Рады сообщить, что компания «Софтинформ» получила необходимую аккредитацию от Национальной службы здоровья Украины (НСЗУ) и начала работать в качестве Аптечной информационной системы (АИС) для регистрации в системе eHealth, подписания договора с НСЗУ и погашения рецепта.

Регистрация и подача заявки на подписание договора

С помощью нашего сервиса eАптека зарегистрировать аптечное предприятие достаточно просто. При этом не важно, какую систему учета использует ваше предприятие, необходимый функционал доступен в виде WEB-интерфейса браузера.

Зарегистрировать аптечное предприятие очень просто с помощью нашего сервиса eАптека. При этом не важно, какая у вас установлена учетная система! Пользователи Программного комплекса «Аптека» могут работать в привычном интерфейсе, для остальных клиентов такая возможность предоставлена в виде WEB-сервиса. Мы специально описали все технические процедуры пошагово, чтобы процесс использования был максимально понятен для вас.

Итак, шаг первый — перейти на сайт compendium.ua и создать личный кабинет.

Шаг второй — в личном кабинете зарегистрировать юридическое лицо с использованием электронной подписи директора. Обратите внимание, на один номер телефона и электронный адрес можно зарегистрировать только одно юридическое лицо.

Шаг третий — добавляем свои аптеки.

Шаг четвертый — отправляем заявку на заключение договора с НСЗУ.

Шаг пятый — регистрируем персонал аптек.

Погашение электронного рецепта

Как всегда, мы подошли к этой процедуре с позиции пользователя и написали для вас простой и удобный алгоритм погашения.

Шаг первый — перейти на сайт compendium.ua и войти в личный кабинет.

Необходимо будет подключиться к системе eHealth — ввести пароль и свой номер мобильного телефона. В системе eHealth требуется ввести e-mail и пароль, который был указан при регистрации сотрудника. Шаг второй — найти рецепт в системе и погасить.

Необходимо ввести номер рецепта и получить информацию по нему. А именно: данные врача и пациента, международное непатентованное наименование, количество доз, силу действия, дату выписки рецепта, период возможности получения лекарственного средства по данному рецепту.

Система автоматически подбирает все подходящие под требования рецепта препараты из «Реестра лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению».

На этом этапе следует обратить внимание на цену упаковки. Она по умолчанию равна граничной розничной цене в гривне. Но если цена на остатке отличается, фактическую розничную стоимость необходимо указать вместо граничной. Цена выше граничной является нарушением!

Выбрав подходящий препарат, следует узнать у пациента код погашения. После указания данных о розничной цене продажи и номера рецепта останется лишь подписать рецепт с помощью электронной цифровой подписи. Все. Процедура погашения рецепта закончена.

NB! В электронной версии публикации доступны ссылки с пошаговыми инструкциями.

При возникновении любых вопросов в процессе работы обращайтесь к менеджеру, курирующему вашу компанию. Кроме того, наша техническая поддержка всегда готова помочь по тел.: +380 (44) 585-97-12.

• ЛИСТ від 03.04.2019 р. № 2819-001.1/002.0/17-19
• ЛИСТ від 03.04.2019 р. № 2761-001.1/002.0/17-19
  
• ЛИСТ від 03.04.2019 р. № 2760-001.1/002.0/17-19
  
• ЛИСТ від 03.04.2019 р. № 2759-001.1/002.0/17-19
  
• РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 03.04.2019 р. № 2818-001.1/002.0/17-19
• ЛИСТ від 04.04.2019 р. № 2843-001.1/002.0/17-19
• РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 05.04.2019 р. № 2891-001.1/002.0/17-19
• РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 05.04.2019 р. № 2876-001.1/002.0/17-19

У рамках заходу демонструвалися можливості медичної інформаційної системи (МІС), яка на сьогодні є однією з 3 систем з повним циклом можливостей у рамках програми «Доступні ліки». Тобто в ній є функціо­нал, що надає можливість реєстрації аптек, укладення договорів з НСЗУ, виписування електронних рецептів лікарями та погашення е-рецептів фармацевтами. Наразі МІС Helsi працює в 20 містах України — у 700 амбулаторіях і 956 поліклініках. У системі вже зареєстровано 11 200 лікарів.

«Ми робимо все можливе, щоб зробити процес отримання ліків від держави максимально комфортним для пацієнтів, а виписку і погашення рецепта — зручними для лікарів і фармацевтів. Електронні рецепти не тільки зменшать кількість паперів, а й зроблять процес видачі й отримання ліків більш чітким і прозорим», — зазначив Артем Михайлюк, СЕО компанії Helsi.

Під час заходу директор із впровадження проекту Helsi.me Євген Донець та заступник директора центру первинної медико-санітарної допомоги № 1 Шевченківського району м. Київ Володимир Охтень розповіли про можливості, які надасть цей проект не тільки лікарям, але й пацієнтам. Однією з таких можливостей є «не стояти в чергах» на прийом до лікаря.

Окрім того, у ході заходу було продемонстровано саму процедуру виписування електронного рецепта. Лікар-терапевт Михайло Наумов під час прийому пацієнта показав, як діє система в реальному часі та яка послідовність дій потрібна, щоб отримати рецепт. За словами лікаря, «труднощі з користуванням системою виникали спочатку, але зараз їх немає».

Усього пацієнту було виписано 3 рецепти в рамках програми реімбурсації, що може викликати певні незручності та є досить сумнівним при використанні. Адже пацієнту приходять 3 смс-повідомлення з кодом кожного електронного рецепта, який необхідно продемонструвати в аптеці. Лише після цього провізор відпускає ліки безкоштовно або з частковою доплатою. У подальшому може бути доцільним удосконалення інформаційних систем для того, щоб з’явилася можливість виписувати в одному рецепті декілька лікарських засобів одночасно чи виписувати багаторазовий рецепт.

Також у рамках заходу було продемонстровано можливість видачі лікарем роздрукованої пам’ятки до рецепта. Однак код погашення рецепта все одно надходить лише в смс. Загалом відпуск ліків, який здійснили в аптечному пункті КП «Фармація», що знаходиться в приміщенні цього ж центру, зайняв не більше 5 хв.

Нагадаємо, що раніше НСЗУ повідомляла, що станом на 1 квітня в програмі беруть участь більше 5 тис. аптек. За даними Державної казначейської служби України, це в 1,5 раза більше за кількість аптек, які брали участь у програмі реімбурсації станом на 1 січня 2018 р. Лідерами рейтингу серед регіонів за кількістю аптек та аптечних пунктів, які приєдналися до програми реімбурсації «Доступні ліки», стали: Львівська, Харківська, Дніпропетровська, Донецька області, а також м. Київ. Найближчим часом на цих аптеках з’являться наліпки «Тут є доступні ліки».

Також на сайті НСЗУ розміщено дашборд із мапою, на якій відображено всі аптеки, які уклали договори на реімбурсацію з НСЗУ та долучилися до програми «Доступні ліки». Оновлення даних відбувається декілька разів на тиждень.

За допомогою фільтрів пошуку можна в обраних області, районі, місті побачити кількість аптек — учасниць програми, а також їх адреси та контактні телефони. Також на мапі відображено форму власності та назву закладу. Таким чином, за допомогою цих даних можна заздалегідь отримати інформацію про наявність необхідних ліків у тій чи іншій аптеці.

Зауважимо, що 3 квітня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Херсонської обл. на своєму сайті розмістила повідомлення, у якому зауважила, що аптеки — учасниці програми не можуть задовольнити потреби пацієнтів області. Тому слід вжити необхідних заходів для залучення більшої кількості аптечних закладів до участі в програмі «Доступні ліки».

При цьому, напередодні переходу адміністрування програми реімбурсації до НСЗУ керівники аптечних підприємств Запорізької обл. попереджали про можливе зменшення кількості аптек, які беруть участь у програмі, оскільки через необхідність встановлення МІС для відпуску ліків за електронними рецептами виникло додаткове фінансове навантаження у вигляді абонентської плати за реєстрацію такого рецепта в МІС. При цьому в деяких випадках абонентська плата перевищує розмір роздрібної націнки на лікарський засіб з програми реімбурсації.

