Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 17 июня одобрило Victoza (лираглутид) для лечения детей с диабетом 2-го типа в возрасте 10 лет и старше. Этот препарат для подкожного введения компании «Novo Nordisk» стал первым неинсулиновым сахароснижающим средством в педиатрии, после почти 20-летнего перерыва с момента получения разрешения на маркетинг по этому показанию метформина в 2000 г. Для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа лираглутид разрешен в США с 2010 г.

Лираглутид является аналогом глюкагоноподобного пептида (GLP-1), связывающегося с рецепторами GLP-1 в поджелудочной железе и активирующего их. Препарат, обладающий продленным действием, можно вводить 1 раз в сутки. Лираглутид стимулирует секрецию инсулина независимо от глюкозы и одновременно снижает неадекватно высокую секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня глюкозы в крови включает также незначительное замедление освобождения желудка. Лираглутид также уменьшает массу тела и массу жира за счет механизмов уменьшения чувства голода и потребности в энергии.

Эффективность и безопасность препарата лираглутид для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2-го типа изучали в нескольких плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых и в одном плацебо-контролируемом исследовании с участием 134 детей в возрасте от 10 лет и старше в течение более 26 нед. Приблизительно у 64% пациентов в педиатрическом исследовании снижение уровня гемоглобина A1c (HbA1c) было ниже 7% при использовании лираглутида по сравнению только с 37%, которые достигли этих результатов с помощью плацебо. Эти результаты имели место независимо от того, принимал ли пациент одновременно инсулин. У взрослых пациентов, получавших лираглутид одновременно с инсулином или другими препаратами, которые увеличивают количество вырабатываемого организмом инсулина (например сульфонилмочевина), могут отмечаться повышенный риск гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови). При этом у детей в возрасте 10 лет и старше риск гипогликемии на фоне лираглутида повышается независимо от того, получают ли они другие сахароснижающие средства.

По материалам www.fda.gov; www.novonordisk.com

14 июня 2019 г. Норвегия присоединилась к инициативе государств — членов ЕС по трансграничному обмену геномными данными, став 21-й страной — участницей сотрудничества. Этим событием ознаменовалась 25-я годовщина участия страны в Европейском экономическом союзе.

Целью инициативы является улучшение качества исследований, особенно в сфере онкологии и других направлениях, занимающихся редкими заболеваниями. Геномные данные могут способствовать лучшей профилактике, более ранней и легкой диагностике, уменьшению выраженности побочных эффектов и более точному прогнозу с помощью персонализированной медицины.

«Существует огромный потенциал для знаний и лечения в области геномики. Медицинскому персоналу в Норвегии необходим доступ к международным базам данных с генетической информацией, чтобы предлагать наилучшую диагностику и лечение. Вступив в это сотрудничество, норвежские эксперты, со своей стороны, также смогут внести свой вклад в развитие этих баз данных», — отметил министр здравоохранения Бент Хойе (Bent Høie).

Инициатива должна содействовать обмену генетическими данными между локальными, региональными и национальными базами данных и биобанками безопасным способом, обеспечивающим защиту персональных данных.

Цель соглашений о сотрудничестве — собрать минимум 1 млн секвенированных геномов до 2022 г. Первое представление соответствующей декларации было приурочено к Цифровому дню (Digital day), который в 2018 г. отмечали 10 апреля.

Со стороны Норвегии Декларацию подписал посол страны в ЕС Рольф Эйнаа Файф (Rolf Einar Fife), а Европу при этом представляла Деспина Спаноу (Despina Spanou), возглавляющая один из директоратов (под литерой «Н» — «Цифровое общество, доверие и кибербезопасность») Генерального директората по коммуникационным сетям, контенту и технологиям (Directorate General for Communications Networks, Content and Technology).

По материалам ec.europa.eu; www.regjeringen.no

Больших семь шапок из овцы не выкроишь никак!
(С. Михалков)

Немецкие аптеки в рамках общеобязательного медицинского страхования в 2018 г. отпустили 2,4 млн упаковок лекарственных средств (рис. 1). При этом в натуральном выражении, исходя из количества установленных суточных доз (DDD), значительно преобладали генерические: 78%, а из тех средств, что Головной союз государственных больничных касс (GKV-Spitzenverband — GKV) выплачивает производителям, на оплату генериков приходилось всего 9,3% (рис. 2).

1 DDD генерического препарата в 27 раз дешевле, чем запатентованного

Причина — значительная разница в ценах. Так, стоимость (в ценах производителя без учета дисконтных контрактов) 1 DDD генерического препарата (исключая биоаналогичные) в среднем — всего около 16 центов, тогда как оригинального, находящегося под патентной защитой, — 4,38 евро (разница — в 27 раз!). Но и это еще не все. Если учесть, что производители отпускают страховым компаниям препараты со скидками (согласно § 130a раздела 8 Социального кодекса (Sozialgesetzbuch — SGB V), их стоимость окажется еще ниже (рис. 3). При этом размеры скидок все время увеличиваются, и в 2018 г. был установлен очередной рекорд: дисконтные соглашения позволили компаниям медицинского страхования сэкономить 4,4 млрд евро при оплате за препараты (рис. 4).

Нельзя мириться с растущей зависимостью Германии от зарубежного производства, особенно жизненно важных лекарств, — подчеркивает «Pro Generika». Для возвращения в среднесрочной перспективе производственной активности в страну было бы целесообразно, чтобы страховые компании на обязательной регулярной основе закупали препараты с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ), произведенными в ЕС. Пусть это будет хотя бы один поставщик наряду с 2–3 неевропейскими. Такая мера послужит стимулом для возвращения производства АФИ в ЕС.

«Перегретый» рынок

Борьба за надежность поставок лекарств — одна из первоочередных задач министерства здравоохранения Германии, даже когда об этом не говорится прямо. Так, объявленное в начале 2019 г. как посвященное инновациям в фармацевтическом секторе «Национальное десятилетие борьбы против рака» выливается в преодоление недоступности новых или старых, применяемых в терапии второй или третьей линии препаратов, отмечает «Pro Generika». В аптеках есть длинные списки действующих веществ, которым угрожают «узкие места» в поставках. Рынок генериков — основа лекарственного обеспечения в Германии, — в последние годы медленно перегревался: страховые компании участвовали в крупных публичных тендерах и заключали с победителями дисконтные соглашения, обеспечивая закупочные цены ниже прейскурантных (рис. 5; 6). Единственным определяющим критерием при этом был ценовой, поэтому реальные цены на генерики резко снизились в последние годы, а количество задействованных поставщиков уменьшилось (рис. 7). К сожалению, подобная политика не способствует повышению надежности поставок.

