Швейцарская компания «Kemiex» — поставщик активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), добавок, витаминов и вспомогательных веществ, провела опрос среди 97 специалистов по фармацевтическим закупкам о влиянии коронавируса на торговлю АФИ по мере дальнейшего распространения нового вируса. Некоторые правительства и компании уже ввели ограничения и первые меры реагирования.

На сегодняшний день новый коронавирус вызвал 24 505 лабораторно подтвержденных случаев инфицирования, из которых 493 закончились летально, что усилило опасения по поводу воздействия последствий этой вспышки на состояние цепочки поставок в ближайшие месяцы.

85% экспертов опасаются сбоев в поставках

34 респондента (35%) из 97 ожидают сильного, а 48 (50%) — слабого влияния на поставки АФИ. Между тем 15 (15%) не прогнозируют вообще никаких изменений. При этом большинство опрошенных считают, что влияние на поставки не будет чересчур длительным и не захватит второе полугодие 2020 г.

Наибольшее влияние связывают с продлением празднования Нового года и отсроченным запуском производства. Так, праздники были продлены до 9 февраля местными властями в Шанхае, Чжэцзяне, Цзянсу, Гуандуне, Фуцзяне и Чунцине. О вынужденных отпусках сотрудников сообщили также такие судоходные компании, как Maersk.

В большинстве затронутых регионов есть крупные производители

Первый анализ воздействия, основанный на предварительной информации, свидетельствует, что перебои в поставках могут ожидаться только в отношении отдельных АФИ, а также аминокислот (таурин, цистеин и др.), некоторых витаминов и других компонентов диетических добавок. Поскольку производители не сделали официальных заявлений, в том числе из-за продолжающихся выходных, специалисты по закупкам во всем мире должны полагаться на свои собственные оценки воздействия, заключает «Kemiex». В то же время некоторые поставщики из Европы, в свою очередь, сообщают о готовности компенсировать возникающую нехватку.

Проведенный компанией анализ производителей и их продукции дает информацию о «зонах потенциального риска» (рисунок).

Рисунок. Локализация производителей АФИ и другого сырья для фармацевтической промышленности в регионах Китая, наиболее пострадавших от инфекции новым коронавирусом (Kemiex)

Перечень АФИ, производимых в этих регионах, в частности, включает следующие: акарбоза, амброксола гидрохлорид, аминокислоты, амоксициллина тригидрат, ампролиума гидрохлорид, азитромицин, бета-каротин, бетаметазон, биотин, кальция бутират, кальция пантотенат, кандесартана цилексетил, хитозан, хлорамфеникол, ципрофлоксацина гидрохлорид, коэнзим Q10, колистина сульфат, дексаметазон, D-глюкозамина сульфат, диметил сульфоксид, диметридазол, метионин, энрофлоксацин, этил ванилин, флорфеникол, фосфомицин кальция, ибупрофен, кетопрофен, L-аргинин, L-цитруллин, линкомицина гидрохлорид, L-лейцин, L-триптофан, L-тирозин, лютеин, марбофлоксацин, метилпарабен натрия, метронидазол, N-ацетил-D-глюкозамин, норфлоксацин, офлоксацин, парацетамол, фосфорная кислота, полисорбат 80, калия карбонат, натрия бензоат, натрия триполифосфат, сорбитана олеат, сульфаниламид, таурин, тестостерона пропионат, тиамфеникол, витамин А, витамин D3, витамин Е.

Производители генериков из Индии тесно связаны с китайскими поставщиками АФИ. По некоторым данным, такое происхождение имеет 70–90% действующих веществ для индийских препаратов, сообщает «The Economic Times of India». К сожалению, информация об источниках АФИ подавляющего большинства фармацевтических компаний закрыта от общественности, что затрудняет обобщенные оценки.

По материалам kemiex.com; economictimes.indiatimes.com

16 січня 2020 р. Верховна Рада прийняла Закон України «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо вдосконалення адміністрування податків, усунення технічних та логічних неузгодженостей у податковому законодавстві» (проєкт № 1210). Закон спрямований на запровадження міжнародних стандартів податкового контролю для всіх учасників міжнародної торгівлі та імплементацію норм, передбачених Планом протидії практикам розмивання оподатковуваної бази й виведення прибутку з-під оподаткування (далі — План дій BEPS), реформування інституту фінансової відповідальності та вдосконалення процедури адміністрування податків та зборів.

МІЖНАРОДНІ ЗОБОВ’ЯЗАННЯ ТА ЗМІНИ У ТРАНСФЕРТНОМУ ЦІНОУТВОРЕННІ

Значну частину змін присвячено імплементації в українське законодавство так званого Плану дій BEPS. З цією метою законом передбачається запровадження наступних правил, передбачених Планом BEPS:

• контроль за трансфертним ціноутворенням (Кроки 8–10, 13);
• оподаткування контрольованих іноземних компаній (Крок 3);
• обмеження витрат за фінансовими операціями з пов’язаними особами (Крок 4);
• запобігання зловживанням у зв’язку із застосуванням договорів про уникнення подвійного оподаткування (Крок 6);
• запобігання уникненню статусу постійного представництва та оподаткування постійних представництв (Крок 7);
• застосування процедури взаємного узгодження (Крок 14).

У зв’язку із запровадженням цих правил в Податковий кодекс України (ПКУ) вносяться істотні зміни в норми, що регулюють трансфертне ціноутворення. Так, до переліку контрольованих операцій віднесено операції платників єдиного податку 4-ї групи (сільськогосподарські товаровиробники), розширюються повноваження податкових органів з контролю в сфері трансфертного ціноутворення.

Вводиться трирівнева структура документації для міжнародних груп компаній, що включає документацію з трансфертного ціноутворення (локальний файл), яка вже передбачена чинним законодавством, а також дві нові — глобальну документацію (майстер-файл) та звіт у розрізі країн (country-by-country reporting).

Глобальна документація дає загальне уявлення про діяльність всієї групи та містить аналіз її ключових операцій, опис підходу до ціноутворення, опис нематеріальних активів, механізми фінансування та розподілу фінансових потоків у групі і, нареш­ті, фінансову звітність групи. Обов’язок щодо подання глобальної документації виникає у платників податків, які входять до міжнародної групи компаній із консолідованим доходом більше 50 млн євро.

Звіт у розрізі країн — розгорнутий документ, який передбачає розкриття транснаціональними корпораціями деталізованої інформації про свої відокремлені підрозділи (дочірні підприємства, філії, представництва) у розрізі кожної країни, де вони здійснюють діяльність. Цей звіт подається материнськими компаніями або уповноваженими особами міжнародної групи компаній, консолідований дохід якої становить 750 млн євро.

Вводиться поняття «контрольована іноземна компанія» — будь-яка юридична особа, зареєстрована в іноземній державі або на території, яка визнається такою, що знаходиться під контролем резидента України, а також запроваджується концепція оподаткування прибутку таких компаній на рівні конт­ролюючої особи такої компанії.

Уточнюється визначення постійного представництва, зокрема, через унеможливлення уникнення вимоги щодо реєстрації постійного представництва шляхом дроблення діяльності в Україні. Запроваджується можливість реєстрації платниками податків нерезидентів, що здійснюють свою діяльність через розташоване в Україні постійне представництво, без його реєстрації як платника податків.

Вносяться значні зміни у визначення таких понять, як пов’язані особи (змінено критерії пов’язаності), дивіденди (суттєво розширено перелік операцій, які прирівнюються до дивідендів) та інші поняття.