Лише в 1–2% випадків біль у спині є сигналом про серйозну проблему зі здоров’ям. Якщо болить спина, важливо залишатися активним, наскільки це можливо, та намагатися продовжувати свою щоденну діяльність. Фізичні вправи можуть допомогти подолати біль у спині. Більше того — тривала відсутність активності може погіршити стан. Однак є вправи, яких бажано уникати при болю у спині. Окремі вправи можуть додатково навантажувати деякі м’язи спини чи підвищувати тиск в міжхребцевих дисках. Як наслідок — біль у попереку посилюється. Про такі вправи й корисні альтернативи розповідає на своїй сторінці Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України.

Небезпечно: перекочування на спині, охопивши коліна руками. Одна з найнебезпечніших вправ, попри те, що приносить тимчасове відчуття полегшення, оскільки послаблює напруження в м’язах спини. Під час виконання цієї вправи в міжхребцевих дисках поперекового відділу хребта підвищується тиск. Таким чином, на внутрішнє ядро диска діють сили, що зумовлюють його зміщення в бік хребетного каналу, де знаходяться нервові корінці. Це може викликати посилення болю.

Вправа, якою можна замінити: у положенні лежачи на спині — одну ногу до живота, друга нога — залишається прямою. Стежте за тим, щоб спина не округлювалася та залишалася на підлозі. Затримайте ногу в такому положенні на певний час, потім повторіть на інший бік. Кількість повторень — 5–10 разів.

Небезпечно: нахили вперед з прямими ногами, торкаючись підлоги. Небезпечна вправа з тих самих міркувань, що і попередня — підвищується тиск у поперекових дисках. Проте розтягування м’язів задньої поверхні стегон необхідне для полегшення болю у спині. У багатьох пацієнтів з болем у попереку ці м’язи зазвичай скорочені та напружені. Їхнє розслаблення призводить до зменшення вираженості болю.

Вправа, якою можна замінити: м’язи задньої поверхні стегна краще розтягувати так: лежачи на спині випрямити одну ногу, інша залишається на підлозі — за допомогою резинки чи рушника випрямляємо ногу. Потім повторити те саме на інший бік.

Небезпечно: якщо у вас виник біль у спині — не бажано виконувати скручування з повною амплітудою. Під час виконання вправи в такому варіанті дуже скорочуються великі поперекові м’язи (m. psoas major), що додатково навантажує диски. Поширена помилка під час виконання цієї вправи — сильне згинання шиї та тиск на голову руками.

Вправа, якою можна замінити: щоби знизити навантаження на поперек, краще робити скручування з неповною амплітудою або часткове скручування. Це означає, що відривати від поверхні потрібно лише голову, плечі та шию, поперек має залишатися притиснутим до підлоги. Не варто з’єднувати руки в замок на потилиці, краще тримати біля скронь, щоб уникнути тиску на голову. Голова, шия і плечі мають знаходитися на одній лінії. Вправу варто виконувати завдяки зусиллям напруження м’язів живота, а не ривками за допомогою рук.

Також можна виконувати модифіковані скручування. Лежачи на спині, зігніть одну ногу в коліні, інша — залишається прямою. Долоні слід розмістити під попереком, таким чином ви можете зберегти нейтральний вигин спини. Виконання вправи: піднімайте лише голову, шию та плечовий пояс, тіло та положення ніг залишаються незмінними. Повторити вправу симетрично — на інший бік.

Небезпечно: підйом прямих ніг, лежачи на спині. Ця вправа також спричиняє скорочення великих поперекових м’язів та підвищує тиск в міжхребцевих дисках.

Вправа, якою можна замінити: вправа «супермен» — піднімання рук та ніг одночасно. Під час виконання цієї вправи різко зростає навантаження на міжхребцеві суглоби (до 6000 Н, що рівноцінно вазі у понад 600 кг). Якщо ці суглоби є джерелом болю — вправа може зумовити його загострення.

Небезпечно: будь-які вправи, через які виникає гіперекстензія (перерозтягування) попереку та одночасне напруження м’язів спини (піднімання верхньої частини тулуба). Їх краще виконувати до нейтрального положення спини, без надмірного вигину в попереку.

Вправа, якою можна замінити: вправа «мисливська собака». Одночасно витягніть руку вперед, протилежну ногу назад. Затримайтеся на 6–8 секунд. Слідкуйте за тим, щоб спина залишалася прямою і не скручувалася. Не забувайте дихати. Повторіть 8–12 разів. Потім змініть бік. Поступово збільшуйте кількість підходів. Якщо спочатку вам складно виконувати цю вправу, почніть з витягування лише руки або ноги.

Також при болю у спині не рекомендовано виконувати вправи в перші 1–2 год після нічного сну. За ніч міжхребцеві диски стають максимально гідратованими (тобто максимально вбирають воду) та більш пружними. Це може призвести до їх додаткової травматизації. Особливо якщо виконувати вправи, під час яких відбувається стискання дисків (наприклад нахили вперед). Приблизно через годину після пробудження внаслідок дії гравітації міжхребцеві диски повертаються до звичайного стану.

За матеріалами moz.gov.ua

Почти 40% канадцев не принимают свои рецептурные лекарства должным образом, об этом свидетельствует новый опрос, проведенный Insights West от имени London Drugs.

При этом каждый четвертый респондент (25%) отмечает, что принимает лекарства в дозах ниже назначенных или вообще не принимает, каждый пятый (21%) — самостоятельно отменяет предписания и 19% признают, что вносят коррективы в кратность приема без консультации с врачом.

Явление недостаточной приверженности к лечению не ограничивается каким-либо конкретным возрастом или половой принадлежностью: оно широко распространено, из чего следует, что информированность канадцев следует улучшать, — отметил Стив Моссоп (Steve Mossop), президент Insights West. Майкл Атанассакис (Michael Athanassakis), фармацевт из London Drugs, среди факторов, обусловливающих неправильное применение лекарств, назвал забывчивость, неудобство применения (режима дозирования) и отсутствие понимания того, как правильно принимать лекарства.

Около четверти (23%) канадцев объясняют свое поведение забывчивостью, и каждый десятый (9%) ощущает подавленность из-за сложности режима приема препаратов, а еще 8% толком не понимают, с какой целью им были назначены определенные лекарственные средства.

Данные опроса также демонстрируют неплохую осведомленность большинства (87%) канадцев о роли фармацевтов в обеспечении безопасного применения лекарственных средств, при том что уровень использования этой услуги (36%) является недостаточным. Подавляющее большинство (88%) канадцев согласны с тем, что важно точно следовать инструкциям, указанным в рецепте, включая 64% респондентов, которые полностью согласны с этим.

Опрос проведен среди 351 взрослых, затем данные были статистически экстраполированы в соответствии с данными переписи населения Канады по возрасту, полу и региону. Погрешность, которая измеряет изменчивость выборки, составляет ±5,20%.

По материалам www.globenewswire.com; insightswest.com

У 2018 р. Агентство США з міжнародного розвитку (United States Agency for International Development — USAID) продовжувало надавати Україні допомогу в реагуванні на високий рівень захворюваності на такі інфекційні захворювання, як ВІЛ/СНІД, гепатит типу С та туберкульоз із множинною лікарською стійкістю (МЛС-ТБ). Діяльність USAID також включала допомогу у спростуванні широко розповсюджених хибних уявлень про імунізацію. Детально про підтримку USAID реформ у сфері охорони здоров’я йдеться в річному звіті діяльності агентства за 2018 р.

Медреформа

Допомога з боку USAID зробила суттєвий внесок у реформування систем управління і фінансування охорони здоров’я України, надання медичних послуг, закупівлі та розподілу лікарських засобів та медичних виробів.

У 2018 р. було створено Національну службу здоров’я України (НСЗУ). До кінця минулого року 1207 державних закладів первинної медичної допомоги уклали угоди з НСЗУ, щоб отримувати відшкодування вартості послуг на основі кількості пацієнтів, які їх отримали. USAID забезпечило допомогу в управлінні переходом з однієї моделі фінансування на іншу.

На сьогодні понад 27 млн українців підписали угоди з сімейними лікарями для отримання безкоштовного пакету базових медичних послуг.