Рис. 1

Потребление (DDD) лекарств в рамках GKV, в том числе запатентованных и не имеющих патентной защиты, в 2018 г. (Pro Generika, по данным INSIGHT Health)

Рис. 2

Доля генериков в расходах GKV на препараты (в ценах производителя с учетом скидок, евро) и их потреблении (DDD) (2018 г.) (Pro Generica)

Рис. 3

Стоимость 1 DDD генерика (исключая биоаналоги) в 2008–2018 гг. (Pro Generika, по данным INSIGHT Health)

Рис. 4

Экономия страховых компаний в 2018 г. путем заключения дисконтных контрактов с поставщиками лекарственных средств (Pro Generika, по данным Insight Health)

*без учета обязательных и дополнительных скидок

Рис. 5

Расходы GKV (26,9 млрд евро) на лекарственные средства (в ценах производителя, без скидок) и их сокращение за счет скидок (4,4 млрд), в том числе на генерические препараты (Pro Generika, по данным INSIGHT Health)

Рис. 6

Расходы GKV на лекарственные средства, а также их доля с учетом вознаграждений оптовых дистрибьюторов, аптек и налога на добавленную стоимость (Pro Generika, по данным INSIGHT Health)

Рис. 7

Доля (%) на рынке аптечных продаж рецептурных препаратов, 80% поставок которых поручены одной или максимум двум группам компаний (2010–2018 гг., данные биллинга INSIGHT Health)

У государства должна быть четкая позиция

Федеральное министерство здравоохранения также косвенно признает эту проблему, так что в Законе о повышении безопасности поставок лекарственных средств (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung — GSAV) обязует медицинские страховые компании вести ответственную политику, участвуя в тендерах на лекарства. Однако практика заключения контрактов компаниями медицинского страхования, предусматривающая участие в поставках только одного производителя (так называемые эксклюзивные дистрибуции), никуда не исчезла. И компаний, выпускающих антибиотики, противотуберкулезные средства, препараты для лечения подагры, на рынке остались считанные единицы. «План Б» на случай, если у производителя возникнут серьезные проблемы, в системе здравоохранения отсутствует. В этой тревожной ситуации «Pro Generika» уверена, что для поддержания устойчивого предложения лекарств срочно необходимы следующие меры:

1. На законодательном уровне обязать компании медицинского страхования обеспечивать поставки каждого препарата с определенным действующим веществом минимум от 3 разных производителей и только в том случае, если АФИ им поставляют 3 разные компании; регулярно привлекать европейские источники АФИ.

2. GKV следует отрегулировать уровень фиксированных цен таким образом, чтобы у пациентов был выбор лекарственных средств без дополнительной оплаты.

3. На критически важные для здравоохранения АФИ, например, антибиотики и некоторые цитостатики, не должно быть никаких дисконтных контрактов.

4. Клиники и страховые компании следует обязать придерживаться надлежащей практики закупок, совместно договариваясь о критических моментах в целях обеспечения безопасности поставок.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 13.06.2019 р. № 1396
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5, 7, 9, 10 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведених Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 2).

3. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

В.о. МіністраУ. Супрун

Кабінет Міністрів України
Постанова
від 12.06.2019 р. № 497
Деякі питання надання послуг представникам груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ та людям, які живуть з ВІЛ

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я стосовно здійснення з 1 липня 2019 р. закупівлі послуг з профілактики ВІЛ серед представників груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ та послуг з догляду та підтримки у зв’язку з ВІЛ (далі — послуги) у межах обсягу видатків Міністерства охорони здоров’я, які передбачаються у відповідному році на заходи щодо протидії поширенню хвороб, зумовлених ВІЛ.

2. Установити, що:

1) до послуг з профілактики ВІЛ серед представників груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ належать послуги з надання цільових інформаційних, освітніх та комунікаційних послуг щодо інфікування ВІЛ та зменшення шкоди, розповсюдження презервативів та лубрикантів, обміну та видачі шприців, тестування на ВІЛ, скринінгу на туберкульоз. Отримувачами зазначених послуг з профілактики ВІЛ є чоловіки, які мають сексуальні стосунки з чоловіками, особи, які надають сексуальні послуги за винагороду, люди, які вживають наркотичні засоби ін’єкційним способом;

2) до послуг з догляду та підтримки у зв’язку з ВІЛ належать послуги із залучення партнерів людей, які живуть з ВІЛ, до надання послуг з медичного обслуговування населення, пов’язаних з ВІЛ; формування прихильності до лікування ВІЛ та утримання під медичним наглядом; залучення людей, які вживають наркотичні засоби ін’єкційним способом до отримання медичної допомоги у зв’язку з ВІЛ та формування прихильності до лікування. Отримувачами послуг з догляду та підтримки у зв’язку з ВІЛ є люди, які живуть з ВІЛ та отримують антиретровірусну терапію або готуються до початку її проведення, та їх статеві партнери, яким невідомо про свій ВІЛ-статус;

3) закупівля послуг за бюджетні кошти, контроль за якістю та обсягом наданих послуг здійснюються державною установою «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» в установленому законодавством порядку;

4) забезпечення надавачів послуг медичними виробами (презервативами, лубрикантами та шприцами) здійснюється за рахунок міжнародної технічної та донорської допомоги або інших джерел, не заборонених законодавством.

3. Визначити, що надавачами послуг є заклади охорони здоров’я будь-якої форми власності та організаційно-правової форми або фізичні особи-підприємці, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики та надають на її основі послуги з медичного обслуговування населення, а також громадські та благодійні організації, що більше двох років працюють у сфері протидії поширенню ВІЛ-інфекції та надання послуг, спрямованих на забезпечення лікування та профілактики ВІЛ-інфекції, догляду, підтримки та соціального захисту груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ та людей, які живуть з ВІЛ.