РЕФОРМУВАННЯ СИСТЕМИ ФІНАНСОВОЇ ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ ТА ПРОЦЕДУРИ АДМІНІСТРУВАННЯ

Другий блок змін вводить концепцію наявності вини платника податків як підстави для притягнення до фінансової відповідальності за порушення норм податкового законодавства. Відповідно, особа вважається винною, якщо буде визначено, що вона мала можливість для дотримання правил та норм Кодексу, проте не вжила достатніх заходів щодо їх дотримання.

Обов’язок щодо доведення наявності вини у діях платника покладено на податкові органи. Визначено перелік підстав для звільнення від відповідальності (серед них, наприклад, вчинення дій відповідно до висновку об’єднаної палати, Великої палати Верховного суду щодо застосування норми права, правових висновків Верховного суду, викладених у рішенні за результатами розгляду зразкової справи), а також пом’якшення відповідальності.

Вводяться вимоги щодо вмотивованості рішення контролюючих органів про накладення штрафів.

Істотно змінюється порядок нарахування та сплати пені. Вносяться зміни у розміри та випадки застосування штрафних санкцій. У деяких випадках розмір штрафів підвищено в декілька разів.

У бік збільшення змінюється перелік підстав для проведення перевірок податковими органами. Також збільшуються строки проведення таких перевірок (35 днів із можливістю продовження ще на 30).

Законом внесені зміни в порядок оскарження рішень контролюючих органів. Поміж іншого передбачається, що розгляд матеріалів, зокрема заперечення платника податків щодо акта перевірки, здійснюватиметься комісією з питань розгляду заперечень. Змінено процедуру оскарження рішень контролюючих органів, в якій, з-поміж іншого, передбачено створення Апеляційної ради з питань розгляду скарг платників податків, до повноважень якої належатиме розгляд скарг на рішення податкових органів.

Апеляційна рада з питань розгляду скарг платника податків розглядатиме скарги платників податків за податковим повідомленням-рішенням, відповідно до якого сума грошового зобов’язання в 1000 чи більше разів перевищує розмір прожиткового мінімуму для працездатної особи, встановлений законом на 1 січня податкового (звітного) року.

ІНШІ ВАЖЛИВІ ЗМІНИ ОПОДАТКУВАННЯ

Розширено перелік коригувальних різниць з податку на прибуток підприємств, зокрема щодо врахування курсових різниць у податковому обліку.

Змінено порядок врахування процентів, що сплачуються за кредитами, позиками та іншими борговими зобов’язаннями.

Внесені зміни в розміри акцизного податку на тютюнові вироби, зокрема тютюнові вироби для електричного нагрівання, а також збільшується розмір рентної плати за користування надрами для видобування корисних копалин.

На додаток було значно збільшено граничні розміри доходів платників єдиного податку, саме: для І групи платників єдиного податку — 1 млн грн на рік (зараз — 0,3 млн грн); ІІ групи — 5 млн грн на рік (зараз — 1,5 млн грн); ІІІ групи — 7 млн грн на рік (зараз — 5 млн грн).

Цей закон набуває чинності з дня, наступного за днем його опублікування, крім змін, що стосуються трансфертного ціноутворення, які набувають чинності через півроку.

ВИСНОВКИ

Отож, з очевидних плюсів цього закону маємо введення інституту вини в податкове законодавство та розширення переліку підстав для звільнення від відповідальності платників податків. Позитивним також можна вважати збільшення лімітів доходів платників єдиного податку.

Усі інші зміни спрямовані на розширення бази оподаткування, збільшення повноважень ДПС, підвищення розміру штрафів та не несуть нічого доброго для платників податків.

Зміни масштабні і торкаються майже кожного розділу Податкового кодексу, а перелік питань для вивчення дуже довгий. Тож бізнесу доведеться швидко адаптуватися до нових реалій.

ЗАКОН УКРАЇНИ
від 16 січня 2020 р. № 475-IX
Про внесення змін до розділу IX «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про публічні закупівлі» щодо забезпечення можливості закупівель лікарських засобів та медичних виробів спеціалізованими організаціями, що здійснюють закупівлі

Верховна Рада України постановляє:

1. У пункті 2 розділу IX «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про публічні закупівлі» (Відомості Верховної Ради України, 2016 р., № 9, ст. 89 із наступними змінами) цифри і слова «31 березня 2020 року» замінити цифрами і словами «30 квітня 2020 року включно».

2. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування.

Президент УкраїниВ. Зеленський

На сайті Парламенту оприлюднено Закон України від 16.01.2020 р. № 475, яким вносяться зміни до розділу IX «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України від 25.12.2015 р. № 922 «Про публічні закупівлі» з метою забезпечення можливості закупівель лікарських засобів та медичних виробів спеціалізованими організаціями, що здійснюють закупівлі. Закон набуде чинності 8 лютого 2020 р.

Закон № 475 виправляє існуючу правову колізію в частині закупівель фармацевтичної продукції через міжнародні організації, що виникла з прийняттям Закону України від 19.09.2019 р. № 114 «Про внесення змін до Закону України «Про публічні закупівлі» та деяких інших законодавчих актів України щодо вдосконалення публічних закупівель». Колізія полягає в тому, що Законом України № 114 затверджено нову редакцію Закону № 922, яка подовжує дію процедури закупівель фармацевтичної продукції із залученням міжнародних організацій до 2022 р. Однак нова редакція вступить в дію лише 19.04.2020 р., а положення про ці закупівлі в чинній редакції Закону № 922 втрачає чинність 31 березня 2020 р.

Таким чином, виник часовий розрив щодо відсутності можливості здійснення закупівель ліків та медичних виробів через міжнародні спеціалізовані організації з 31 березня до 19 квітня 2020 р.

Тому закон № 475 вирішує цю проблему шляхом внесення змін у чинну редакцію закону № 922, якими подовжує дію норми щодо закупівель ліків із залученням міжнародних організацій до 30 квітня 2020 р. включно.

На Полтавщині Служба безпеки України (СБУ) блокувала діяльність угруповання, що спеціалізувалося на нелегальному виробництві та збуті фальсифікованих лікарських засобів. Про це повідомляється на сайті СБУ.

Організатор групи, представник комерційної структури фармацевтичної галузі, облаштував у м. Лубни підпільний цех з виготовлення контрафактних ліків для продажу. Готову продукцію зловмисники реалізовували через підконтрольну мережу аптек на території регіону.

Під час обшуків за місцями проживання фігурантів справи та на «виробництві» правоохоронці вилучили понад 20 найменувань підроблених медичних препаратів, майже 5,5 кг прекурсору, пакувальні матеріали, етикетки тощо.

Також виявлено медичне обладнання без сертифікатів відповідності та декларацій про їх реєстрацію. Наразі правоохоронці вилучають контрафактну продукцію з мережі аптечних закладів для недопущення її придбання громадянами. Виявлені предмети та речовини направлено на експертизу.

У межах кримінального провадження за ч. 2 ст. 321-1 (виготовлення, перевезення, зберігання з метою збуту та збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, вчинені за попередньою змовою групою осіб) Кримінального кодексу України тривають слідчі дії для притягнення до відповідальності всіх осіб, причетних до протиправної діяльності.

“O.L.KAR. ФАРМ-СЕРВИС”

t/f (0432) 55-14-27 55-14-28.
E‑mail: forostjanova_anna@olkar.com.ua.
21000, Винница, ул.Липовецкая, 6-а. [>10100]
Отдел по работе с клиентами: t(067) 621‑22‑24 t/f(04344) 2‑22‑46. 23500, Шаргород, ул.Фрунзе, 16.

