач відзначила створення глобальної системи фармаконагляду, Brexit та оновлення директив ЄС щодо медичних виробів.

Тенденції на ринках найближчих сусідів України визначаються фактором митного союзу, зокрема його єдиним регуляторним простором, власною системою GMP, що створює бар’єри для імпорту та експорту ліків.

Серед ключових проблем українського фармринку відзначено відсутність перспектив підписання найближчим часом міждержавних угод про визнання експертиз щодо медичних виробів і лікарських засобів, відсутність спрощеної реєстрації лікарських засобів (зокрема оригінаторів) та непевний механізм визнання медичних виробів. Також існує проблема тендерних закупівель, зокрема, через систему ProZorro ідуть великі лоти з блокуючими позиціями, що виключає виробника або нішевого імпортера з тендера на користь асортиментного дистриб’ютора та призводить до здорожчання продукції.

Також доповідач відзначила, що на фоні затвердження Національного плану дій щодо боротьби із стійкістю до протимікробних препаратів найближчим часом можна очікувати на обвал ринку антибіотиків.

Наталія Ковальова, керівник сервісу комерційних закупівель «Zakupki.prom.ua», розповіла про сегмент публічних закупівель через систему ProZorro.

У 2018 р. загальний обсяг закупівель через систему ProZorro становив 786 млрд грн. Щодо медичних закупівель, то в 2018 р. проведено більше 33 тис. конкурентних лотів та оголошено закупівель на суму близько 52 млрд грн. Лідером серед категорій товарів, які закуповуються через ProZorro, є реактиви та контрастні речовини.

На сьогодні бізнес не дуже активно бере участь в електронних торгах, лише близько 5% компаній користуються системою, у той же час участь у них беруть усі державні компанії.

Впровадження електронних закупівель дозволяє знизити трудові та фінансові затрати на 1 закупівлю, дозволяє скоротити строки закупівлі, знижує корупційні ризики, дає змогу аналізувати та порівнювати власні закупівлі з конкурентами, а також побачити історію операцій та змін при проведенні тендера.

Едуард Ахрамович, генеральний продюсер «Art Nation», розповів, як створити емоції в продукті.

Сьогодні ми живемо в економіці вражень. Клієнти колекціонують моменти, а не речі, це спонукає їх купувати продукти, які дають якісь враження та залишаються в їх пам’яті.

Наразі товар умовно не є цінністю, адже в кожній категорії є конкуренція. Споживач прагне вражень від покупки. Головним інструментом, що допомагає вразити споживача, — є ліцензування брендів. При цьому контентні бренди мають більшу довіру споживачів.

Ліцензування дозволяє продавати товари із сильними брендами, які впізнаються. На сьогодні Україна знаходиться на 19-му місці у світі за ліцензійними відрахуваннями.

Для виробника ліцензування вирішує такі задачі: збільшує обсяги продажу, допомагає запустити бренд, збільшує маржу, покращує запуск новинки, допомагає увійти в мережу, приводить до цільової аудиторії, посилює продукт та оптимізує бюджет на рекламу.

Більшим попитом споживачів користуються товари, які прив’язані до відомих персонажів, та ті, що викликають позитивні емоції.

Ще одним інструментом, який допомагає вразити споживача та досягти WOW-ефекту, є доповнена реальність.

Олена Олішевська, голова правління Company Group «CENTER ECM», виступила з доповіддю «Новий погляд на існуючі процеси». Система електронного документообігу (СЕД) дає можливість створювати, реєструвати, зберігати, конт­ролювати виконання та ін. З розвитком бізнесу необхідно розвивати й системи документообігу, і тут на допомогу приходить система управління корпоративним контентом — ЕСМ (Enterprise content management), яка окрім функцій СЕД дозволяє також контролювати процес передачі та обробки документів у межах підприємства.

Новим класом систем документообігу є управління бізнес-процесами — BPM (business process management). Дана система обробляє завантажену в неї інформацію та розуміє, хто є наступним учасником процесу та що він повинен робити з цією інформацією. Також система BPM дозволяє вийти за рамки підрозділу чи компанії. Наприклад, якщо це процес закупівель, то система може погодити закупівлі та самостійно відправити документи на тендерний майданчик, провести вибір потенційних учасників, прийняти зворотну реакцію, прийняти переможця та підписати необхідні документи через сервіс обміну даними з контрагентами, розіслати всім повідом­лення та завершити процес.

Впровадження такої системи дозволяє економити кошти, прискорювати роботу процесів та підвищити продуктивність праці персоналу.

Валентина Аксемітьєва, директор компанії «АваленФарм», розповіла, як створити власну торгову марку (ВТМ) чи бренд. Існує асоціація, що ВТМ — це щось недороге, задовільної якості, а бренд — це якісний, проте дорогий товар. На сьогодні у світі існує тренд, де ВТМ та бренд тісно переплітаються, тобто великі ритейлери виробляють ВТМ, які за якістю не поступаються відомим брендам, і вони вже не намагаються зачепити споживача лише ціною.