4. Внести до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298 (Офіційний вісник України, 2011 р., № 22, ст. 917; 2012 р., № 65, ст. 2667; 2013 р., № 48, ст. 1718; 2015 р., № 69, ст. 2260; 2018 р., № 23, ст. 774, № 90, ст. 2967), зміни, що додаються.

5. Міністерству охорони здоров’я затвердити до 1 липня 2019 р. в установленому законодавством порядку:

• порядок надання послуг з профілактики ВІЛ серед представників груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ;
• порядок надання послуг з догляду і підтримки людей, які живуть з ВІЛ;
• методики розрахунку та граничні тарифи послуг з профілактики ВІЛ серед групи підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ та надання послуг з догляду і підтримки людей, які живуть з ВІЛ.

Прем’єр-міністр України В. Гройсман

Затверджено

постановою Кабінету Міністрів України

від 12.06.2019 р. № 497

ЗМІНИ,
що вносяться до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я

1. Пункт 2 доповнити абзацом такого змісту:

«Розпорядником бюджетних коштів нижчого рівня за напрямом використання коштів на закупівлю послуг з профілактики ВІЛ серед групи підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ та послуг з догляду та підтримки людей, які живуть з ВІЛ, є державна установа «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України».».

2. Пункт 3 доповнити підпунктами 8 і 9 такого змісту:

«8) на закупівлю послуг з профілактики ВІЛ серед представників груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ;

9) на закупівлю послуг з догляду та підтримки людей, які живуть з ВІЛ.».

3. Перше речення абзацу першого пункту 4 після слова «фенілкетонурію» доповнити словами «, та крім заявок на закупівлю послуг з профілактики ВІЛ серед представників груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ, закупівлю послуг з догляду та підтримки людей, які живуть з ВІЛ».

4. Абзац перший пункту 5 після слова «фенілкетонурію» доповнити словами «, та крім послуг з профілактики ВІЛ серед представників груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ, послуг з догляду та підтримки людей, які живуть з ВІЛ».

5. Абзац сьомий пункту 6 після слова «фенілкетонурію» доповнити словами «, та крім послуг з профілактики ВІЛ серед представників груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ, послуг з догляду та підтримки людей, які живуть з ВІЛ».

6. Пункт 7 після абзацу першого доповнити новим абзацом такого змісту:

«Вартість послуг з профілактики ВІЛ серед представників груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ і послуг з догляду та підтримки людей, які живуть з ВІЛ, не може бути вищою за граничні тарифи, які встановлюються МОЗ.».

У зв’язку з цим абзаци другий і третій вважати відповідно абзацами третім і четвертим.

Китайские власти начали заботиться об окружающей среде. В этом не было бы ничего плохого, отмечают СМИ, если бы не тот факт, что в последние недели несколько заводов, производящих активные фармацевтические  ингредиенты (АФИ), были закрыты по данной причине. Это повлияет на положение пациентов во всем мире.

Китайское происхождение имеет 80% АФИ, используемых польскими производителями лекарств. Любое препятствие в доставке — огромная проблема. И, к сожалению, доступность АФИ в последнее время ухудшилась, — признает Кшиштоф Копеч (Krzysztof Kopeć), президент Польской ассоциации работодателей фармацевтической промышленности (Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego), чьи слова цитирует «Gazeta Prawna».

Профессор Збигнев Фиджалек (Zbigniew Fijałek), экс-директор Национального института лекарств, отмечает, что это еще один пример, показывающий, насколько опасна зависимость производителей от одного источника поставок. «Фармацевтические концерны должны обеспечивать разнообразие источников сырья. Это, конечно, дорого стоит. Но, может быть, поскольку речь идет о наиболее прибыльном секторе, отрасль должна принять к сведению, что пришло время заработать немного меньше ради обеспечения лекарствами пациентов», — обращается эксперт к отраслевым лидерам.

«Уже существует дефицит более 100 лекарственных средств. В основном отсутствуют те, которые используются при заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, сердечно-сосудистых заболеваниях, а также болевых синдромах, — отмечает Марек Томков (Marek Tomków), вице-президент Высшего фармацевтического совета (Naczelna Rada Aptekarskа). — А аптеки получают сигналы о том, что будет еще хуже и, конечно, дороже. Потому что, чем меньше в Китае заводов и чем меньше АФИ, тем дороже продукт».

«Мы стремимся сделать лекарство как можно дешевле, — поясняет К. Копеч. — Иногда ценовое давление со стороны министерства здравоохранения заходит слишком далеко». Обеспечение безопасности поставок станет важным аргументом для производителей в попытках отстоять свою ценовую политику.

По материалам serwisy.gazetaprawna.pl

З метою підвищення якості роботи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Тернопільській обл. у травні 2019 р. здійснювалися певні заходи:

• проводилася інформаційно-роз’яснювальна робота з керівниками суб’єктів господарювання Тернопільської обл. На базі комунального некомерційного підприємства «Тернопільська міська лікарня швидкої допомоги» проведено навчально-інформаційний семінар «Вимоги санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів» для уповноважених осіб та керівників лікувально-профілактичних закладів області;
• проводилися регулярні ознайомчі візити керівника Держлікслужби та завідувача лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції в аптечні заклади області, які здійснюють виробництво ліків в умовах аптеки, з метою оцінки їх діяльності.

За дорученням Держлікслужби проведено 6 перевірок аптечних закладів перед видачею ліцензії щодо наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, усі акти передано в Держлікслужбу.

Відповідно до затвердженого плану проведено 7 перевірок щодо додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у 7 суб’єктів господарювання, також перевірено 11 аптек та 6 аптечних пунктів. За результатами перевірок видано 5 розпоряджень про усунення порушених Ліцензійних умов.

Також проведено планові заходи щодо дотримання вимог щодо якості лікарських засобів: усього перевірено 7 суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами (17 місць провадження діяльності). Керівникам 5 перевірених суб’єктів господарювання надано приписи про усунення порушень, складено 1 протокол, винесено 1 постанову, накладено та сплачено штраф на суму 340,00 грн.

Проведено позапланові перевірки якості лікарських засобів. За скаргами перевірено 2 суб’єкти господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Своєчасно якісно виконано всі доручення Держлікслужби:

• опрацьовано розпорядження про заборону обігу лікарських засобів, що надійшли від Держлікслужби, та розроблено 9 інформаційних листів;
• вчасно надано відповіді на всі запити Держлікслужби;
• вчасно надано всю потрібну інформацію до відділу бухгалтерського обліку та планування.