Протягом 2018 р. USAID надавало допомогу МОЗ України у впровадженні механізму спів­оплати при лікуванні серцево-судинних захворювань, цукрового діабету ІІ типу та бронхіальної астми.

За даними НСЗУ, на сьогодні участь у цій програмі беруть 800 суб’єктів господарювання (5383 місця відпуску ліків за рецептами) та 6,6 млн зареєстрованих пацієнтів, які отримують відшкодування вартості ліків через НСЗУ.

«Одним з результатів більшого використання медикаментів уже стало 5% зменшення (на 16 800) кількості викликів швидкої допомоги, пов’язаних із цими захворюваннями», — відзначають в агентстві.

За підтримки USAID МОЗ України та Міністерство економічного розвитку і торгівлі України здійснюють інституційне закріплення прозорих некорупційних процедур національної закупівлі лікарських засобів. У жовтні 2018 р жовтні 2018 р. було створено центральну закупівельну агенцію — ДП «Медичні закупівлі України», яка у спів­праці з Глобальним фондом для боротьби зі СНІДом, туберкульозом і малярією розпочала закупівлю препаратів для лікування ВІЛ/СНІДу і туберкульозу.

USAID також надало Україні допомогу у створенні ДП «Електронне здоров’я», завданням якого є запуск електронної системи охорони здоров’я. Вона має стати основою реформованої медичної системи з прозорими моделями фінансового забезпечення та реімбурсації і вищим рівнем якості надаваних послуг.

Протидія ВІЛ-інфекції/СНІДу

У рамках надзвичайної ініціативи Президента США з надання допомоги в боротьбі з ВІЛ/СНІД (President’s Emergency Plan For AIDS Relief — PEPFAR) USAID сприяло зниженню показників передачі ВІЛ серед основних вразливих груп (споживачів ін’єкційних наркотиків та їхніх статевих партнерів, чоловіків, які мають статеві зносини з чоловіками, а також ув’язнених).

Інші напрями надання допомоги включали поліпшення якості послуг і зміцнення спроможності органів влади та громадських організацій України реагувати на потреби основних груп, вразливих до ВІЛ-інфекції, на національному, регіональному та місцевому рівнях.

Нову еру в приборканні епідемії відкриває розроблена Об’єднаною програмою ООН з ВІЛ/СНІД (ЮНЕЙДС) Стратегія прискореного вирішення проблеми ВІЛ/СНІД (стратегія «90-90-90»). Для України вона є стимулом до швидшого розширення комплексної відповіді на цю проблему за період до 2020 р., аби реалізувати дуже амбітну мету: до 2030 р. ліквідувати ВІЛ/СНІД як загрозу для громадського здоров’я.

Боротьба з туберкульозом

Рівень ефективності лікування туберкульозу в Україні становить 74% порівняно з 85%, що є мінімальним стандартом, рекомендованим ВООЗ. Україна також є однією з 30 країн світу, які мають найвищі показники захворюваності на МЛС-ТБ. Рівень ефективності лікування цієї форми туберкульозу в нашій країні є вкрай низьким — він становить лише 51% порівняно із середнім показником у світі — 80%.

Програма USAID у сфері боротьби з туберкульозом спрямована на попередження і контроль захворюваності на звичайні форми туберкульозу, МЛС-ТБ, туберкульоз з широкою лікарською стійкістю (ШЛС-ТБ) та коінфекцію ТБ-ВІЛ.

До напрямів допомоги у цій сфері належать підвищення якості та доступності протитуберкульозних послуг з орієнтацією на пацієнта, застосування нових лікарських засобів для лікування МЛС-ТБ та поліпшення якості лабораторної діагностики.

USAID підтримувало впровадження амбулаторної моделі лікування туберкульозу, у тому числі розробку нового протоколу лікування, забезпечення контролю якості лабораторних досліджень та навчання медичних працівників новим методам ведення хворих на туберкульоз.

При цьому особлива увага приділялася проблемі МЛС-ТБ — шляхом створення консультативних рад, навчання лікарів методам експрес-діагностики, формування бази даних пацієнтів з МЛС-ТБ та запровадження моделі амбулаторного лікування звичайних форм туберкульозу та МЛС-ТБ.

Боротьба з гепатитом С

На сьогодні в Україні офіційно зареєстровано понад 50 тис. хворих на гепатит С. Втім, за оцінками ВООЗ, цим захворюванням інфіковані 5% населення країни — тобто близько 2 млн українців. USAID надало допомогу в апробації нового спрощеного протоколу тестування та лікування представників основних груп ризику, щоб збільшити кількість пацієнтів, які отримують повний курс лікування та одужують.

Ще одним напрямом діяльності USAID стала допомога в розробці Національної стратегії та плану дій з елімінації вірусних гепатитів, які ставлять амбітну мету — до 2030 р. ліквідувати гепатит С в Україні шляхом підвищення обізнаності громадян про небезпеку хвороби, здійснення обстежень, професійної освіти, забезпечення доступу до діагностики та лікування, заходів із запобігання передачі інфекції та безпеки донорської крові.

Новый отчет, после затянувшегося более чем на 10-летний период ожидания, подготовили в США. Посвящен он высокоактуальной теме — клинические исследования у беременных. Авторы статьи, опубликованной 4 апреля в «New England Journal of Medicine», обсуждают актуальные для этой категории испытуемых особенности дизайна исследований.

70–80% женщин в США принимают по меньшей мере одно рецептурное и около 90% — хотя бы один раз любое лекарственное средство в течение беременности (Mitchell A.A. et al., 2011). В то же время беременных и кормящих обычно не включают в клинические исследования, в силу чего фармакотерапию у этой категории пациентов проводят без адекватной информации о безопасности, эффективности и надлежащем дозировании.

Этот пробел в знаниях необходимо было заполнить, в связи с чем более 10 лет целый ряд профессиональных организаций призывали регуляторов и исследователей заняться этим вопросом. Наконец, в рамках государственной инициативы была создана рабочая группа, представившая в сентябре 2018 г. всеобъемлющий доклад* Конгрессу, а также министру здравоохранения и социальной политики.

В отчете изложены стратегии выявления и устранения пробелов в знаниях и исследованиях, касающихся использования лекарств во время беременности, и улучшения разработки безопасных и эффективных методов лечения для беременных и кормящих. Он также включает обсуждение практических и этических вопросов, связанных с включением беременных и кормящих в клинические исследования, и рекомендации для облегчения принятия информированных решений женщинами и врачами.

Намечая направления дальнейшей работы, авторы доклада выделили несколько приоритетных тем. Во-первых, отметили они, существует необходимость в разработке схем клинических исследований специально для беременных; и начинать нужно с разработки перечня лекарственных средств, которые используют у этой категории пациентов без достаточных на то оснований. Аналогичный подход, предусмотренный законом о лучших лекарственных средствах для детей (Best Pharmaceuticals for Children Act, 2002), привел к проведению клинических исследований с последующим регуляторным одобрением лекарств для педиатрического применения (Mazer-Amirshahi M., van den Anker J., 2014).

Особо важной областью является включение беременных в клинические исследования 1-й и 2-й фаз. Франсуаза Бэйлис (Françoise Baylis) и Скотт Гальперин (Scott Halperin) предложили два подхода к включению беременных женщин (Baylis F., Halperin S.A., 2012). Согласно первому исследованию 1-й фазы с участием беременных начинают одновременно с предрегистрационными (3-й фазы) у представителей общей популяции. Второй предусматривает усиленный мониторинг (оценку фармакокинетики и безопасности, как в 1-й фазе) в рамках исследований поздней 2-й или 3-й фаз.

В качестве еще одного подхода, считают авторы доклада, можно предложить привлечение женщин, которые забеременели во время обычного применения препарата или в ходе клинических исследований, к участию в клинических исследованиях 2-й и 3-й фаз, изначально спроектированных для небеременных. В качестве примера приводят исследование фармакокинетики каботегравира в форме продленного действия для внутримышечного введения, в качестве доконтактной профилактики ВИЧ-инфицирования trial (ClinicalTrials.gov number, NCT03164564). Преимущества и недостатки подобных подходов описаны в таблице.