“АМЕТРИН”

t(057) 714-06-03 (многоканальный), t(057) 768-09-15 f(057) 719-15-83, Киев: t(044) 364-39-41. Горячая линия: t(800) 501-71-40.
E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua, ametrin@ametrin.com.ua, apteka95@apteka95.com.ua; http://www.ametrin.com.ua, http://www.apteka95.com.ua.
61001, Харьков, ул.Юрьевская, 17 [>5800]
Департамент оптовой реализации медикаментов: Харьков, ул.Юрьевская, 17, t(057) 714‑06‑03, 768‑09‑15, f(057) 719‑15‑83, Киевская обл., с.Мила, ул.Комарова, д.23, корп. Л, t(044) 364‑39‑41, E‑mail: ametrin@ametrin.com.ua, zakaz@ametrin.com.ua, apteka95@apteka95.com.ua.
Филиалы и представительства: Днепр — t(098) 166‑74‑24; Донецк — t(098) 166‑74‑23; Запорожье — t(098) 166‑74‑30; Кривой Рог — t(098) 166‑74‑28; Луганск — t(098) 166‑74‑27; Мариуполь+Азов — t(098) 166‑74‑31; Полтава — t(098) 166‑74‑29; Сумы — t(098) 166‑74‑26; Харьков — t(098)166‑74‑25. Отдел поставок субстанций для фармацевтической, ветеринарной, косметической промышленности: http://www.substance.com.ua, E‑mail: info@substance.com.ua, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Отдел поставок промышленного оборудования: http://www.industrial.com.ua, E‑mail: info@techequip.com.ua, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Отдел поставок лабораторного оборудования: http://www.labanalyt.com, E‑mail: equipment@apteka95gc.com, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Медикаменты импортного и отечественного производства, изделия медицинского назначения, расходные материалы оптом. Оборудование (медицинское, лабораторное, аналитическое, производственное для фармацевтических заводов) — бесплатная доставка и сервисное обслуживание, гарантийный и постгарантийный ремонт. Субстанции и расходные материалы для фармпроизводства под заказ. Химические реактивы и диагностические тест‑системы, контрольные материалы для биохимических исследований. Услуги по санаторно‑курортному лечению. Индивидуальный подход к клиенту. Отсрочка платежа. Прием заказов 7 дней в неделю с 8:30 — 18:00. Эксклюзивная продукция торговой марки “МалышОК!”, “А+”.

“БАДМ”

t(056) 747-01-10
E‑mail: secretary@badm.biz; http://badm.biz.
49041, Днепр (Днепропетровск), ул.Паникахи, 2 [>12100]
Всегда в наличии широкий ассортимент лекарственных средств, изделий медицинского назначения, косметики, средств ухода. Структурные подразделения компании в областях: Винницкая обл. — Винница, ул.Ватутина, 137, t(0432) 55‑75‑54 f(0432) 55‑75‑55, E‑mail: vgandzyuk@badm.biz; Хмельницкая обл. — Винница, ул.Ватутина, 137, t(0432) 55‑75‑54 f(0432) 55‑75‑55, E‑mail: vgandzyuk@badm.biz; Волынская обл. — Ровно, ул.Князя Владимира, 109, t(0362) 42‑04‑29 f(0362) 42‑03‑65, E‑mail: tsoroka@badm.biz; Днепропетровская обл. — Днепропетровск, ул.Рабочая, 164‑б, t(0562) 39‑90‑68 f(0562) 39‑90‑36, E‑mail: mbulavchik@badm.biz; Кривой Рог, ул.Кобылянского, 154‑б, t/f(056) 409‑02‑11, E‑mail: opidtereba@badm.biz; Запорожская обл. — Запорожье, ул.Складская, 4, t(061) 280‑44‑33 280‑44‑34 280‑44‑35 280‑44‑36 280‑44‑37 t/f(061) 280‑44‑32, E‑mail: vshtepa@badm.biz; Закарпатская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑38 232‑39‑03 f(032) 242‑55‑25, E‑mail: tivashchuk@badm.biz; Львовская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑30 242‑55‑36 242‑55‑37 242‑55‑42 242‑55‑41 242‑55‑43 242‑55‑34 242‑55‑44 242‑55‑46 f(032) 242‑55‑30, E‑mail: lshkimba@badm.biz, tivashchuk@badm.biz; Тернопольская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑32 242‑55‑33 f(032) 242‑55‑25, E‑mail: tivashchuk@badm.biz; Ивано‑Франковская обл. — Ивано‑Франковск, ул.Вовчинецкая, 225‑а, t(0342) 72‑30‑39, E‑mail: ivfr@badm.biz; Житомирская обл. — Житомир, майдан Путятинский, 2, оф.332‑4, t(0412) 43‑07‑47, E‑mail: tmanilo@badm.biz; Киевская обл. — Ирпень, пгт.Гостомель, ул.Центральная, 1, t/f(044) 501‑00‑35 501‑00‑36 501‑00‑37 501‑00‑38 501‑00‑39, E‑mail: aosipchuk@badm.biz; Кировоградская обл. — Кировоград, ул. Перспективная, 65‑б, оф.19, t/f(0522) 33‑11‑41; Николаевская обл. — Николаев, ул.Гражданская, 123, t(0512) 76‑98‑59 76‑98‑62 76‑98‑63 f(0512) 76‑98‑60, E‑mail: nmaksyuta@badm.biz; Одесская обл. — Одесса, Ленинградское шоссе, 8/1, t(048) 734‑29‑40 734‑29‑59 734‑29‑42 734‑29‑55 734‑29‑50 734‑29‑52 f(048) 734‑29‑53 734‑29‑40, E‑mail: office@badm.biz; Полтавская обл. — Полтава, ул.Ветеринарная, 22, t(0532) 61‑26‑94 61‑61‑05 61‑60‑82 61‑02‑54 f(0532) 61‑26‑94 61‑02‑54, E‑mail: ykashuba@badm.biz; Кременчуг, ул.Шевченко, 33, t(0536) 79‑25‑73 f(0536) 79‑25‑73, E‑mail: otroyan@badm.biz; Ровенская обл. — Ровно, ул.Князя Владимира, 109, t(0362) 42‑04‑29 f(0362) 42‑03‑65, E‑mail: tsoroka@badm.biz; Харьковская обл. — Харьковский район, село Коммунар, ул.Озерная, 11, t(057) 728‑58‑65 728‑52‑67 728‑50‑79 f(057)766‑11‑36, E‑mail: Ogordienko@badm.biz; Херсонская обл. — Херсон, ул.21 Января, 37, оф.707, t(0552) 49‑48‑10, E‑mail: nmaksyuta@badm.biz; Черкасская обл. — Черкассы, ул.Чехова, 41, t(0472) 73‑60‑04 73‑59‑89 f(0472) 73‑59‑89, E‑mail: strofimenko@badm.biz; Черниговская обл. — Чернигов, ул.Шевченко, 103, t(0462) 62‑20‑59 f(0462) 95‑95‑17, E‑mail: vzagorulko@badm.biz; Черновицкая обл. — Черновцы, ул.Головна, 119, 1 этаж, кабинет 12, t(0372) 95‑01‑69, E‑mail: cv1@badm.biz.

“БИЗНЕС ЦЕНТР ФАРМАЦИЯ”

t/f(044) 277-20-07 — многоканальный; 277-27-72 — торговый отдел.
E‑mail: office@bcph.com.ua; http://www.bcph.com.ua.
07300, Вышгород, ул.Шолуденко, 18 [>600]
Первый национальный дистрибьютор специализированных медикаментов — эндокринологических, онкологических, иммунобиологических; препаратов, используемых в психиатрии и др.