Уповноваженим особам аптечних та лікувально-профілактичних закладів у міру надходження від Держлікслужби невідкладно надавалася інформація про заборону реалізації, зберігання, застосування та вилучення з обігу субстандартних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів. Окрім того, надавалися дані про дозвіл на реалізацію лікарських засобів, що знаходилися під забороною до окремого розпорядження.

По данным нового исследования, проведенного в США, более чем ³/₄ рецептов на антибиотики, предварительно выписанные стоматологами для проведения стоматологических процедур, не являются необходимыми и могут принести больше вреда, чем пользы.

Исследователи сообщают, что в каждом 10-м назначении стоматологов США есть антибиотики. Несмотря на национальный спад в назначении данных лекарственных средств, стоматологи на протяжении многих лет остаются стабильными в своих методах лечения.

«Стоматологи должны участвовать в обсуждении вопросов общественного здравоохранения относительно надлежащего применения антибиотиков и формирования устойчивости к противомикробным препаратам», — сообщает главный автор исследования Кэти Суда (Katie Suda) из Университета Иллинойса (University of Illinois), США.

Применение антибиотиков перед проведением стоматологических процедур рекомендовано для небольшой группы пациентов с определенными заболеваниями. Такое назначение оправдано в случае профилактики развития эндокардита, который может быть связан с выбросом бактерий из полости рта в кровоток.

Для того чтобы узнать, прописывают ли антибиотики стоматологическим пациентам в соответствии с установленными руководящими принципами, К. Суда и ее команда ученых проанализировали рецепты из базы данных страхования. Ученые ознакомились с рецептами, выписанными в ходе 168 тыс. посещений стоматолога в период с 2011 по 2015 г.

Исследователи установили, что в 80,9% случаев антибиотики, выписанные для предварительного приема перед стоматологической процедурой, были назначены нецелесообразно.

Среди 91 438 пациентов, участвовавших в исследовании, только у 20,9% были диагностированы заболевания сердца, подвергавшие их наиболее высокому риску развития эндокардита, что требовало назначения антибиотиков.

Кроме того, у пациентом с имплантатами сустава была более чем в 2 раза более высокая вероятность получить назначение антибиотиков, чем у больных, у которых не было имплантатов. И это несмотря на то, что Американская академия хирургов-ортопедов (American Academy of Orthopaedic Surgeons) и Американская стоматологическая ассоциация (American Dental Association) утверждают, что люди с протезами суставов не нуждаются в приеме антибиотиков перед стоматологическими процедурами.

Исследователи обращают внимание на тот факт, что нерациональное и чрезмерное использование антибиотиков стимулирует развитие у бактерий антибиотикорезистентности.

Всемирная организация здравоохранения назвала устойчивость к антибиотикам глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения.

По материалам www.medscape.com

Грибковые заболевания кожи могут представлять для современного человека значительную проблему. Помимо очевидной опасности для здоровья, данные возбудители способны создать и эстетический дискомфорт. Особенно это актуально в преддверии лета, когда проблемные участки кожи тяжело скрыть за слоями одежды. Какие же сегодня существуют методы борьбы с грибковыми заболеваниями и как выбрать из них наиболее оптимальные?

Онабет — новое слово в борьбе с микозами

Грибковые заболевания кожи относятся к одним из самых распространенных в мире. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения 20–25% населения Земли подвержено дерматомикозам. В контексте данной проблемы в Украине был реализован проект, в котором приняли участие 92 492 пациента. Оказалось, что у 31% украинцев отмечают микозы, обусловленные дер­матомицетами (Федотов В.П. и соавт., 2012).

Важно отметить, что, начиная с самых ранних проявлений, микозы требуют обязательного лечения. Ведущая роль в данной терапии принадлежит противогрибковым препаратам для наружного применения (Бездетко Н.В., 2014). В контексте современных тенденций особого внимания заслуживает противогрибковый препарат нового поколения Онабет производства Glenmark Pharmaceuticals Ltd. В состав данного лекарственного средства входит сертаконазола нитрат, который оказывает сильное фунгицидное действие и обладает широким спектром активности в отношении:

• патогенных дрожжевых грибов: Саndida albicans, Сandida subspecies, Malassezia furfur;
• дерматофитов: Тrісhорhуtоn, Ерidеrmорhytоn floccosum, Місrоsроrum spp.;
• грамположительных возбудителей: Staphylococcus и Streptococcus.

Особенностью данного препарата является инновационная молекула сертаконазола, которая входит в его состав. К основным отличиям данной химической структуры можно отнести высокую липофильность и наличие бензотиофеновой группы. Благодаря свойствам этой молекулы Онабет обладает рядом преимуществ по сравнению с другими представителями своей фармакологической группы, а именно:

• наличие не только фунгистатической, но и фунгицидной активности;
• более высокий профиль безопасности;
• высокая клиническая эффективность по сравнению с меньшим количеством побочных эффектов;
• длительное сохранение концентрации на коже, что весьма существенно для успешного лечения грибковых заболеваний;
• способность проникать в кератинизированные структуры, исключая системную резорбцию;
• не оказывает влияния на жизнедеятельность естественной микрофлоры кожи (Дюдюн А.Д. и соавт., 2012).

Здоровые волосы с Кето Плюс

Говоря о грибковых заболеваниях, важно вспомнить и о патологических состояниях кожи волосистой части головы, которые сопровождаются зудом и шелушением. К ним относятся перхоть, себорейный дерматит и отрубевидный лишай.

Для лечения этих заболеваний компания Glenmark Pharmaceuticals Ltd представляет на фармацевтическом рынке Украины шампунь Кето Плюс. В его состав входят такие активные компоненты, как кетоконазол и цинк пиритион. Кетоконазол — это противогрибковый препарат, который проявляет фунгистатическую и фунгицидную активность в отношении дерматофитов рода Trichophyton, Microsроrum и Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, Malassezia furfur и Pity­rosporum ovale.

В свою очередь, цинк пиритион устраняет бактериальную и грибковую инфекцию, оказывает антипролиферативное действие на клетки эпидермиса — устраняет шелушение кожи (Айзятулов Р.Ф. и соавт., 2015).