Особое значение у беременных могут иметь прагматичные клинические исследования, отмечают авторы доклада. В отличие от обычных клинических исследований прагматичные могут включать женщин с различными общемедицинскими и акушерскими состояниями (например многоплодная беременность) на разных сроках беременности, что позволит приблизиться к реальным клиническим ситуациям. Эти исследования могут быть использованы для оценки вариабельности в фармакокинетике, эффективности во время беременности, а также сравнить исследуемое лекарственное средство с реальными альтернативами, а не только плацебо или отсутствием лечения.

По материалам www.nejm.org

*Task Force on Research Specific to Pregnant Women and Lactating Women. Report to Secretary, Health and Human Services, Congress. Washington, DC: National Institute of Child Health and Human Development, September 2018 (www.nichd.nih.gov/sites/default/files/2018-09/PRGLAC_Report.pdf).

До редакції нашого видання надійшло запитання від читача: він поцікавився, чи може посаду завідувача аптеки обіймати клінічний провізор?

Відповідно до чинних Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) посади завідувачів аптек заміщуються особами, що мають:

• документ про вищу освіту не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю «Фармація»;
• сертифікат провізора-спеціаліста за спеціалізацією «Організація та управління фармацією» або атестовані за цією спеціалізацією з присвоєнням (підтвердженням) відповідної категорії;
• стаж роботи за фахом не менше 2 років.

Послаблення кваліфікаційних вимог є лише для осіб, які хочуть обіймати посади завідувача аптеки в селах, селищах та селищах міського типу. Послаблення полягає в тому, що до такої посади допускаються особи з вищою освітою не магістерського, а бакалаврського рівня. Однак при цьому залишається вимога мати документ про освіту за спеціальністю «Фармація».

У свою чергу, клінічний провізор отримує документ про освіту за спеціальністю «Клінічна фармація». Таким чином, наразі відсутні законні підстави для того, щоб клінічний провізор міг обіймати посаду завіду­вача аптеки, оскільки його спеціальність не відповідає кваліфікаційним вимогам, визначеним для цієї посади.

Державна регуляторна служба України (ДРС) оприлюднила перелік сфер державного нагляду (контролю), у яких затверджено уніфіковані форми актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю), які відповідають вимогам нової Методики розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контро­лю) (далі — Методика).

Станом на 05.04.2019 р. у 12 сферах державного нагляду (контролю) наявні вище­згадані уніфіковані форми актів, однак серед них відсутня фармацевтична сфера.

Як раніше повідомляла ДРС, у зв’язку з прийняттям нової Методики органи державного нагляду (контролю) у сферах їх відання повинні розробити критерії, за якими оцінюються ступінь ризику від провадження господарської діяльності та уніфіковані форми актів, що складаються за результатами проведення перевірок. Зазначалося, що органи державного нагляду (контролю), які не затвердили та не оприлюднили уніфіковані форми актів, що відповідають новій Методиці, втратили можливість проведення заходів державного нагляду.

На сьогодні наказами МОЗ України від 04.07.2017 р. № 759 та від 22.01.2018 р. № 109 затверджені уніфіковані форми актів, що складаються:

• а результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці І переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію Украї­ни, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, та форми розпорядчого документа;
• а результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Однак вони розроблені на підставі постанови КМУ від 28 серпня 2013 р. № 752 щодо затвердження методик розроблення критеріїв, яка наразі втратила чинність. У зв’язку із цим ДРС підкреслила, що всі критерії та уніфіковані форми актів, розроблені на підставі методики, яка втратила чинність, є нечинними, оскільки вони не відповідають вимогам нової Методики.

При цьому в ДРС наголосили, що відповідно до ст. 10 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» суб’єкти господарювання можуть не допускати посадових осіб органу державного нагляду (контролю) до здійснення державного нагляду (контро­лю), якщо органом державного нагляду (контролю) не була затверджена та оприлюднена на власному офіційному веб-сайті уніфікована форма акта, у якій передбачається перелік питань залежно від ступеня ризику.

Новое исследование, проведенное в Японии, показало, что необходимость мочеиспускания ночью, называемая никтурией, может быть связана с высоким потреблением соли. Также к распространенным причинам частых посещений туалета в ночное время относят высокое потребление жидкости, нарушения сна и обструкцию мочевого пузыря.

Люди, у которых нет никтурии, могут спать до 8 ч без необходимости мочеиспускания. Важно отметить, что разовое посещение туалета ночью находится в пределах нормы. Лица с никтурией могут вставать 2–6 раз за ночь.

Никтурия может быть признаком многих заболеваний, включая пролапс мочевого пузыря, опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, а также других болезней, связанных с нарушением работы сфинктера. Беременные и люди с сердечной или печеночной недостаточностью и сахарным диабетом также могут испытывать никтурию.

Кроме того, ученые отмечают, что с возрастом у людей замедляется выработка антидиуретического гормона, который отвечает за удержание жидкости. Такие изменения приводят к увеличению выработки мочи в течение ночи. В связи с этим пожилые люди также часто подвержены никтурии.

Согласно опросу, проведенному в 2003 г. Национальным фондом сна (National Sleep Foundation), примерно ²/₃ респондентов в возрасте 55–84 лет сообщили, что они испытывали никтурию как минимум несколько ночей в неделю.

Снижение потребления соли может помочь при никтурии

Команда японских ученых представила результаты своего недавнего исследования, согласно которому частые походы в туалет для мочеиспускания ночью могут быть связаны с чрезмерным потреблением соли и повышенным артериальным давлением.

Стоит отметить, что в Японии люди потребляют соли значительно больше, чем в западных странах, что, по мнению ученых, может быть связано с повышенным риском развития высокого артериального давления.

«Артериальная гипертензия является национальным заболеванием в Японии. Среднее потребление соли в стране составляет приблизительно 10 г в день, что более чем вдвое превышает среднее потребление соли в мире (4 г в день). Такая закономерность связана с тем, что японцы предпочитают употреблять в пищу морепродукты и большое количество соевого соуса», — отметил доктор Муцуо Харада (Mutsuo Harada).

Однако, несмотря на то что люди в других странах имеют разные предпочтения в еде, исследования показывают, что надлежащий контроль потребления соли и артериального давления играют важную роль в профилактике никтурии, независимо от национальности.

Есть ли причинно-следственная связь?

В 2017 г. ученые провели исследование, в котором принимали участие 3749 жителей города Ватари, Япония. Ежегодно участники проходили медицинский осмотр и предоставляли данные мониторинга уровня артериального давления и никтурии, которые собирали при помощи анкетирования.

Данные показали, что у участников с никтурией риск повышенного артериального давления достигает 40%.

Ученые отмечают, что результаты их исследования направлены на понимание того, что никтурия может быть связана не только с патологией мочевыделительной системы, но и с нарушением питания и, как следствие, высоким артериальным давлением.

По материалам www.medicalnewstoday.com

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 27.03.2019 р. № 296
Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» (Офіційний вісник України, 2005 р., № 22, ст. 1196; 2007 р., № 22, ст. 865, № 83, ст. 3078; 2008 р., № 31, ст. 982; 2011 р., № 88, ст. 3208; 2012 р., № 60, ст. 2421; 2015 р., № 24, ст. 671, № 67, ст. 2210; 2016 р., № 35, ст. 1359, № 68, ст. 2273) зміни, що додаються.

2. Установити, що підпункти 1, 4, 6, абзаци третій, четвертий підпункту 8 пункту 1 та пункт 2 змін, затверджених цією постановою, діють до 31 березня 2020 року.

3. Ця постанова набирає чинності з 1 квітня 2019 року.