“ВЕНТА”

t(056) 370-35-00 (многоканальный).
E‑mail: secretar@ventaltd.com.ua.
49000, Днепр (Днепропетровск), ул.Крестьянский спуск, 3-а. [>13100]
Широкий ассортимент импортных и отечественных лекарственных средств и товаров медицинского назначения, более 8000 позиций. Доставка по всей Украине. Гибкая система отсрочек. Индивидуальные условия сотрудничества для постоянных клиентов. Днепропетровский региональный отдел: Днепропетровск, Крестьянский спуск, 3‑а, t(056) 370‑35‑00 (многоканалный). Днепропетровский региональный склад: Днепропетровская обл., Днепропетровский район, Чумаковский сельсовет, комплекс строений “Складской комплекс ТТК”, t(056) 371‑06‑59. Харьковский региональный склад: Харьков, Вологодский въезд, 2, t(057) 766‑09‑13 766‑09‑14. Одесский региональный склад: Одесса, ул.Ильфа и Петрова, 20, t(048) 749‑12‑85. Киевский региональный склад: Киевская обл., Ирпень, пгт.Гостомель, ул.Ленина, 68, t(044) 390‑52‑30 390‑52‑31 390‑52‑32 390‑52‑33 390‑52‑34 390‑52‑35. Тернопольский региональный склад: Тернополь, ул.Полесская, 10‑б, t(0352) 40‑14‑25 40‑14‑26. Львовское региональное представительство: Львов, ул.Городоцкая, 174, t(032) 244‑ 86‑32. Винницкое региональное представительство: Винница, ул.Черниговская, 1‑а, t(0432) 52‑21‑06 52‑21‑04.

“ВОЛЫНЬФАРМ”

t/f(0332) 77-44-54
E‑mail: volpharm@lpharm.com.ua.
43025, Луцк, ул.Богдана Хмельницкого, 12 [>8500]
Адрес склада: Луцкий район. с.Боратин, ул.Центральная, 25. Широкий ассортимент отечественных и импортных лекарственных средств, товаров медицинского назначения и стомат материалов. В компании действует гибкая система скидок, индивидуальные договоренности сотрудничества с постоянными клиентами. Доставка товара осуществляется собственным транспортом бесплатно и в кратчайшие сроки. Прием и оформление заказов: t/f(0332) 77‑44‑54 t(067) 361‑36‑21 t(067) 361‑36‑22 t(050) 375‑44‑94 t(050) 375‑43‑38 t(093) 260‑39‑10. E‑mail: stryharchuk@lpharm.com.ua, prima@lpharm.com.ua, julia@lpharm.com.ua, klemra@lpharm.com.ua

“ГАЛАФАРМ”

t/f(044) 503-90-00.
E‑mail: gf@galafarm.com.ua.
02660, Киев, ул.Магнитогорская, 1. [>2900]
Аптека: ул.Магнитогорская, 1, t(044) 503‑90‑09. Широкий ассортимент препаратов отечественного и импортного производства. Индивидуальный подход к каждому клиенту. Гибкая система скидок. Бесплатная и оперативная доставка по Украине.
Представительства: Николаев — t(0512) 24‑37‑07 58‑02‑28; Чернигов — t(095) 315‑06‑12; Закарпатье — t(067) 313‑78‑58; Полтава — t(0532) 50‑97‑83; Симферополь — t(0652) 51‑88‑69; Львов — t(032) 231‑64‑59 t(067) 340‑69‑80; Запорожье — t(050) 353‑69‑98 t(067) 618‑25‑67.

“ДЕЛЬТА МЕДИКЕЛ”

t(044) 593-33-55 f593-33-54.
08133, Вишневое, ул.Черновола Вячеслава, 43 [>200]
Региональные представительства: Харьков, просп.Ленина, 23, t(057) 751‑91‑78 751‑91‑79 f751‑91‑67; Днепропетровск, ул.Героев Сталинграда, 245, t/f(056) 372‑46‑14; Донецк, ул.Экономическая, 34, t(062) 348‑85‑32 f348‑85‑31; Одесса, ул.Черноморского казачества, 115, оф.206, t(0482) 33‑56‑14 33‑56‑15 f33‑56‑13; Львов, ул.Богдана Котика, 7, t(0322) 44‑87‑75 44‑87‑73 f44‑87‑74.

“ЗАЙДЕКС УА”
t(050) 010-34-28
E‑mail: ZydexUA.Info@zydex.com.ua.
03056, Киев, ул.Выборгская, 16/15

“ИНДАР”
t(044) 566-35-01 f(044) 566-36-12
E‑mail: farm@indar.com.ua.
02099, Киев, ул.Оросительная, 5

“КОНЕКС”

t/f(0432) 53-15-69 53-15-64 53-15-66 53-15-67 57-02-41 67-33-53
E‑mail: opt@konex.com.ua.
21036, Винница, ул.Хмельницкое шоссе, 23 [>9600]

“МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР”

t(044) 391-11-28 391-11-29 391-11-40
E‑mail: reg@mpc-ua.com.
03680, Киев, ул.Кржижановского, 4. [>100]
Филиалы: Запорожье, 69076, ул.Жукова, 9, t(0612) 22‑53‑81 22‑53‑82 22‑53‑83, E‑mail: zss@mpc.dn.ua; Львов, 79024, ул.Промышленная, 50/52, t(032) 245‑80‑79, E‑mail: ngv@lv.mpc‑ua.com; Одесса, 65031, Ленинградское шоссе, 8/1, t(0482) 30‑50‑29 30‑50‑05, E‑mail: vta@mk.mpc‑ua.com; Харьков, 61001, ул.Плехановская, 117, t(057) 719‑11‑96 719‑44‑63 f719‑36‑59, E‑mail: zss@mpc.dn.ua. Возможна отсрочка платежа. Предусмотрена система скидок.

“ОЛФА”

t/f(044) 503-89-20 503-89-21 503-89-22 503-89-23.
E‑mail: olfa@olfa.ua; http://www.olfa.ua.
02140, Киев, просп.Бажана Николая, 14-а. [>800]
Осуществляем отправку по территории Украины.

“ОПТИМА-ФАРМ”

t/f(044) 490-53-10.
E‑mail: sqlmail2@optimapharm.ua.
02099, Киев, ул.Бориспольская, 9-ж. [>13800]
Компания реализует товар по предоплате и отсрочке платежа 7, 14, 21 и 30 календарных дней. Для клиентов компании предусмотрена специальная система скидок, индивидуальные условия сотрудничества. Доставка товаров по Украине — бесплатно, в кратчайшие сроки.
Филиалы: Винницкая, Хмельницкая обл.: Винница, 21001, ул.Чехова,35‑а, t/f(0432) 55‑30‑00, E‑mail: vn.filial@optimapharm.ua; Днепропетровская обл.: Днепропетровск, 49084, ул.Изумрудная, 3‑в, t/f(0562) 35‑04‑40, E‑mail: dp.filial@optimapharm.ua; Житомирская, Ровенская обл.: Житомир, 10014, пер.1‑й Сенный, 4, t/f(0412) 41‑88‑53, E‑mail: zt.filial@optimapharm.ua; Запорожская обл.: Запорожье, 69600, ул.Заводская, 3, t/f(061) 213‑59‑55, E‑mail: zp.filial@optimapharm.ua; Ивано-Франковская, Закарпатская, Черновицкая обл.: Ивано‑Франковск, 76014, ул.Дудаева, 10, t/f(0342) 77‑32‑80, E‑mail: if.filial@optimapharm.ua; Львовская, Волынская, Тернопольская обл.: Львов, 79059, ул.Липинского, 36, t/f(032) 294‑89‑88, E‑mail: lv.filial@optimapharm.ua; Одесская обл.: Одесса, 65104, ул.Ильфа и Петрова, 20, t/f(048) 734‑25‑02, E‑mail: od.filial@optimapharm.ua; Полтавская обл.: Полтава, 36008, ул.Комарова, 2‑б, t/f(0532) 51‑83‑24, E‑mail: pl.filial@optimapharm.ua; Сумская, Харьковская обл.: Харьков, 61031, ул.Драгомировская, 10 “Р‑1”, t/f(057) 713‑69‑79, E‑mail: kh.filial@optimapharm.ua; Херсонская, Николаевская обл.: Херсон, ул.Кошевой спуск, 5, t/f(0552) 49‑52‑52, E‑mail: ks.filial@optimapharm.ua; Черкасская, Кировоградская обл.: Черкассы, 18000, просп.Химиков, 59, t(0472) 71‑96‑80, E‑mail: ck.filial@optimapharm.ua.