Доповідач представила шлях переходу ВТМ у бренд, виділивши 4 покоління. На кожному поколінні переслідуються різні цілі та стратегії. Перше покоління ВТМ характеризується стратегією генеричної заміни в категорії базових продуктів, а метою є маржа цього продукту. Споживач мотивується ціною. Друге покоління — це вже власний продукт зі стратегією найдешевшого в категорії з великими обсягами продажу. Мета і мотивація споживача такі ж, як і в першому поколінні. Третє покоління — власний бренд, метою є збільшення маржинальності всієї категорії та побудова іміджу ритейлера. Продукт позиціо­нується, як і відомий бренд, проте трішки дешевший. Споживач мотивується ціною та якістю. Четверте покоління — власний інноваційний бренд (преміум), який диференціюється від товарів категорії, якоюсь інновацією та може стати окремою нішою. Ціна такого продукту може бути вищою за відомі бренди, а споживач мотивується вже саме продуктом.

Олександр Соколенко, старший консультант, менеджер проектів компанії «Apple Consulting^®», представив механізм управління асортиментом. Визначається категорія товарів з урахуванням цінового сегмента. Наприклад, у конкретній точці в категорії є 30 SKU з обсягами продажу 300 одиниць на місяць. Отже, у середньому 10 одиниць на кожну SKU. Товари із середньою оборотністю є тулубом категорії, товари, які обертаються в 2 рази краще, — голова, а в 2 рази гірше — хвіст.

Важливо не поповнювати запаси товарів-хвостів. Позбутися їх можна шляхом реалізації, зокрема через проведення акцій, або перерозподілу через центр розподілу на інші точки мережі, де цей товар продається (можливо для крупних ритейлерів). Замість товарів-хвостів у категорію вводяться новинки. При цьому варто розуміти, що половина новинок стають хвостами, і важливо синхронізувати процес, щоб швидкість оновлення асортименту не перевищувала швидкість виведення товарів-хвостів. Також слід розуміти, у які категорії необхідно втручатися, а в які — не треба.

Вікторія Запоточна, генеральний директор «ТОРІ ГРУП Україна», розповіла про розвиток категорій товару. У структурі взаємовідносин має бути модель, яка задовольнятиме як інтереси виробника, так і аптечної мережі. Також слід приділити увагу відносинам між аптекою та споживачем. Серед факторів, які впливають на вибір аптеки споживачем, доповідач виділила наступні: місце розташування, оптимальна вартість препаратів, широкий асортимент, кваліфіковане обслуговування, якість товарів та наявність акцій та знижок. Поліпшити ці фактори можна за допомогою певних рішень. Зокрема, впровадження системи категорійного менеджменту та ціноутворення за групами товару АВС з використанням цінових пасток, навчання персоналу та імплементація книги стандартів обслуговування покупців, робота над активностями торгових марок та програмами лояльності.

Необхідно також таргетувати асортимент під цільову аудиторію, при цьому важливо розуміти, що рішення про покупки в аптеках приймає жінка.

Віктор Дубровін, CEO компанії «Aimbulance», розповів про те, як зростають бренди. Одним з головних завдань бізнесу є розробка продуктів або сервісів, які приноситимуть цінність споживачеві та будуть затребуваними. Проте лише 28% нових продуктів це вдається. Сьогодні ринок перенасичений товарами, а тому виробникам дуже важко конкурувати та боротися за споживача. У цьому допомагає маркетинг, завданням якого є системно та постійно створювати попит на продукт.

Ключовими принципами зростання є проникнення на ринок, взаємозамінність брендів та постійне нагадування споживачу про бренд.

Основними важелями росту бренду є ментальна доступність (медійне охоплення, ефективні маркетингові матеріали, відмінність і здатність виділятися), фізична доступність (помітність і представленість, дистрибуція, оптимізація асортименту) та охоплення і розвиток (маржинальність, якість продукту, покриття ринку, цінова доступність).

Андрій Скорик, керуючий партнер інтернет-агентства «ITCG», розповів про ілюзію усвідомленого вибору. Основним джерелом інформації на сьогодні є інтернет. Можливість обирати лікарський засіб раціонально — це бажання споживача, створене самолікуванням і недовірою до офіційної медицини, проте знань для такого вибору недостатньо. Обрати лікарський засіб набагато складніше, ніж, наприклад, побутову техніку, адже відсутні чекбокси.

Отже, завдання виробника — створити у споживача ілюзію усвідомленого вибору. На сьогодні створення інформаційного фантому (легенди) уже стало необхідністю. Інтернет прискорив створення та руйнування легенд. Створення легенди відбувається за принципом ідея — контент — посів — поширення — залучення, використовуючи всі цифрові та навколоцифрові канали. Також є задача задовольнити попит споживача на інформацію за допомогою простих та зрозумілих повідомлень.

Одним із ефективних підходів є створення проблеми та її вирішення. Таким чином, можна створювати моду, очолювати тренд та змінювати вподобання.

Гліб Петров, креативний директор агентства «Madcats», розповів, чому компаніям вигідно бути сміливими в брендингу та креативі.