Прем’єр-міністр України В. Гройсман

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 27.03.2019 р. № 296

ЗМІНИ,
що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376

1. У Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженому зазначеною постановою:

1) абзац четвертий пункту 2 викласти в такій редакції:

«Державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між МОЗ та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, здійснює МОЗ на підставі заяви та висновку Центру, складеного за результатами проведення у визначеному МОЗ порядку експертизи реєстраційних матеріалів щодо їх автентичності.»;

2) у пункті 3:

• у підпункті 4¹ слово «(переєстрацію)» виключити;
• в абзацах чотирнадцятому і п’ятнадцятому слово «(перереєстрацію)» виключити;

3) пункт 3¹ викласти в такій редакції:

«3¹. Інформація, що міститься у заяві про державну реєстрацію лікарського засобу та додатках до неї (далі — реєстраційна інформація), відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та інших нормативно-правових актів підлягає державній охороні від розголошення і недобросовісного комерційного використання. МОЗ та Центр зобов’язані охороняти таку інформацію від розголошення та запобігати недобросовісному комерційному використанню такої інформації. МОЗ зобов’язаний забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, затверджених за формою, встановленою МОЗ), які є відкритою інформацією. Форми звітів та питання їх підготовки встановлюються МОЗ.»;

4) пункт 3⁵ викласти в такій редакції:

«3⁵. До заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між МОЗ та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, замість документів, зазначених у підпунктах 1–5 пункту 3 цього Порядку, додаються:

• матеріали реєстраційного досьє, які були подані для реєстрації лікарського засобу регуляторному органу країни, в якій зазначений лікарський засіб зареєстровано, або для прекваліфікації лікарського засобу ВООЗ;
• звіт з оцінки зазначеного лікарського засобу, складений регуляторним органом країни, в якій такий лікарський засіб зареєстровано, або виданий ВООЗ, якщо лікарський засіб є прекваліфікованим;
• методи контролю (інформація щодо контролю) якості лікарського засобу (кінцевого продукту);
• інструкція про застосування лікарського засобу або інформація про застосування лікарського засобу, викладена мовою відповідно до законодавства;
• зразок оригіналу упаковки лікарського засобу;
• переклади тексту маркування упаковки лікарського засобу та інструкції про застосування лікарського засобу або інформації про застосування лікарського засобу на українську мову, засвідчені підписом уповноваженої особи, заявника.»;

5) абзац перший пункту 5 викласти в такій редакції:

«5. Центр готує вмотивовані висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу за результатами експертизи реєстраційних матеріалів або висновки, передбачені абзацами другим–четвертим пункту 2 цього Порядку, і рекомендує здійснити державну реєстрацію відповідного лікарського засобу або відмовити в ній.»;

6) абзац п’ятий пункту 6 викласти в такій редакції:

«Реєстраційне посвідчення на лікарський засіб, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між МОЗ та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, діє до 31 березня 2020 року. Строк дії виданих реєстраційних посвідчень на лікарські засоби продовжується шляхом видачі оновлених реєстраційних посвідчень із внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України.»;

7) пункт 7 доповнити абзацом такого змісту:

«У разі коли після внесення змін до реєстраційних матеріалів, зокрема до інструкції про застосування лікарського засобу в частині зміни показань, лікарський засіб стає таким, що підпадає (не підпадає) під дію затверджених МОЗ критеріїв, що застосовуються під час визначення лікарських засобів, рекламування яких заборонено, МОЗ на підставі рекомендацій Центру приймає рішення про віднесення лікарського засобу до лікарських засобів, рекламування яких заборонено (не заборонено), та відповідні зміни вносяться до інформації про статус рекламування лікарського засобу у Державному реєстрі лікарських засобів України.»;

8) у пункті 9:

• в абзаці першому слово «(перереєстрації)» виключити;
• друге речення абзацу другого викласти в такій редакції: «Підставою для відмови в державній реєстрації лікарського засобу, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між МОЗ та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, є неподання відповідних матеріалів на такий лікарський засіб, визначених пунктом 3⁵ цього Порядку, або подання їх у неповному обсязі, виявлення у зазначених документах недостовірної чи неповної інформації, виявлення неавтентичності перекладу тексту маркування упаковки такого лікарського засобу або інструкції про застосування такого лікарського засобу.»;
• абзаци четвертий і п’ятий викласти в такій редакції:

«Про відмову в реєстрації лікарського засобу МОЗ у строк, що не перевищує десять робочих днів, надсилає заявнику письмову мотивовану відповідь. Для лікарського засобу, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між МОЗ та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, строк для надсилання відповіді про відмову не повинен перевищувати трьох робочих днів.

Рішення про відмову може бути оскаржено в установленому законом порядку.»;

9) у пункті 10:

• доповнити пункт після абзацу третього новим абзацом такого змісту:

«Рішення про відмову в державній перереєстрації лікарського засобу приймається у разі, коли під час експертизи реєстраційних матеріалів на підставі експертної оцінки оновлених даних щодо співвідношення користь/ризик не отримано підтвердження позитивного співвідношення очікуваної користі до можливого ризику під час застосування лікарського засобу, а отже, за результатами післяреєстраційного нагляду встановлено, що лікарський засіб є шкідливим для здоров’я людини (перевага ризику застосування лікарського засобу над очікуваною користю).».

У зв’язку з цим абзаци четвертий–шостий вважати відповідно абзацами п’ятим–сьомим;

• абзац сьомий викласти в такій редакції:

«Заява про перереєстрацію лікарського засобу подається до МОЗ не раніше ніж за рік, але не пізніше ніж за 180 календарних днів до закінчення строку дії реєстраційного посвідчення. Для лікарських засобів, що подаються на перереєстрацію, надається чинна ліцензія на виробництво лікарських засобів. У разі подання заяви після зазначеного строку перереєстрація здійснюється за процедурою, передбаченою для державної реєстрації лікарського засобу.».

2. Абзац другий пункту 1 розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів, затверджених зазначеною постановою, викласти в такій редакції:

«Збір за державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між МОЗ та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, не сплачується.».

На урядовому порталі оприлюднено постанову КМУ від 27.03.2019 р. № 296, якою вносяться зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 р. № 376. Відповідно до п. 3 постанови № 296 вона набула чинності з 1 квітня 2019 р. Зауважимо, що відповідно до ст. 52 Закону України «Про Кабінет Міністрів України» постанови Уряду набирають чинності з дня їх офіційного опублікування, якщо інше не передбачено самими постановами, але не раніше дня їх опублікування. Наразі інформація про опублікування даної постанови відсутня. Зокрема, як зазначили в call-центрі «Урядового кур’єра», станом на 12:00 8 квітня дана постанова поки не надходила для публікації.

Постанову № 296 розроблено на виконання вимог Закону України від 04.09.2018 р. № 2519 «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів» (далі — закон № 2519). Постановою на МОЗ покладається зобов’язання забезпечувати на своєму веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування), які є відкритою інформацією. Уточнюється, що форми звітів та питання їх підготовки встановлюються МОЗ.

Також для реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, закуплені через міжнародні організації, встановлено термін дії до 31 березня 2020 р., тобто до кінця дії процедури закупівлі із залученням міжнародних організацій. При цьому строк дії вже виданих реєстраційних посвідчень на такі ліки продовжується шляхом видачі оновлених реєстраційних посвідчень із внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України.

Окрім цього, з Порядку виключається норма щодо необхідності надання виснов­ку про відповідність умов виробництва лікарського засобу чинним в Україні вимогам належної виробничої практики при перереєстрації лікарських засобів.

Збільшується і мінімальний строк подачі заяви про перереєстрацію до закінчення строку дії реєстраційного посвідчення з 90 до 180 календарних днів. Уточнюється, що для перереєстрації ліків має подаватися чинна ліцензія на виробництво лікарських засобів.

Нагадаємо, що на виконання постанови № 296 МОЗ розроблено та оприлюднено для громадського обговорення проект Порядку проведення перевірки відповідності інформації про результати доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів, а також форми звітів про доклінічні дослідження/клінічні випробування та інструкції щодо їх заповнення. Однак згідно із законом № 2519 потрібно затвердити лише форми звітів, тому «Союз споживачів медичних послуг, лікарських засобів і виробів медичного призначення» виступає проти затвердження будь-яких документів, не передбачених законом № 2519.

Ученые уже давно признали тот факт, что употребление большого количества красного и обработанного мяса способно повысить риск развития многих заболеваний. Однако результаты нового исследования говорят о том, что употребление даже небольшого количества данных продуктов питания может быть рискованным для здоровья.

Люди по всему миру все чаще употребляют мясо. По данным Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций (Food and Agriculture Organization of the United Nations), за последние 50 лет мировое потребление мяса и птицы возросло как в развитых, так и в развивающихся странах.