“РЕВМОФАРМ”
t/f(044) 498-90-14 498-90-15
E‑mail: sbyt@r-pharm.com.ua; http://www.r-pharm.com.ua.
03680, Киев, ул.Пшеничная, 2-в
Оперативная бесплатная доставка по Киеву и Киевской области. Аптека: ул. Копыловская, 2‑а, t(044) 468‑34‑11. Аптечные пункты: ул.Стражеско, 6‑а, t(044) 408‑33‑88; ул.Богатырская, 30, t(044) 412‑02‑10; Столичное шоссе, 27 км, Санаторий “Жовтень”.

“ТОМАШ”

t(057) 766-10-60 775-75-56 775-75-57 775-75-58 766-10-46 766-10-47 776-10-48
E‑mail: info@tomash.biz.ua; http://www.tomash.biz.ua.
61105, Харьков, ул.Фонвизина, 18. [>4000]

“ТОТУС-ФАРМ”

t(0532) 67-87-01 t(0532) 67-87-91 t(050) 305-66-50 t(050) 305-69-96 — торговый отдел; t(0532) 67-87-74 t(050) 406-79-79 — бухгалтерия
E‑mail: totusfarm@ukr.net; http://www.totusfarm.com.ua.
36008, Полтава, ул.Комарова, 2-б. [>1600]
Дистрибьютор ПАО “Гемопласт” (Украина) (шприцы, системы, прочие медицинские изделия), а также других заводов Украины. Официальный дистрибьютор заводов АО “АРИЕС” (Чешская республика), SIA “Tonus Elast” (Латвия) (медицинские компрессионные изделия), “Ontex” (Бельгия) (гигиенические изделия для детей, женщин и взрослых). Широкий ассортимент предметов медицинского назначения, лекарственных препаратов, средств по уходу. Оперативная и бесплатная доставка во все регионы Украины. Гибкая система скидок, индивидуальный подход к каждому клиенту.

“ФАРМА ЛАЙФ”
t(032) 297-16-88
E‑mail: sekretar@phlife.com.ua.
79040, Львов, ул.Данилы Апостола, 2 [>2700]

“ФАРМАКО”

t/f(044) 239-86-40 f239-86-39.
E‑mail: ltd@farmaco.kiev.ua; http://www.farmaco.kiev.ua.
08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г.Вишневый, ул. Балукова, 21. [>3200]
Компания предлагает широкий ассортимент препаратов импортного и отечественного производства, реализует товар по предоплате и с отсрочкой платежа. Для клиентов предлагается гибкая система скидок, индивидуальные условия сотрудничества. Доставка оперативная, сопровождение документами в соответствии с требованиями действующего законодательства. Прием заявок: пн.‑пт.: c 9‑00 до 18‑00, t(044) 239‑86‑40 t(067) 449‑47‑95; суббота, воскресенье — выходной. Центральный склад: Киевская обл., 08133, Вишневый, ул.Балукова, 21, t/f(044) 239‑86‑40. Режим работы: понедельник‑пятница, c 9‑00 до 21‑00.
Региональные представительства: Хмельницкий, ул.Максима Зализняка, 8/3, t(067) 322‑61‑18 322‑61‑17, E‑mail: Kolenchenko@farmaco.kiev.ua; Львов, ул.Зеленая, 149, корпус 4, t/f(0322) 45‑57‑76 t(0322) 45‑57‑75, t(067) 322‑61‑20, E‑mail: melnik@farmaco.kiev.ua; Днепр, Запорожье, ул.Рабочая, 82, t/f(056) 731‑91‑23 t(056) 731‑91‑22, t(067) 322‑61‑14, E‑mail: saharova@farmaco.kiev.ua; Одесса, ул.Бугаевская, 35, офис 708/1, t/f(048) 738‑07‑31 t(048) 738‑07‑24 t(067) 322‑61‑07 t(067) 322‑61‑08, E‑mail: Burdeynaya@farmaco.kiev.ua; Черкассы, t(067) 322‑61‑04, E‑mail: okataya@farmaco.kiev.ua; Полтава, ул.Соборности, 73/1, t(0352) 60‑67‑45 t(067) 322‑61‑06, E‑mail: Kupriyanova@farmaco.kiev.ua; Ивано‑Франковск, ул.Промыслова, 2‑к, t/f(0342) 71‑15‑98 t(0342) 71‑39‑71 t(067) 322‑61‑10, E‑mail: myklashuk@farmaco.kiev.ua; Мукачево, ул.Драгоманова, 45, t(067) 334‑58‑50, E‑mail: kolcov@farmaco.kiev.ua; Харьков, t(066) 476‑52‑77 (096) 436‑63‑45, E‑mail: o.chernishova@farmaco.kiev.ua; Херсон, E‑mail: v.terentjev@farmaco.kiev.ua.

“ФИТО-ЛЕК”

t(057) 786-78-60 717-96-81 715-19-53 715-10-50
E‑mail: fitolek@fitolek.com.
61004, Харьков, ул.Екатерининская, 46, корп.Г-6 [>6100]

“ЮРИЯ-ФАРМ”

t/f(044) 246-83-83
E‑mail: uf@uf.ua.
03680, Киев, ул.Амосова Николая, 10 [>300]

Методологія

Аналіз промоційної активності передбачає комплексну оцінку за каналами промоції, цільовими групами фахівців, брендами і маркетуючими організаціями. У даній публікації увагу приділено активності компаній-виробників по роботі з лікарями, провізорами першого столу й експертами центрів закупівель.

У моніторингу промоактивності використовується метод телефонного інтерв’ю за стандартизованою анкетою. В опитуванні беруть участь експерти центрів закупівель, провізори першого столу і лікарі 17 спеціальностей (терапевти/сімейні лікарі, гінекологи, педіатри, неврологи, кардіологи, отоларингологи, хірурги, анестезіо­логи, ортопеди/травматологи, психіатри, дерматологи/венерологи, ендокринологи, алергологи/пульмонологи, гастроентерологи, урологи, офтальмологи, онкологи).

Моніторинг здійснюється в 25 найбільших містах України.

В аналіз включені дані про згадування фахівців охорони здоров’я про такі види промоції:

• візити медичних представників;
• конференції/семінари;
• POS-матеріали;
• віддалена комунікація (телефонні дзвінки (Call Reps), sms- та Viber-розсилки);
• поштові розсилки;
• електронні розсилки;
• акції;
• реклама в спеціалізованій пресі;
• ТВ-реклама;
• реклама/інформація в інтернеті (доступна з 2018 р.).