Glenmark Pharmaceuticals Ltd — на страже вашей красоты и здоровья!

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників.
Скорочена інструкція для медичного застосування

ОНАБЕТ. Лікарська форма. Крем. Склад. Діючі речовини: 1 г крему містить сертаконазолу нітрату 20 мг. Допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, спирт міристиловий, гліцерол моностеарат, сорбітанстеарат, полісорбат 60, октилдодеканол, олія мінеральна легка, спирт бензиловий, вода очищена. Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТХ D01A C14. Показання. Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами і дріжджовими грибами: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай. Протипоказання. Підвищена чутливість до сертаконазолу або будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі чи будь-якого іншого компонента препарату. Побічні реакції. Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру. Місцево може з’явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив’янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, що не потребують припинення застосування препарату. Категорія відпуску. Без рецепта. Виробник. Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Місцезнаходження. Дільниця № Е-37/39, Ем. Ай. Ді. Сі., Сатпур, Насік-422 007, Махараштра, Індія/Plot № E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik-422 007, Maharashtra, India. Р.п. UA/10907/01/01 з 24.07.2015 до 24.07.2020 р.
КЕТО ПЛЮС. Лікарська форма. Шампунь. Склад. Діючі речовини: 100 мл шампуню містить кетоконазолу 2 г, цинку піритіону 1 г (у вигляді 48% суспензії); допоміжні речовини: алюмінію-магнію силікат, пропіленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, імідосечовина, кислота хлористоводнева концентрована, віддушка «Швейцарський букет» Р3043, барвник кармоїзин (Е122), вода очищена, перламутрова однорідна основа для шампуню. Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТХ D01А С. Показання. Лікування і профілактика грибкових захворювань шкіри волосистої частини голови, що супроводжуються лущенням і свербежем шкіри, таких як лупа, себорейний дерматит, локальний висівкоподібний лишай волосистої частини голови. Протипоказання. Підвищена чутливість до кетоконазолу, цинку піритіону або будь-якого іншого компонента препарату. Побічні реакції. З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, відчуття печіння шкіри, свербіж, акне, контактний дерматит, подразнення шкіри, висипання, пустульозні висипання у місці нанесення, кропив’янка, сухість шкіри, посилення лущення шкіри, відчуття дискомфорту, гіперчутливість. З боку придатків шкіри: фолікуліт, зміна структури волосся, підвищена сухість або жирність волосся, випадіння волосся (алопеція), зміна кольору волосся (загалом у пацієнтів із хімічно ушкодженим або сивим волоссям), знебарвлення нігтів. Відомі випадки розпрямлення волосся, від природи кучерявого. З боку нервової системи та органів чуття: подразнення очей, набряк повік, підвищена сльозотеча, порушення смаку (дисгевзія), парестезії. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк. Категорія відпуску. Без рецепта. Виробник. Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Місцезнаходження. Дільниця № Е-37/39, Ем. Ай. Ді. Сі., Сатпур, Насік-422 007, Махараштра, Індія. Plot No. E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik-422 007, Maharashtra, India. Р.п. UA/10142/01/01 з 24.10.2014 до 24.10.2019 р. З повною інформацією про препарати можна ознайомитися в інструкціях для медичного застосування.

Асоціація представників міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine (далі — Асоціація) висловлює бачення компаній-членів щодо стану конкуренції на фармацевтичному ринку України.

Останнім часом члени Асоціації спостерігають нові невтішні тенденції щодо використання засобів неконкурентної боротьби в Україні. «Так, нами отримується інформація щодо залучення до боротьби між гравцями фармацевтичного ринку фізичних осіб та використання їх прав як споживачів. Нам стало відомо про намагання скасувати в судовому порядку рішення про державну реєстрацію лікарського засобу, що відбувається конкурентом приховано, через ініціацію такого позову від імені фізичної особи з формальних підстав, з використанням її соціального статусу, що надає пільги щодо сплати судового збору», — повідомляють в Асоціації.

Виходячи з отриманої інформації, у даній ситуації виникає загроза створення відносно нової судової практики, відповідно до якої фізичною особою оскаржується рішення про державну реєстрацію лікарського засобу виключно з можливих формальних причин.

Ініціювання питання судового скасування державної реєстрації лікарського засобу з формальних причин не фахівцем, а особою, не обізнаною в особливостях реєстраційних процедур в Україні, за відсутності реального порушення її інтересів (у тому числі будь-якої шкоди), свідчить про штучне створення такого випадку на підґрунті конкуренції, яка в такому разі, на думку представників Асоціації, не відповідає критеріям прозорості та етичності конкуренції в галузі. При цьому підтвердженням відсутності зв’язку між підставою позову та безпекою індивідуального споживання лікарського засобу є, у тому числі, невикористання звичних та логічних засобів захисту прав споживачів лікарських засобів — звернень до виробника такого препарату або відповідних контролюючих органів, у першу чергу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, або інших уповноважених органів із захисту прав споживачів.

Комплексний аналіз такої інформації вказує на можливість подальшого використання даного відносно нового для юридичної практики України механізму в недобросовісній конкурентній боротьбі. «На нашу думку, використання фізичних осіб — споживачів у прихованому веденні недобросовісної конкуренції є загрозою для всього фармацевтичного ринку України та суперечить цінностям і принципам діяльності як Асоціації, так і фармацевтичної спільноти України загалом, що викликає велику стурбованість», — йдеться в повідомленні Асоціації.

Однією з основних цілей діяльності Асоціації є сприяння встановленню високих етичних стандартів ведення бізнесу в Україні та забезпечення дійсно добросовісного конкурентного середовища. Асоціацією встановлені найсучасніші вимоги до забезпечення прозорості та етичності діяльності фармацевтичних компаній — членів Асоціації, зокрема через обов’язковий для членів Асоціації Кодекс належного ведення справ та етичного просування фармацевтичної продукції AIPM Ukraine¹, що відповідає останнім світовим стандартам у даній сфері.

Враховуючи висловлену позицію та ситуацію, Асоціацією направлено звернення до Антимонопольного комітету України з викладенням конкретних фактів порушення правил добросовісної конкуренції, що стали основою для даної позиції.