Красное мясо — самый популярный вид мяса в США. Кроме того, согласно исследованию 2011 г., обработанное мясо, подвергшееся копчению или засолке, составляет 22% от всего потребляемого мяса в этой стране.

Результаты последних исследований связывают употребление красного и обработанного мяса с повышенным риском развития таких заболеваний, как сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца и даже некоторые виды рака.

Ранее темой для исследований было изучение рисков употребления мяса в умеренных или больших количествах. Однако в этот раз ученых заинтересовал другой вопрос: «Как на здоровье человека отражается рацион питания, включающий небольшое количество мяса?»

История исследования

Новое исследование проводили ученые из Университета здравоохранения Лома Линда в Калифорнии (Loma Linda University Health in California), США.

«Нашей целью было узнать, как незначительное потребление мяса отражается на риске развития таких заболеваний, как сердечно-сосудистые болезни и онкопатология», — заявил ведущий автор исследования Саид Мастур Альшахрани (Saeed Mastour Alshahrani).

Результаты исследования показывают, что употребление в пищу небольшого количества красного и обработанного мяса может повысить риск смерти от ряда заболеваний.

Для проведения исследования ученые использовали данные лиц, которые приняли участие в Адвентистском исследовании здоровья-2 (Adventist Health Study-2 — AHS-2). За период с 2002 по 2007 г. в этом когортном исследовании были задействованы около 96 тыс. адвентистов седьмого дня, проживающих в США и Канаде.

Адвентисты — группа людей, которая представляет для ученых особый интерес в вопросах диетологии. Дело в том, что около половины адвентистов являются вегетарианцами, а те, кто все же предпочитают есть мясо, потребляют его в очень маленьких количествах.

Таким образом ученые разделили участников на 2 группы: вегетарианцы и те, кто употреблял небольшое количество мяса.

Полученные результаты

Результаты, представленные в журнале «Nutrients», показали, что существует взаимосвязь между потреблением комбинации красного и обработанного мяса и более высоким риском смерти, как от всех заболеваний вообще, так и от сердечно-сосудистых болезней в частности.

Некоторые этнические группы оказались более восприимчивыми к определенным типам мяса: необработанное красное мясо в значительной степени связано с риском смерти от общего числа заболеваний у представителей европеоидной расы.

Риск развития конкретно сердечно-сосудистых заболеваний связан с употреблением необработанного красного мяса у лиц афро-американского происхождения и женщин.

Обработанное мясо также связано с риском смерти от общего числа болезней у лиц афро-американского происхождения и женщин. Риск развития конкретно сердечно-сосудистых заболеваний связан с употреблением обработанного мяса только у женщин.

Интересно, что исследователи не сообщили о какой-либо значительной взаимосвязи между употреблением мяса и развитием онкологических заболеваний. Ученые предполагают, что эта закономерность может стать очевидной только при более высоком потреблении мяса.

«Наши результаты придают дополнительный вес доказательствам того, что употребление в пищу красного и обработанного мяса может негативно повлиять на здоровье человека и продолжительность его жизни», — комментирует Майкл Орлич (Michael Orlich), доктор философии, соавтор исследования и один из директоров AHS-2.

По материалам www.medicalnewstoday.com

Что же такое возражение?

Главным образом это убеждение клиента, которое мешает совершить покупку. Зачастую — это запрос на дополнительную информацию. То есть возражение клиента — это демонстрация его скрытой потребности. И тут нам все карты в руки, так как мы можем предоставить покупателю квалифицированную помощь. Превратив возражения в потребность, мы максимально продвинем диалог к сделке!

В первую очередь необходимо понять причину возражения. Возражения бывают рациональные и эмоциональные. Рациональные возникают от недостатка информации и соотношения затрат к доходам. Эмоциональные появляются как сопротивление новому, нежелание контактировать, демонстрация клиентом собственной значимости, а также от настроения клиента, который хочет выплеснуть скопившиеся эмоции на первостольника.

Важно на этапе выявления/формирования потребностей внимательно слушать покупателя и строить диалог, опираясь на его потребности и интересы. Тут пригодится техника активного слушания.

Затем следует определить вид возражения. По виду возражений их классифицируют следующим образом:

• возражение контакту;
• возражение по существу;
• возражение принятию решений.

О чем думает клиент при возражении контакту? «Убеди меня, что беседа с тобой стоит потраченного на это времени».

При возражении по существу мысли клиента предположительно таковы: «Убеди меня, что это оптимальное решение по оптимальной цене».

И, наконец, о чем думает наш покупатель, когда его возражения, казалось бы, уже сформировали решение о покупке, и многие продавцы думают, что в данном случае бесполезно что-либо предпринимать. Пример таких возражений: «Мне нужно подумать», «Мне нужно посоветоваться», «Не сейчас» и т.д. Все это — возражения принятию решений. На самом деле наш клиент думает так: «Мне страшно решиться на покупку, помоги мне»!

Общая схема работы с возражениями

Шаг 1. Выслушать возражения до конца.

Важно не только слушать, важно еще и слышать клиента.

Шаг 2. Принять возражения.

Согласитесь с правом человека иметь свое мнение и думать определенным образом: «Хороший вопрос», «Да, я вас понимаю…», в зависимос­ти от ситуации. Исключить из речи «нет» и «но».

Шаг 3. Уточнение возражений.

Задайте уточняющий вопрос (вопросы), чтобы выяснить необходимые подробности, найти первопричину и уточнить, правильно ли вы поняли клиента, убедиться, что это единственное, что смущает клиента.

Шаг 4. Ответ на возражения.

Работайте с внутренними убеждениями. Аккуратно подвергайте их сомнению с помощью вопросов, примеров, утрирования и другими путями. Подкрепите вашу мысль и доводами, и фактами. Расскажите о подобной ситуации, возникшей у другого посетителя аптеки: «Кстати, у одного нашего посетителя аптеки возникла подобная ситуация… Решением было…».

Шаг 5. Получить подтверждение принятия ответа: «Я ответил на Ваш вопрос?».

Шаг 6. Заключить сделку.

Если все прошло успешно — это будет продажа.

Шаг 7. Анализ.

Проанализируйте: что было плохо, что было хорошо, как в следующий раз в подобной ситуации сделать лучше. Само собой, речь идет в первую очередь об анализе ваших слов и действий. Также важно понять состояние и тип клиента.

Краткий пример

Возражение: «Препарат «N» у Вас дороже, чем в других аптеках!»

«Да, я Вас понимаю, вопрос цены всегда актуален».

1. «Вы смотрели цену именно на этот препарат? Форма выпуска? Количество таблеток в упаковке? Производитель?»

Само собой, вопросы не следует задавать в виде автоматной очереди. Действуйте согласно ситуации, будьте тактичными.

Если все сходится, то можно задать следующий вопрос:

2. «Насколько давно вы уточняли цену на данный препарат?»

а) Если клиент отвечает, что он смотрел цену более чем 1 мес, то важно иметь в виду, что цены действительно могли измениться: «За последнее время цены в аптеках действительно изменились, так как изменились цены у поставщиков. Иногда цена на препарат может значительно измениться за один день».

б) Если клиент отвечает, что он смотрел цену несколько дней (недель) назад и уверенно называет цену, препарат, форму выпуска и он дешевле, чем в вашей аптеке, то можно обратить внимание на другой аспект: «Аптечная сеть «N» дорожит своей репутацией, мы реализуем только зарегистрированные в Украине и сертифицированные препараты, работаем с надежными поставщиками. Наша организация несет ответственность за качество всего ассортимента». Или более кратко: «Мы гарантируем качество и грамотную консультацию». Увы, иногда стоимость препарата меняется за один день значительно. Об этом тоже важно помнить, и это зависит не от нас.

Я ответил на Ваш вопрос? Если все прошло хорошо, то далее следует продажа.

Если в ходе общения ситуация местами выходила из-под контроля и казалось, что она близится к конфликту, проведите краткий анализ ситуации, принципы которого были указаны выше.

P.S. Если посмотреть на формулировку примера, то, на первый взгляд, это не вопрос, а скорее утверждение или даже повод для конфликта… И все же поверьте — это был вопрос. Перефразирую: «Почему у вас дороже препарат N?» или даже «Почему здоровье стоит денег?».