Промоційна активність фармацевтичних компаній

За підсумками 2019 р. зафіксовано 6,2 млн згадувань фахівців охорони здоров’я про промоцію лікарських засобів за допомогою візитів медичних представників, конференцій/семінарів, реклами в спеціалізованій пресі, ТВ-реклами, POS-матеріалів, поштових та електронних розсилок, акцій, а також віддаленої комунікації*. Загалом промоційна активність залишилася практично на рівні попереднього року (рис. 1).

Рис. 1

Щомісячна динаміка кількості згадувань фахівців охорони здоров’я про різні види промоції лікарських засобів з січня 2017 по грудень 2019 р. із зазначенням темпів приросту/спаду порівняно з аналогічним періодом попереднього року

Серед усіх перелічених каналів високі темпи приросту демонструють діджитальні канали (рис. 2).

Рис. 2

Динаміка згадувань фахівців охорони здоров’я про різні види промоції лікарських засобів за підсумками 2017–2019 рр. із зазначенням темпів приросту/спаду порівняно з попереднім роком

Так, кількість згадувань спеціалістів охорони здоров’я про промоцію лікарських засобів за допомогою віддаленої комунікації збільшилася на 30% порівняно з попереднім роком, електрон­них розсилок — на 29,2%. Майже на рівні попереднього року залишилися згадування про візити медичних працівників, конференції/семінари, рек­ламу в спеціалізованій пресі. У той же час щодо інших каналів промоції (поштові розсилки, POS-матеріали, акції, ТВ-реклама) зафіксовано зменшення кількості згадувань.

Double-digit growth: розвиток digital-каналів

Найбільш залученими в діджитальні види промоції є такі спеціальності, як терапевти/сімейні лікарі, гінекологи, педіатри, неврологи, а також фармацевти. Одним з найбільш перспективних каналів комунікації з професійною аудиторією є віддалена комунікація (за допомогою телефонних дзвінків (Call Reps), sms- та Viber-розсилок). Наразі цей вид промоції розвивається найбільш активно в аудиторії фармацевтів (рис. 3–4).

Рис. 3

Динаміка згадувань лікарів і фармацевтів про промоцію лікарських засобів за допомогою віддаленої комунікації за підсумками I кв. 2016 — IV кв. 2019 р.

Рис. 4

Топ-5 спеціальностей за кількістю згадувань про промоцію лікарських засобів за допомогою віддаленої комунікації за підсумками 2018–2019 рр.

Так, порівняно з попереднім роком за підсумками 2019 р. кількість згадувань про промоцію за допомогою віддаленої комунікації в аудиторії фармацевтів збільшилася на 44%, у лікарсь­кій аудиторії — на 21,7%. У цілому за підсумками 2019 р. зафіксовано 455 тис. згадувань лікарів (58,7%) і 319,7 тис. згадувань фармацевтів (41,3%) про віддалену комунікацію. У структурі згадувань як лікарів, так і фармацевтів, про промоцію за допомогою засобів віддаленої комунікації переважають рецептурні препарати.

В аудиторії лікарів найбільш активно розвиваються електронні розсилки (рис. 5).

Рис. 5

Динаміка згадувань лікарів і фармацевтів про промоцію лікарських засобів за допомогою електронних розсилок за підсумками I кв. 2016 — IV кв. 2019 р.

За підсумками 2019 р. кількість згадувань про даний вид промоції лікарів різних спеціальностей збільшилася на 33,8%, в аудиторії фармацевтів — на 11,3%. Серед фармацевтів безрецептурні та рецептурні препарати просувають рівною мірою, тоді як у структурі згадувань серед лікарської ауди­торії переважну більшість становить промоція рецептурних лікарських засобів (рис. 6).

Рис. 6

Структура згадувань лікарів та фармацевтів про промоцію лікарських засобів за допомогою електронних розсилок за підсумками 2019 р. у розрізі рецептурних і безрецептурних препаратів

Прослідкуємо також за розвитком діджитального каналу, який у системі моніторингу лікарсь­кої аудиторії ведеться із січня 2018 р. — реклама/інформація в інтернеті. Цей канал наразі активно розвивається (рис. 7), за підсумками 2019 р. кількість згадувань лікарів щодо даного виду промоції збільшилася до 68,5 тис. (порівняно з попереднім роком — на 18,2%).

Рис. 7

Динаміка згадувань лікарів про промоцію лікарських засобів за допомогою реклами/інформації в інтернеті за підсумками I кв. 2018 — IV кв. 2019 р. із зазначенням темпів приросту/спаду порівняно з аналогічним періодом попереднього року

Найбільшу кількість згадувань про даний вид промоції акумулюють препарати, які належать до груп А (засоби, що впливають на травну систему і метаболізм), R (засоби, що діють на респіраторну систему), J (протимікробні засоби для системного застосування), M (засоби, що впливають на опор­но-руховий апарат) та C (засоби, що впливають на серцево-судинну систему). Разом ця топ-5 акумулює майже 70% згадувань (рис. 8).

Рис. 8

Частка топ-10 груп АТС-класифікації 1-го рівня за кількістю згадувань про промоцію лікарських засобів за допомогою реклами/інформації в інтернеті за підсумками 2019 р. із зазначенням показника за 2018 р.

«Скелет» фармацевтичного маркетингу: промоція за допомогою візитів медичних представників

Фармацевтичні компанії активно застосовують найрізноманітніші способи «досягнення» ауди­торії, однак основним інструментом залишаються візити медичних представників. У структурі згадувань спеціалістів охорони здоров’я він зай­має левову частку (рис. 9).

Рис. 9

Питома вага кількості згадувань спеціалістів охорони здоров’я про різні види промоції лікарських засобів за підсумками 2019 р.

В аудиторії лікарів також активно застосовуються такі канали промоції, як конференції/семінари, реклама в спеціалізованій пресі, віддалена комунікація, поштові та електронні розсилки (які зараз активно розвиваються). А в аудиторії фармацевтів також використовується промоція за допомогою проведення акцій і розміщення POS-матеріалів. Експерти центрів закупівель отримують інформацію про лікарські засоби переважно від медичних представників, проте крім візитної активності в цій аудиторії використовують такі канали промоції, як POS-матеріали, акції, поштові розсилки, а також конференції/семінари.

Найбільша частка згадувань про візити медичних представників припадає на фармацевтів, а також терапевтів/сімейних лікарів (рис. 10).

Рис. 10

Питома вага спеціалістів охорони здоров’я у структурі згадувань про промоцію лікарських засобів за допомогою візитів медичних представників за підсумками 2019 р.

Слід зазначити, що в аудиторіях лікарів та фармацевтів переважають візити з частотою 2 рази на місяць. В аудиторії експертів центрів закупівель переважає частота 1 раз на місяць або 2 рази на місяць (рис. 11).

Рис. 11

Питома вага кількості згадувань фахівців охорони здоров’я про промоцію медичних представників у розрізі частоти відвідувань за підсумками 2017–2019 рр.

Лідери серед брендів та компаній

Лідерами за кількістю згадувань фармацевтів про промоцію за допомогою візитів медичних представників за підсумками 2019 р. серед брендів лікарських засобів стали Нурофєн, Фервекс, Но-Шпа, Декатилен, Стрепсілс. В аналогічному рейтингу за кількістю згадувань лікарів топ-5 сформували Сумамед, Аугментин, Дексалгін, Трипліксам і Диклоберл (табл. 1). Рейтинг брендів препаратів у розрізі лікарських спеціальностей представлений у табл. 2.