Асоціація представників міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine висловлює свою категоричну позицію стосовно неприпустимості ведення конкурентної боротьби через використання прав споживачів.

За матеріалами aipm.org.ua

¹aipm.org.ua/wp-content/uploads/2015/06/KODEKS-NALEZHNOGO-VEDENNYA-SPRAV-AIPM-Ukraine.pdf.

Согласно результатам исследования фазы 2b тилдракизумаб продемонстрировал превосходную эффективность и безопасность по сравнению с плацебо у пациентов с псориатическим артритом.

Данные исследования были представлены на ежегодном Европейском конгрессе ревматологов (Annual European Congress of Rheumatology) в Мадриде, Испания.

Тилдракизумаб — гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на интерлейкин (interleukin — IL)-23p19, в настоящее время одобрен для лечения псориаза с бляшками средней и высокой степени тяжести.

В 24-недельном исследовании участвовали 391 пациент с псориатическим артритом, у которых диагностировано 3 или более чувствительных и 3 или более опухших суставов. Пациенты получали тилдракизумаб следующими курсами: 200 мг каждые 4 нед; 200 мг, 100 мг или 20 мг каждые 12 нед; плацебо каждые 4 нед. Стабильное сопутствующее применение метотрексата или лефлуномида было разрешено, но не обязательно.

Согласно данным к 24-й неделе значительно более высокая доля пациентов, получавших тилдракизумаб в любой дозе, достигла 90% снижения индекса площади и тяжести псориаза по сравнению с 50% в группе плацебо. Кроме того, исследование показало, что частота ответов улучшалась с повышением дозы. Однако сокращение интервала приема препарата в дозе 200 мг с 12 до 4 нед не продемонстрировало заметного повышения показателей реакции кожи или суставов.

Результаты свидетельствуют о четком разделении между тилдракизумабом и плацебо уже через 8 нед.

Серьезные побочные эффекты наблюдались у 2,2% пациентов, получавших тилдракизумаб, и у 2,5% пациентов, получавших плацебо. Наиболее часто развивающиеся побочные эффекты включали назофарингит и диарею.

По материалам www.specialtypharmacytimes.com

Згідно з оперативними даними Центру громадського здоров’я МОЗ України (далі — ЦГЗ), протягом 24-го тижня (період із 7 до 12 червня 2019 р.) на кір захворіли 967 людей, з яких 436 дорослих та 531 дитина.

Протягом звітного тижня найбільше нових випадків захворювання на кір було зафіксовано:

• у Київській обл. — 110 хворих (46 дорослих та 64 дитини);
• м. Київ — 87 хворих (47 дорослих та 40 дітей).

Високі показники захворюваності відмічають у:

• Тернопільській обл. — 80 хворих (23 дорослих та 57 дітей);
• Львівській обл. — 64 хворих (27 дорослих та 37 дітей).

З початку року (з 28 грудня 2018 р. до 12 червня 2019 р.) на кір захворіли 54 065 людей — 25 439 дорослих і 28 626 дітей, а від ускладнень кору померли 18 осіб. Протягом спалаху, з літа 2017 р., на кір захворіли більше 110 тис. людей, 39 з яких померли.

Для надійного захисту від хвороби всі діти мають вчасно отримати як першу, так і другу дозу вакцини проти кору. МОЗ Украї­ни закликає всіх дотримуватися Календаря щеплень і якомога швидше надолужити щеплення, якщо пропустили планову вакцинацію.

Також варто нагадати, що вікові обмеження щодо отримання безоплатної вакцини проти кору скасовано наказом МОЗ від 23.04.2019 р. № 958.

Наявність щеплень за Календарем — обов’язкова вимога для відвідування дошкільних навчальних закладів і шкіл. Законність цієї вимоги підтвердив Верховний Суд у постанові.

Наразі всі регіони забезпечено вакцинами КПК (проти кору, паротиту і краснухи). Станом на 12 червня в Україні було 770 468 доз препарату.

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ У М. КИЄВІ
НАКАЗ
від 06.06.2019 р.№ 61-к
Про оголошення конкурсу на зайняття вакантної посади Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві

Відповідно до вимог Закону України «Про державну службу» від 10 грудня 2015 року № 889-VIII, Порядку проведення конкурсу на зайняття посад державної служби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2016 року № 246 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 10.05.2018 року № 374), Порядку визначення спеціальних вимог до осіб, які претендують на зайняття посад державної служби категорії «Б» і «В», затвердженого наказом Національного агентства України з питань державної служби від 06 квітня 2016 року № 72, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 27 квітня 2016 року за № 647/28777 (у редакції наказу Національного агентства України з питань державної служби від 16 березня 2018 року № 62, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11 квітня 2018 року за № 437/31889)

НАКАЗУЮ:

Оголосити конкурс на зайняття вакантної посади державної служби (далі — Конкурс) категорії «Б» Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві (далі — Служба), а саме на посаду завідувача сектору державного нагляду (контролю) за якістю ввезених в Україну лікарських засобів.

Затвердити умови проведення Конкурсу, що додаються.

Провести конкурсний відбір на вищезазначену вакантну посаду 25 червня 2019 року за адресою: м. Київ, вул. Березняківська, 29.

Головному спеціалісту з питань персоналу — Марусенко А.В., забезпечити оприлюднення оголошення Конкурсу на офіційному веб-сайті Служби та надіслати відповідну інформацію на електронну адресу Міжрегіонального управління Національного агентства України з питань державної служби в м. Києві, Київській, Чернігівській та Черкаській областях: vacancy4@nads.gov.ua.