Возражение — это нормальная реакция клиента на недостаток информации.

• Я ответил на ваш вопрос, как можно работать с возражениями?

И еще, помните и используйте: индивидуальный подход — залог успеха!

Каждая ситуация так или иначе уникальна, в связи с чем не стоит работать чисто механически.

Центр громадського здоров’я України інформує, що за звітний 14-й тиждень 2019 р. на кір захворіли загалом 2259 людей (1121 дорослий та 1129 дітей).

Декілька тижнів поспіль рівень захворюваності знижувався, але наразі знову почав зростати. З 28 березня до 3 квітня найбільшу кількість нових випадків спалаху хвороби зафіксовано в:

• Тернопільській обл. — 243 хворих (81 дорослий та 162 дитини);
• Харківській обл. — 171 хворий (110 дорослих та 61 дитина);
• Хмельницькій обл. — 160 хворих (84 дорослих та 76 дітей);
• Київській обл. — 175 хворих (96 дорослих та 79 дітей);
• м. Київ — 214 хворих (118 дорослих та 96 дітей).

З початку року (з 28.12.2018–04.04.2019 р.) на кір захворіло 37 328 людей (17 016 дорослих та 20 312 дітей). Від ускладнень кору за цей період померло 14 осіб.

МОЗ нагадує про необхідність дотримуватися Календаря щеплень і в разі пропущення планової вакцинації якомога швидше її провести.

Згідно з Календарем щеплень безоплатно можуть отримати вакцину всі діти віком до 18 років і дорослі з групи ризику — війсь­кові, студенти, учасники операції об’єднаних сил, медики й освітяни.

У МОЗ підкреслюють, що всі регіони забезпечені вакцинами проти кору, паротиту та краснухи, щеплення можна зробити в державних (комунальних) закладах охорони здоров’я, що надають первинну допомогу. Станом на 4 квітня в Україні наявно 1 094 415 доз вакцини.

Наказом МОЗ України від 05.04.2019 р. оголошено конкурс на зайняття вакантних посад державної служби у Міністерстві, а саме:

• заступника директора Департаменту — начальника відділу з питань надання медичних послуг населенню Департаменту впровадження реформ;
• начальника відділу з питань освіти та нау­ки Департаменту впровадження реформ;
• головного спеціаліста сектору взаємодії з підприємствами, установами та організаціями, що належать до сфери управління Міністерства, Управління організаційного забезпечення (перша вакантна посада);
• головного спеціаліста сектору взаємодії з підприємствами, установами та організаціями, що належать до сфери управління Міністерства, Управління організаційного забезпечення (друга вакантна посада);
• завідувача сектору інформаційних технологій Відділу інформаційних технологій, охорони праці та матеріально-технічного забезпечення;
• головного спеціаліста сектору інформаційних технологій Відділу інформаційних технологій, охорони праці та матеріально-технічного забезпечення;
• головного спеціаліста Відділу інформаційних технологій, охорони праці та матеріально-технічного забезпечення;
• головного спеціаліста відділу службової кар’єри державних службовців Департаменту управління персоналом та кадрової політики;
• головного спеціаліста відділу державної служби Департаменту управління персоналом та кадрової політики;
• головного спеціаліста відділу контролю якості надання медичної допомоги Управління ліцензування та контролю якості надання медичної допомоги (перша вакантна посада);
• головного спеціаліста відділу контролю якості надання медичної допомоги Управління ліцензування та контролю якості надання медичної допомоги (друга вакантна посада);
• головного спеціаліста експертної групи з питань євроінтеграції, координації донорської допомоги та міжнародного співробітництва Директорату стратегічного планування та євроінтеграції;
• головного спеціаліста експертної групи з питань кадрової політики в охороні здоров’я Директорату науки, інновацій, освіти та кадрів;
• головного спеціаліста експертної групи з питань медичних виробів та косметичних засобів Фармацевтичного директорату;
• головного спеціаліста відділу організації та забезпечення державних закупівель Департаменту з фінансово-економічних питань, бухгалтерського обліку та фінансової звітності;
• головного спеціаліста сектору майнових відносин та діяльності державних підприємств Департаменту з фінансово-економічних питань, бухгалтерського обліку та фінансової звітності;
• завідувача Сектору прес-служби;
• головного спеціаліста Сектору прес-служби (перша вакантна посада);
• головного спеціаліста Сектору прес-служби (друга вакантна посада).

Для участі в конкурсі необхідно відповідати кваліфікаційним вимогам до відповідних посад та подати такі документи:

1) копія паспорта громадянина України;

2) письмова заява про участь у конкурсі із зазначенням основних мотивів для зайняття посади, до якої додається резюме в довільній формі (пишеться власноручно або з використанням комп’ютерної техніки з проставленням власноручного підпису);

3) письмова заява, у якій особа повідомляє про те, що до неї не застосовуються заборони, визначені частиною третьою або четвертою статті 1 Закону України «Про очищення влади», та надає згоду на проходження перевірки та оприлюднення відомостей стосовно неї відповідно до зазначеного Закону (пишеться власноручно);

4) копія (копії) документа (документів) про освіту;

5) оригінал посвідчення атестації щодо вільного володіння державною мовою (у разі подання документів для участі в конкурсі через Єдиний портал вакансій державної служби Національного агентства України з питань державної служби (НАДС) подається копія такого посвідчення, а оригінал обов’язково пред’являється до проходження тестування);

6) заповнена особова картка встановленого зразка (затверджена наказом НАДС від 05.08.2016 р. № 156);

7) декларація особи, уповноваженої на виконання функцій держави або місцевого самоврядування, за минулий рік (подається шляхом заповнення на офіційному веб-сайті Національного агентства з питань запобігання корупції за визначеною ним формою);

8) письмова заява про відсутність заборгованості зі сплати аліментів на утримання дитини, сукупний розмір якої перевищує суму відповідних платежів за 6 міс з дня пред’явлення виконавчого документа до примусового виконання (дана вимога не стосується посад голов­них спеціалістів).

Документи необхідно подавати особисто або поштою. Претенденти на посади головних спеціалістів Сектору прес-служби МОЗ можуть подати документи ще через Єдиний портал вакансій державної служби НАДС.

Документи, які надсилаються поштою, повинні бути в закритому конверті з обов’язковою позначкою «Конкурсній комісії МОЗ України на зайняття вакантних посад державної служби».

Документи прийматимуться: до 16:45 19 квітня 2019 р. за адресою: м. Київ, вул. М. Грушевського, буд. 7, кабінет 17.

Конкурс відбудеться 25 квітня 2019 р. о 10:00 за адресою: м. Київ, вул. М. Грушевського, буд. 7.

У разі виникнення необхідності в отриманні додаткової інформації можна звертатися за тел.: (044) 200-07-89 або електронною адресою: moz.gov_@ukr.net — Ігор Іванович Шевчук. 

21% наиболее активных врачей в I полугодии 2018 г. были ответственны за 80% возмещенных рецептов. Этими данными поделился 4 апреля через Twitter Януш Цешинский (Janusz Cieszyński), заместитель министра здравоохранения Польши.

На диаграмме (рис. 1), представленной замминистра, доля среди врачей тех, кто выписал 1000 и более рецептов, составила 20,72%. Именно эти специалисты, наиболее активные среди назначающих, обеспечили 79,79% возмещенных предписаний. Отвечая на один из комментариев, Я. Цешинский привел другую диаграмму (рис. 2), показывающую распределение врачей как по активности выписывания рецептов, так и по возрастным группам. Эти данные демонстрируют, что явление сосредоточения назначений в руках наиболее активных врачей больше свойственно тем из них, кто уже достиг 50-летнего возраста. Эти 20% назначающих неизбежно привлекают наибольшее внимание фармкомпаний при организации ими своих промоционных мероприятий. Насколько вообще подобная активность является коммерчески ориентированной или спровоцированной? Подобные вопросы беспокоят комментаторов, но пока не находят удовлетворительных ответов.