Трійку лідерів серед фармкомпаній за сумарною кількістю згадувань про промоцію за допомогою візитів медичних представників серед лікарів і фармацевтів формують «Berlin-Chemie», «Teva» та «KRKA» (табл. 3). Слід зазначити, що компанії, які активно просувають свої бренди, як правило, займають високі місця в рейтингу за обсягами продажу.

Тенденції на ринку ТВ-реклами

Телебачення залишається одним з найпопулярніших і поширених способів масового охоп­лення аудиторії. Фарма є одним із ключових рекламодавців на телебаченні, а інвестиції в рекламу фармацевтичних брендів зростає з року в рік. Так, за підсумками 2019 р. обсяги інвестицій фармкомпаній у рекламу лікарських засобів збільшилися на 63% у доларовому вираженні (у цінах прайс-листів рекламних агентств (open-rate))**. Водночас показники EqGRP та кількість виходів роликів продемонстрували від’ємну динаміку порівняно з попереднім роком (рис. 12).

Рис. 12

Динаміка показника EqGRP і кількості виходів рекламних роликів за підсумками 2017–2019 рр. із зазначенням темпів приросту/спаду порівняно з аналогічним періодом попереднього року

Слід зазначити, що протягом року на ринок ТВ-реклами знач­ним чином впливали вибори — президентські та парламентські. Зважаючи на велику кількість політичної реклами, рекламодавці були менш активними, ніж зазвичай. Серед інших факторів — зростання темпів медіаінфляції на ТБ, що, зокрема, пов’язано з додатковим обсягом політичної реклами, зміною системи продажу.

На завершення

Протягом останніх років в Україні відмічалася тенденція розвитку мультиканального маркетингу, при цьому прослідковується зменшення кількості згадувань спеціа­лістів охорони здоров’я про візити медичних працівників та збільшення кількості згадувань про digital-канали. Так, активно розвиваються віддалена комунікація, а також електронні розсилки та реклама в інтернеті (однак слід зазначити, що їх частка в загальній структурі згадувань усе ж залишається невеликою).

Варто зазначити, що digital-канали корисні тим, що допомагають охоплювати різні цільові аудиторії залежно від їх інтересів та вподобань.

Як свідчать міжнародні тренди, фармацевтичним компаніям варто збільшувати свою присутність в інтернеті, надавати якісний та корисний онлайн-контент, адже лікарі активно користуються всесвітньою мережею, у тому числі для пошуку професійної інформації.

У зв’язку з тим, що для комунікації з цільовою аудиторією використовується багато каналів, дуже важливо, щоб вони були послідовними та враховували попередній досвід.

В первые дни февраля 2020 г. для Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) окончательно наступил новый этап существования — амстердамский. В ознаменование этого события 3 февраля в холле нового здания были подняты флаги стран — членов ЕС.

«Год назад мы опустили флаги в наших лондонских офисах с тяжелым сердцем. Проведя церемонию поднятия флагов в нашем новом амстердамском доме, мы можем перевернуть страницу, связанную с переездом, заглянуть в будущее и, наконец, полностью сосредоточиться на нашей миссии обеспечения общественного здравоохранения», — отметил Гвидо Раси (Guido Rasi), исполнительный директор EMA.

В ноябре 2017 г. государства — члены ЕС решили переместить ЕМА в Амстердам из-за выхода Великобритании из ЕС. Это решение положило начало сложному процессу перебазирования EMA в Амстердам, начавшемуся в марте 2019 г. Затем, покинув место своего временного размещения, в начале 2020 г. агентство переехало в новое отдельное здание.

Церемония поднятия флагов ознаменовала также празднование 25-й годовщины ЕМА и стала поводом вспомнить об успехах, достигнутых агентством с момента его создания 26 января 1995 г. Это стало возможным благодаря объединению лучших экспертов со всего ЕС.

По материалам www.ema.europa.eu; фото: twitter.com/ema

ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України
«Про затвердження Порядку організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів»

Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного громадського обговорення проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів» (далі — проєкт наказу).

Проєкт наказу розроблено з метою врегулювання проблемних питань реєстрації дезінфекційних засобів та визначення порядку проведення оцінки реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, що подаються на державну реєстрацію та перереєстрацію.

Проєкт наказу, прогноз впливу реалізації акта на ключові інтереси заінтересованих сторін, аналіз регуляторного впливу та пояснювальна записка оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб сайті Міністерства охорони здоров’я України.

Пропозиції та зауваження щодо проєкту наказу надсилати протягом 15 днів з дати публікації на адресу МОЗ України у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Департамент реалізації політик, телефон: (044) 253-74-53, e-mail: drp.moz.ua@gmail.com.

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України
«Про затвердження Порядку організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів»

1. Резюме

Врегулювання проблемних питань реєстрації дезінфекційних засобів, встановлення та вдосконалення порядку організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів.

2. Проблема, яка потребує розв’язання

Постановою Кабінету Міністрів України від 3 липня 2006 року № 908 затверджено Порядок державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів (далі — Порядок).

Порядок передбачає подання до МОЗ реєстраційних документів та їх розгляд, за результатами якого приймається рішення щодо реєстрації дезінфекційних засобів.

Наразі відсутні критерії та порядок здійснення оцінки реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби.

3. Суть проєкту акта

Проєктом наказу пропонується затвердити порядок організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів.

Проєкт наказу передбачає встановлення чітких критеріїв оцінки реєстраційних матеріалів за показниками ефективності дезінфекційних засобів, їх безпечності для здоров’я людини, стабільності та методів контролю якості та процедуру ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів.

Розгляд реєстраційних матеріалів здійснюватиметься Комісією МОЗ України з оцінки реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, склад, положення про роботу якої затверджується наказом Міністерства охорони здоров’я України.

Проєкт наказу встановлює захист конфіденційної інформації від розголошення та недобросовісного комерційного використання.

4. Вплив на бюджет

Прийняття та реалізація проєкту наказу не потребує додаткових фінансових витрат з державного чи місцевого бюджетів.

5. Позиція заінтересованих сторін

Проєкт наказу не стосується питань функціонування місцевого самоврядування, прав та інтересів територіальних громад, місцевого та регіонального розвитку, соціально-трудової сфери, прав осіб з інвалідністю.

Прогноз впливу реалізації проєкту наказу на ключові інтереси заінтересованих сторін внаслідок прийняття проєкту наказу додається.

Проєкт наказу не стосується наукової сфери та національно-технічної діяльності та не потребує розгляду Науковим комітетом Національної ради з питань розвитку науки і технологій.

Проєкт наказу розміщений на веб сайті Міністерства охорони здоров’я України для отримання пропозицій та зауважень громадськості, суб’єктів господарювання та громадських організацій.

6. Прогноз впливу

Проєкт наказу є регуляторним актом. Аналіз регуляторного впливу додається.

Реалізація проєкту наказу матиме позитивний вплив на інтереси як вітчизняних, так і іноземних виробників дезінфекційних засобів, сприятиме збільшення обсягів виробництва дезінфекційних засобів та створенню нових робочих місць.

Реалізація проєкту наказу сприятиме розробці нових ефективних та безпечних дезінфекційних засобів, зменшенню випадків внутрішньолікарняної інфекції, а відтак і витрат на лікування пацієнтів.

Реалізація проєкту наказу не матиме впливу на розвиток регіонів, підвищення чи зниження спроможності територіальних громад, на екологію та навколишнє природне середовище.

Проєкт наказу не справлятиме негативного впливу на суспільні відносини.

7. Позиція заінтересованих органів

Проєкт наказу потребує погодження з Міністерством розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України, Державною регуляторною службою України, Уповноваженим Верховної Ради України з прав людини.

Проєкт наказу потребує проведення державної реєстрації Міністерством юстиції України.