Виконання функцій адміністратора під час проведення Конкурсу покласти на головного спеціаліста питань персоналу — Марусенко А.В.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

НачальникМ. Холоденко

ЗАТВЕРДЖЕНО

наказом Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві

від 06 червня 2018 року № 61-к

УМОВИ
проведення конкурсу на зайняття вакантної посади державної служби категорії «Б»
завідувача сектору державного нагляду (контролю) за якістю ввезених в Україну лікарських засобів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ У М. КИЄВІ
НАКАЗ
від 06.06.2019 р. № 62-к
Про оголошення конкурсу на зайняття вакантної посади Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві

Відповідно до вимог Закону України «Про державну службу» від 10 грудня 2015 року № 889-VIII, Порядку проведення конкурсу на зайняття посад державної служби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2016 року № 246 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 10.05.2018 року № 374), Порядку визначення спеціальних вимог до осіб, які претендують на зайняття посад державної служби категорії «Б» і «В», затвердженого наказом Національного агентства України з питань державної служби від 06 квітня 2016 року № 72, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 27 квітня 2016 року за № 647/28777 (у редакції наказу Національного агентства України з питань державної служби від 16 березня 2018 року № 62, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11 квітня 2018 року за № 437/31889)

НАКАЗУЮ:

Оголосити конкурс на зайняття вакантної посади державної служби (далі — Конкурс) категорії «В» Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві (далі — Служба), а саме на посаду головного спеціаліста відділу державного нагляду (контролю) у сфері виробництва, дистрибуції та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Затвердити умови проведення Конкурсу, що додаються.

Провести конкурсний відбір на вищезазначену вакантну посаду 25 червня 2019 року за адресою: м. Київ, вул. Березняківська, 29.

Головному спеціалісту з питань персоналу — Марусенко А.В., забезпечити оприлюднення оголошення Конкурсу на офіційному веб-сайті Служби та надіслати відповідну інформацію на електронну адресу Міжрегіонального управління Національного агентства України з питань державної служби в м. Києві, Київській, Чернігівській та Черкаській областях: vacancy4@nads.gov.ua.

Виконання функцій адміністратора під час проведення Конкурсу покласти на головного спеціаліста питань персоналу — Марусенко А.В.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

НачальникМ. Холоденко

ЗАТВЕРДЖЕНО

наказом Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві

від 06.06.2019 р. № 62-к

УМОВИ
проведення конкурсу на зайняття вакантної посади державної служби категорії «В» головного спеціаліста відділу державного нагляду (контролю) у сфері виробництва, дистрибуції та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Київ інформує про відкриття конкурсу на посади державної служби категорії «Б» та «В». Проведення конкурсу затверджено наказами від 06.06.2019 р. № 61-к та № 62-к.

Усі, хто бажає пройти конкурсний відбір, повинні подати встановлений пакет документів, а саме:

• копію паспорта громадянина України;
• письмову заяву про участь у конкурсі із зазначенням основних мотивів для зайняття посади державної служби, до якої додається резюме у довільній формі;
• заяву про відсутність заборгованості зі сплати аліментів на утримання дитини, сукупний розмір якої перевищує суму відповідних платежів за 6 міс з дня пред’явлення виконавчого документа до примусового виконання (лише для посади категорії «Б»);
• письмову заяву, у якій особа повідом­ляє, що до неї не застосовуються заборони, визначені частиною третьою або четвертою статті 1 Закону України «Про очищення влади», та надає згоду на проходження перевірки та оприлюднення відомостей стосовно неї відповідно до зазначеного закону;
• копію (копії) документа (документів) про освіту;
• посвідчення атестації щодо вільного володіння державною мовою;
• заповнену особову картку встановленого зразка;
• декларацію особи, уповноваженої на виконання функцій держави або місцевого самоврядування за минулий рік, надається у вигляді роздрукованого примірника заповненої декларації на офіційному веб-сайті Національного агентства з питань запобігання корупції.

Прийом документів триватиме до 16:45 21 червня 2019 р. для обох вакансій.

Конкурсний відбір на посаду категорії «Б» відбудеться за адресою: м. Київ, вул. Березняківська, 29, о 10:00 25 червня 2019 р.; для категорії «В»: м. Київ, вул. Березняківська, 29, 25 червня 2019 р., початок об 11:00.

У разі виникнення необхідності варто звертатися за номером тел.: (044) 550-13-55, (068) 157-13-95 — Аліна Володимирівна Марусенко або ж за електронною адресою: dls.kyiv@dls.gov.ua.

Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) сообщил о фальсифицированных тест-полосках Omnitest 5 для определения уровня глюкозы в крови. Из-за ошибочных результатов измерений существует риск незамеченного развития гипергликемии.

BfArM информирует о том, что внешняя упаковка и этикетка медицинских устройств повторно импортированных тест-полосок для измерения уровня глюкозы в крови Omnitest 5 от EurimPharm были подделаны. В частности, изменена дата истечения срока действия. Тест-полоски с истекшим сроком годности имеют меньшую активность фермента, и прибор показывает ложнонизкий уровень глюкозы в крови. Введенное на основании таких измерений количество инсулина слишком мало, что может привести к гипергликемии. Учитывая то, что значимые последствия для здоровья могут наступать только при превышении срока годности на 6 мес и больше, уровень риска оценен как низкий.

По материалам www.bfarm.de; www.eurim.de; www.gelbe-liste.de

94% поляков считают, что государство должно возмещать стоимость более современных лекарств. Большинство опрошенных также считают, что ситуация в сфере общественного здравоохранения неудовлетворительна и не сильно улучшилась в последнее время.

Согласно исследованию «Здравоохранение в Польше», проведенному IQS Research по заказу издания «Rzeczpospolita», подавляющее большинство поляков (73%) не удовлетворены положением дел в здравоохранении. Для 81% опрошенных именно это — одна из самых больших современных проблем, за которой по значимости следуют образование (52%), реформа системы социального обеспечения и страхования (42%), упрощение налоговой системы (34%), строительство автодорожной и железнодорожной инфраструктуры (33%), борьба с коррупцией (24%), внешняя политика (19%) и модернизация польской армии (15%).

По мнению поляков, несмотря на значительное увеличение бюджета Народного фонда здравоохранения (Народного фонда здравоохранения — Narodowy Fundusz Zdrowia — NFZ), в последние годы было мало улучшений в плане лечения как части гарантированных услуг. Более критический подход, как и в случае общей ситуации со здоровьем, представлен более образованными людьми и более высокими доходами (при доходах на семью более 3000 злотых или 787,5 дол. США).

Несмотря на сокращение очередей к некоторым специалистам и неограниченное финансирование некоторых услуг, например, хирургии катаракты или компьютерной томографии, 77% респондентов считают, что доступность врачей не повысилась. Несмотря на внесение в списки возмещения многих новых инновационных молекул, 61% опрошенных не отмечают повышения доступности современных лекарств. 94% поляков считают, что государство должно реимбурсировать более современные, самые эффективные лекарства.