Рис. 1. Распределение врачей (%) по количеству рецептов, выписанных за І полугодие 2018 г. (1-й столбец) и распределение рецептов на лекарства, стоимость которых возмещается, между врачами с разной активностью выписывания рецептов (скриншот, сообщение twitter.com/jciesz от 4 апреля)

Рис. 2. Распределение врачей (количество) в зависимости от возраста и количества выписанных в І полугодии 2018 г. рецептов (скриншот, сообщение twitter.com/jciesz от 4 апреля)

В Польше приближается срок (1 января 2010 г.), когда все врачи должны будут зарегистрироваться в системе для выдачи электронных предписаний. Тогда вся подобная активность будет видна как на ладони. Удастся ли поставить новые информационные системы на службу «надлежащей рецептурной практике» или нет, покажет время. Хорошо уже то, что министерство здравоохранения демонстрирует готовность к публичному обсуждению ситуации.

По материалам twitter.com/jciesz

У лиц с сахарным диабетом 1-го или 2-го типа отмечают более высокий риск развития гипогликемии — низкого уровня глюкозы в крови. Ученые открыли новый белок, который воздействует на поджелудочную железу и способствует предотвращению данного патологического состояния.

В предыдущих исследованиях доктор Джина Л.С. Йостен (Gina L.C. Yosten), доцент кафедры фармакологии и физиологии в Университете Сент-Луиса в Миссури (Saint Louis University in Missouri), США, и ее команда выявили белок нейроностатин.

Ученые выяснили, что нейроностатин может предотвращать гипогликемию, заставляя поджелудочную железу повышать уровень глюкозы в крови двумя способами. Одним из них является уменьшение выработки инсулина — гормона, снижающего уровень глюкозы в крови. Другой способ — выработка большего количества глюкагона — гормона, повышающего уровень глюкозы.

Ученые также установили, что низкий уровень глюкозы в крови заставляет ткани поджелудочной железы человека выделять большее количество нейроностатина. В свою очередь, дополнительное введение глюкагона приводит к увеличению синтеза нейроностатина.

Ученые утверждают, что благодаря дополнительным исследованиям полученные результаты могут стать толчком к разработке лекарственных средств на основе нейроностатина.

Результаты нового исследования ученых были представлены на ежегодном собрании Американского физиологического общества (American Physiological Society) во время междисциплинарной сессии по экспериментальной биологии в 2019 г., которое проходит с 6 по 9 апреля в Орландо, штат Флорида, США.

Сахарный диабет и поджелудочная железа

Причиной возникновения сахарного диабета является нарушение производства или использования инсулина — гормона, который помогает клеткам усваивать глюкозу в крови и в дальнейшем получать из нее энергию.

Без эффективного лечения сахарный диабет приводит к состоянию, когда уровень глюкозы в крови становится слишком высоким, развивается гипергликемия, которая может спровоцировать возникновение почечной недостаточности, слепоты, инсульта, сердечного приступа, а также привести к ампутации стоп и голеней.

Существует 2 основных типа диабета: 1-й и 2-й. У подавляющего большинства людей отмечают сахарный диабет 2-го типа.

Сахарный диабет 1-го типа характеризуется тем, что организм человека не вырабатывает достаточного количества инсулина, чтобы эффективно снижать уровень глюкозы в крови. Пациенты с данной патологией вынуждены ежедневно принимать инсулин, чтобы компенсировать его нехватку.

При сахарном диабете 2-го типа клетки организма не могут эффективно использовать инсулин. Поджелудочная железа пытается компенсировать эту патологию, вырабатывая еще больше инсулина, но, в конце концов, данное нарушение приводит к тому, что пациенты также вынуждены принимать дополнительный инсулин, чтобы контролировать уровень глюкозы в крови.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), во всем мире с 1980 по 2014 г. количество пациентов с сахарным диабетом увеличилось со 108 млн до 422 млн человек.

В США у около 30 млн человек выявляют сахарный диабет, из которых у 90–95% — сахарный диабет 2-го типа.

Потребность в лучшем лечении

У лиц с сахарным диабетом и принимающих инсулин отмечают риск чрезмерного снижения уровня глюкозы в крови, что может привести к состоянию головокружения и сонливости и спровоцировать возникновении таких опасных симптомов, как судороги и потеря сознания.

В связи с этим существует необходимость в улучшении методов лечения гипогликемии и более глубоком понимании того, каким образом контролируется данный процесс.

В новом исследовании доктор Д.Л.С. Йостен и ее команда выяснили, что нейроностатин воздействует на альфа-клетки поджелудочной железы, которые отвечают за синтез глюкагона.

Чтобы подтвердить это заключение, исследователи показали, что введение крысам-самцам нейроностатина в течение 30 мин существенно повышает уровень глюкозы в крови грызунов.

Кроме того, лечение нейроностатином привело к замедлению клиренса глюкозы и уменьшало выработку инсулина в ответ на гипергликемию.

На сегодня команда ученых продолжает работу с целью выяснить, как организм человека контролирует синтез нейроностатина и каким образом данный белок участвует в механизме выделения инсулина и глюкагона.

По материалам www.medicalnewstoday.com

Перспективы технологии блокчейна для польского здравоохранения в общих чертах обрисовал Войцех Завальский, член рабочей группы по блокчейну в министерстве по цифровым вопросам, во время 4-го Конгресса проблем здоровья (г. Катовице, 7–8 марта 2019 г.).

Организация обмена электронными медицинскими записями (EDM), согласно планам министерства здравоохранения, должна быть зафиксирована в виде основных принципов в соответствующем законопроекте, который планируют разработать в 2019 г. Как отмечал по этому поводу Януш Цешинский (Janusz Cieszyński), заместитель государственного секретаря по вопросам здравоохранения, «бумажная философия», лежащая в основе ведения медицинских карт, устарела и не соответствует реальности.

На данный момент в стране нет единой системы электронных медицинских карт (EDM), — напомнил В. Завальский. По словам эксперта, это в основном связано с необходимостью дополнительных затрат и сложностью существующих IT-программ в восприятии персонала. Внедрение технологии блокчейн, полагает В. Завальский, даст возможность внедрить в Польше национальную систему медицинских карт, подобно Эстонии и некоторым другим странам.

«Такая модель намного дешевле традиционных реестров. В случае данных, разбросанных по многим объектам, — как в медицине, а также требующих многолетнего хранения, блокчейн, основанный на узлах распределения данных, работает прекрасно. Эта технология позволяет генерировать и хранить данные сразу во многих местах, например, в больницах, врачебных практиках и т.д. Что очень важно, эти данные полностью защищены», — подчеркнул В. Завальский.

По материалам twitter.com/wz_medicine; www.rynekzdrowia.pl

На сайті Національної служби здоров’я України (НСЗУ) розміщено дашборд, у якому доступна вся динамічна інформація про виписування та відпуск електронних рецептів у різних регіонах та закладах.

Відповідно до даних НСЗУ станом на 9:17 9 квітня в урядовій програмі «Доступні ліки» беруть участь 5386 аптек та аптечних пунктів України. У рамках програми з 1 до 9 квітня виписано 196 614 електронних рецептів, за 49 528 рецептами вже відпущені лікарські засоби в аптеках та аптечних пунктах України. Лідирує за кількістю виписаних (30 828) та погашених рецептів (7918) Дніпропетровська обл.

Раніше НСЗУ на своєму сайті також розмістила дашборд з мапою, на якій відображено всі аптеки, які уклали договори на реімбурсацію та долучилися до програми «Доступні ліки» з 1 квітня 2019 р. Завдяки цьому дашборду можна заздалегідь отримати інформацію про наявність необхідних ліків у тій чи іншій аптеці.

Нагадаємо, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській обл. повідомила, що з переходом з 1 квітня адміністрування програми «Доступні ліки» до НСЗУ в області виник дефіцит аптек-учасниць. Тому для уникнення соціального напруження територіальний орган закликав вжити необхідних заходів для збільшення кількості аптек у цій області, які повинні укласти договори з НСЗУ.

Звертаємо увагу, що компанія «Софтінформ» отримала необхідну акредитацію від НСЗУ і почала працювати в якості Аптечної інформаційної системи (АІС) для реєстрації в системі eHealth, підписання договору з НСЗУ і погашення рецепта.