Перед початком створення та просування бренду необхідно розробити стратегію, розуміти стан справ на ринку, визначити споживача, виявити відмінності продукту від конкурентів та встановити мету, якої прагнете досягти через 3–5 років.

Дуже важливо розуміти споживача, який купуватиме продукт, а тому слід вивчити його поведінку, інтереси, рівень доходів, навколишнє середовище та інше. Іншими словами, «побувати в його шкірі». Також слід встановити, що хоче отримати споживач. В окремих випадках можна розширювати цільову аудиторію бренду.

Ольга Кузіна, фахівець з маркетингу цифрових технологій, месенджер, власник компанії «LOYAC», зазначила, що месенджери можуть бути ефективним інструментом для збільшення обсягів продажу. За допомогою месенджерів можна просувати фармпродукцію, комунікуючи з лікарями та фармацевтами. При цьому важливо створити контент-план, який викличе в них інтерес до процесу комунікації, проводячи різноманітні розіграші, надавати певні завдання та за­охочувати їх бонусами, балами, які, наприклад, можна буде обміняти на якусь сувенірну брендовану продукцію. При цьому вартість такого контакту значно дешевша порівняно з візитом медичного представника.

Євген Гетманчук, керівник консалтингової компанії «Getmanchuk Group», повідомив про людський фактор та управління змінами. Персонал відіграє важливу роль у розвитку компанії. Для розуміння психотипу та поведінки особистості в соціумі використовується модель оцінки, розроблена Вільямом Моултоном Марстоном (William Moulton Marston) на основі 4 провідних чинників мотивації: Домінування, Вплив, Сталість та Відповідність. На основі цих даних, розуміючи психотипи персоналу, можна сформувати групову карту підрозділу та функціональну команду для конкретних задач.

Олег Катюхін, бізнес-тренер, на практичному прикладі продемонстрував, як за допомогою створення карти подорожі клієнта CJM (Customer Journey Map) можна управляти поведінкою споживача. CJM потрібен, щоб зробити клієнтів лояльними, посилити залученість і забезпечити комплексну роботу з ними на всіх етапах взаємодії. CJM допомагає стати на позицію клієнта й описати його досвід.

27 марта 2019 г. компания «Gedeon Richter» оказала финансовую поддержку «Prima-Temp» в виде конвертируемых облигаций на 5 млн дол. США.

Сделка стала следствием получения исключительной лицензии и соглашения о дистрибуции, которое было подписано с «Prima-Temp» в конце 2017 г. с целью коммерциализации ее инновационного медицинского устройства Ayola (в США — Priya) по всему миру, за исключением США и Канады.

Данное лицензионное соглашение с самого начала предполагало получение «Prima-Temp» миноритарного пакета акций, стоимостью 5 млн дол.

«Оказание финансовой поддержки «Prima-Temp» является наглядным признаком нашей заинтересованности в партнерстве и подтверждает наше доверие к разработке нового устройства.

Мы считаем, что женская фертильность является первостепенной частью рынка женского здравоохранения, с которым непосредственно связана основная деятельность нашей компании.

«Gedeon Richter» расширяет свой бизнес, делая последовательные шаги в развитии этого важного сегмента рынка, а также сферы цифровых медицинских устройств», — заявил Габор Орбан (Gábor Orbán), главный исполнительный директор «Gedeon Richter».

О Ayola/Priya

Ayola/Priya — это предиктор овуляции в виде вагинального кольца.Кольцо измеряет температуру тела женщины каждые 6 мин и через беспроводное соединение каждые 2 ч отправляет данные на устройство.

Полученная информация отправляется в облако, где она хранится и анализируется на основе запатентованного компанией «Prima-Temp» алгоритма.

Кольцо не содержит никаких активных ингредиентов, кроме датчика измерения температуры. Устройство способно реагировать на незначительные изменения температуры, которые предшествуют овуляции, и отправлять оповещение на устройство.

Эта функция позволяет легко анализировать непрерывный поток данных и помогает в вопросах концепции.

О «Gedeon Richter»

«Gedeon Richter» — это венгерская фармацевтическая и биотехнологическая компания, крупнейший производитель лекарственных средств в странах Восточной и Центральной Европы с расширением прямого присутствия в Западной Европе, Китае и Латинской Америке.

Достигнув рыночной капитализации в 3,2 млрд евро (3,6 млрд дол.) к концу 2018 г., общий объем продаж «Gedeon Richter» составил примерно 1,4 млрд евро (1,6 млрд дол.) в том же году.

Портфель продуктов «Gedeon Richter» охватывает множество важных терапевтических областей, таких как женское здоровье, заболевания центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы.

В распоряжении компании — крупнейшее научно-исследовательское подразделение в Цент­ральной и Восточной Европе.

Исследовательская деятельность «Gedeon Richter» направлена на изучение заболеваний ЦНС. Кроме того, благодаря колоссальному опыту в исследовании химии гормонов «Gedeon Richter» — важнейший участник исследований в сфере женс­кого репродуктивного здоровья.

Также компания активно участвует в разработке биоэквивалентных препаратов.