Ранее сообщали, что по результатам другого опроса, проведенного Центром изучения общественного мнения (Centrum Badania Opinii Społecznej — CBOS), более половины поляков (59%) негативно оценивают функционирование NFZ.

По материалам www.rp.pl

Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) шукає керівника експертної групи з питань стратегічних комунікацій Директорату стратегічного планування та євроінтеграції.

Претенденти на посаду повинні відповідати встановленим вимогам:

• ступінь вищої освіти не нижче магістра;
• досвід управління командами і проектами (мінімум 2 роки у приватному, громадському або державному секторі);
• вміти і знати, як формувати і організовувати роботу нових команд;
• готовий (готова) брати на себе відповідальність, налагоджувати процеси у внутрішніх комунікаціях і продовжувати розбудову зовнішніх;
• розуміти, що комунікації — це про стратегію, правду і користь для людей, а не «висвітлення діяльності Міністерства у ЗМІ».

Для того щоб взяти участь у конкурсі, необхідно підготувати пакет документів:

1) копія паспорта громадянина України;

2) письмова заява про участь у конкурсі із зазначенням основних мотивів до зайняття посади державної служби,

3) резюме в довільній формі;

4) письмова заява, у якій претендент повідомляє, що до нього не застосовуються заборони, визначені частиною третьою або четвертою статті 1 Закону України «Про очищення влади», та надає згоду на проходження перевірки та оприлюднення відомостей стосовно нього відповідно до зазначеного Закону;

5) копію (копії) документа (документів) про освіту;

6) оригінал посвідчення атестації щодо вільного володіння державною мовою (у разі подання документів для участі в конкурсі через портал вакансій подається копія такого посвідчення, а оригінал обов’язково пред’являється перед проходженням тестування);

7) заповнена особова картку встановленого зразка;

8) електронна декларація за минулий рік.

9) заява про відсутність заборгованості зі сплати аліментів на утримання дитини, сукупний розмір якої перевищує суму відповідних платежів за 6 міс з дня пред’явлення виконавчого документа до примусового виконання (на посаду державної служби категорії «А» або «Б»).

Ці документи необхідно подати до 26 червня особисто, поштою або через онлайн-сервіс.

Варто пам’ятати, що у разі:

• подання документів для участі в конкурсі особисто або поштою заяви, зазначені у підпунктах 2 і 4 цього пункту, пишуться власноруч;
• під час створення електронних документів, що подаються для участі в конкурсі через портал вакансій, накладається електронний цифровий підпис фізичної особи;
• особа, яка виявила бажання взяти участь у конкурсі, може подавати додаткові документи стосовно досвіду роботи, професійної компетентності і репутації (характеристики, рекомендації, наукові пуб­лікації тощо).

Конкурс відбудеться 05.07.2019 р. о 10:00 за адресою: м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7.

Якщо виникла потреба в отримані додаткової інформації щодо умов проведення конкурсу, МОЗ України просить звертатися за номером тел.: +38 (044) 200-07-89 або за електронною адресою: moz.gov_@ukr.net — Іванна Вікторівна Івашина.

12 червня КМУ прийняв постанову № 497 «Про деякі питання надання послуг представникам групи підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ та людям, які живуть з ВІЛ».

Як повідомляє Центр громадського здоров’я України (ЦГЗ), уже у 2019 р. закуповуватимуться послуги із супроводу та профілактики ВІЛ у громадських організацій та інших надавачів послуг, які мають відповідний досвід надання такої допомоги.

Відтепер за кошти державного бюджету фінансуватиметься не тільки лікування ВІЛ, але й соціальна складова роботи з пацієнтами.

Закупівля послуг із супроводу та профілактики ВІЛ-інфекції здійснюватиметься ЦГЗ, який уже розпочав проведення тендерних процедур.

Перший заступник гендиректора ЦГЗ Вік­тор Ляшко зазначив, що великий відсоток успіху в лікуванні ВІЛ-інфекції — це консультування і супровід пацієнтів. І саме завдяки такій підтримці вдається отримати прихильність до щоденного прийому антиретровірусних препаратів.

На сьогодні Україна посідає одне з перших місць серед країн європейського регіону за кількістю ВІЛ-позитивних осіб. За оновленими оціночними даними, на початок 2019 р. в країні проживає близько 200 тис. людей з ВІЛ і понад 60 тис. з них не знають про свій статус.

Amgen, Eli Lilly и Merck & Co подали в суд на Министерство здравоохранения и социального обеспечения (Department of Health and Human Services — HHS) США, пытаясь заблокировать новые правила, требующие, чтобы производители лекарственных средств раскрывали прейскурантную стоимость своих препаратов в телевизионной рекламе. Об этом сообщили в ряде отраслевых изданий. Согласно новым правилам телевизионная реклама, направленная на конечного потребителя рецептурных препаратов, покрывающихся программами Medicare или Medicaid, должна содержать их прейскурантную цену — если она составляет 35 дол. США и более за месяц лечения.

В иске против правительства США они утверждают, среди прочего, что пациенты могут быть введены в заблуждение из-за того, сколько они должны заплатить сами, ведь затраты обычно возмещаются медицинским страхованием. Противники нововведения утверждают также, что прейскурантная цена не имеет очевидного соответствия «истинной». Производители лекарственных средств предоставляют скидки и часто объединяют свои бренды во время переговоров, так что цены на отдельные препараты могут быть практически бессмысленными.

Как отмечают производители лекарств, участвующие в судебном процессе, данные правила «совершенно не нужны, вредны для пациентов и для здравоохранения», а также являются нарушением прав компаний на свободу слова.

Интересно, что среди названных обвиняемых есть руководитель HHS Алекс Азар (Alex Azar) — экс-вице-президент Eli Lilly. А. Азар отстаивал новое правило и высказывался в его поддержку. «То, что я говорю компаниям, — это если вы думаете, что стоимость вашего лекарства отпугнет людей от их приобретения, снижайте свои цены», — отмечал А. Азар в мае.

По материалам www.pharmamanufacturing.com; www.fiercepharma.com;
fortune.com; www.statnews.com; www.c-span.org

Фото: А. Азар, секретарь HHS, против которого направлены обвинения фармацевтических компаний (кадр из видео американской телевизионной сети C-SPAN)