8. Ризики та обмеження

У проєкті наказу відсутні положення, що стосуються прав та свобод, гарантованих Конвенцією про захист прав людини і основоположних свобод.

У проєкті наказу відсутні положення, які порушують принцип забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків.

У проєкті наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації.

Проєкт наказу передбачає захист конфіденційної інформації від розголошення та недобросовісного комерційного використання.

9. Підстава розроблення проєкту акта

Проєкт наказу розроблено на підставі Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 липня 2006 року № 908, абзаців двадцять п’ятого та тридцятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267.

Проєкт

оприлюднений на сайті МОЗ України 06.02.2020 р.

Міністерство охорони здоров’я України
наказ

Порядок організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів

Відповідно до пункту 14 «Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 липня 2006 року № 908, абзаців двадцять п’ятого та тридцятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів, що додається.

2. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06 листопада 2006 року № 739 «Про організацію роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок і проведення їх державної реєстрації», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 17 листопада 2006 року за № 1213/13087.

3. Директорату громадського здоров’я (Скіпальський А.П.) забезпечити подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України

ПОРЯДОК
організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів

І. Загальні положення

1. Цей Порядок визначає механізм організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів, які призначені для використання відповідно до пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 липня 2006 року № 908 (далі — Постанова).

2. Терміни та визначення у цьому Порядку вживаються у значеннях,

наведених у Законах України «Про захист населення від інфекційних хвороб», «Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення», «Про доступ до публічної інформації», «Про інформацію», Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 липня 2006 року № 908.

3. Організація роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, у тому числі оцінка реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) здійснюється Комісією з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, склад та положення про роботу якої затверджується наказом МОЗ України (далі — Комісія МОЗ України).

Матеріально-технічне та інформаційне забезпечення діяльності Комісії МОЗ України та підготовку матеріалів до розгляду Комісією МОЗ України здійснює Державне підприємство «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» (далі — Комітет) на договірних основах з заявником.

Внесення інформації про засіб до Державного реєстру дезінфекційних засобів (далі — Реєстру) здійснюється Міністерством охорони здоров’я України на підставі рішення Комісії МОЗ України безоплатно.

ІІ. Загальні вимоги щодо реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію)

4. З метою державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів заявник подає в письмовому та електронному вигляді до Комісії МОЗ України реєстраційні матеріали, зазначені в пункті 5 Постанови.

5. Після надходження до Комісії МОЗ України реєстраційних матеріалів дезінфекційного засобу відповідно до пункту 4 цього Порядку, проводиться попередня оцінка їх комплектності без оцінки їх змісту.

6. У разі подання документів у неповному обсязі або подання неналежним чином оформлених документів Комісія МОЗ України протягом десяти робочих днів повідомляє заявника про відмову у їх розгляді із зазначенням конкретної причини відмови згідно з вимогами пункту 6 Постанови.

7. Заявник після усунення причин відмови має право повторного подання матеріалів на державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційного засобу.

III. Загальні вимоги щодо оцінки реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію)

8. У разі відповідності поданих реєстраційних матеріалів дезінфекційного засобу відповідно до пункту 4 Розділу ІІ цього Порядку Комітет укладає договір з заявником, в якому зазначаються строки оцінки реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), його умови, права та обов’язки сторін.

9. Оцінка поданих реєстраційних матеріалів дезінфекційного засобу здійснюється членами Комісії МОЗ України за наступними напрямами:

1) специфічна активність;

2) безпечність для здоров’я людини;

3) методи контролю якості.

10. Під час розгляду оцінки реєстраційних матеріалів члени Комісії МОЗ України оцінюють наступні параметри:

1) загальні відомості про дезінфекційний засіб (найменування, склад, фізико-хімічні властивості);

2) інформацію щодо токсикологічних властивостей діючої речовини (гостра пероральна, дермальна та інгаляційна токсичність, алергенні та подразнюючі властивості для шкіри та слизових оболонок, субхронічна токсичність, мутагенні та канцерогенні властивості, ембріон та репродуктивна токсичність), та препаративної форми дезінфікуючого засобу (гостра пероральна, дермальна та інгаляційна токсичність, алергенні та подразнюючі властивості для шкіри та слизових оболонок);

3) результати оцінки безпечності дезінфікуючого засобу для здоров’я працюючих та населення у заявленій сфері використання;

4) наявність встановлених гігієнічних нормативів діючої речовини дезінфекційного засобу в об’єктах середовища життєдіяльності людини, на які може впливати дезінфекційний засіб згідно заявленої сфери використання, відповідно до пункту 3 Постанови, які зазначені в додатку 1 до цього Порядку;

5) наявність методу контролю та визначення діючої речовини в дезінфекційному засобі;

6) відповідність інформації, вказаної в проєкті інструкції по використанню дезінфекційного засобу до можливості його безпечного використання до заявленої сфери;

7) наявність атестату акредитації на проведення випробувань згідно з вимогами ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 або ISO/IEC 17025:2006 або сертифікату, що підтверджує відповідність вимогам належної лабораторної практики (GLP).

Інформація, яка повинна міститися в проєкті інструкції по використанню дезінфекційного засобу: загальні положення (повна назва дезінфекційного засобу, виробник, склад, форма випуску та фізико-хімічні властивості, призначення, спектр

антимікробної дії, токсичність та безпечність засобу);

способи застосування засобу з метою дезінфекції застосування засобу;

застережні заходи при роботі з засобом; перша допомога при випадковому отруєнні;

фізико-хімічні та аналітичні методи контролю якості;

пакування, транспортування і зберігання.

8) відповідність інформації, вказаної на етикетці по використанню дезінфекційного засобу до можливості його безпечного використання до заявленої сфери.

Інформація, яка повинна міститися на етикетці дезінфекційного засобу:

назва дезінфекційного засобу;

характеристика дезінфекційного засобу;

ім’я, адресу та номер телефону виробника та/або постачальника;

символи небезпеки;

ознаки особливих ризиків, пов’язаних з їхнім використанням;

вказівки щодо запобіжних заходів;

ідентифікацію партії товару;

класифікацію за системою, встановленою компетентним органом;

9) результати оцінки (звіти і протоколи) специфічної активності, засобу;

10) результати випробування на практиці;

11) звіти та протоколи токсикологічних випробувань які містять

інформацію про клас небезпечності дезінфекційного засобу;

12) результати оцінки (звіти та протоколи) безпечності засобу;

13) протоколи випробувань якості засобу, включаючи стабільність та термін придатності;

14) інформацію щодо зберігання, транспортування та утилізації дезінфекційного засобу;

15) методи контролю якості дезінфекційного засобу та методів контролю його діючої речовини (речовин) в об’єктах середовища життєдіяльності людини згідно заявленої сфери застосування

11. Під час здійснення оцінки реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби член Комісії МОЗ України може використовувати дані відкритих джерел інформації щодо інших відомих йому властивостей дезінфекційного засобу небезпечних для здоров’я людини.

12. У разі необхідності, з метою порівняння методів досліджень, член Комісії МОЗ України має право отримувати, за згодою заявника додаткову інформацію від лабораторій, що проводили дослідження, включені до реєстраційних матеріалів.

13. За результатами оцінки реєстраційних матеріалів член Комісії МОЗ України готує відповідний звіт з рекомендаціями щодо можливості реєстрації (перереєстрації) або відмови у реєстрації дезінфекційного засобу з зазначенням причин відмови відповідно до пункту 14 цього Порядку.

14. Дезінфекційний засіб не може бути рекомендований до державної реєстрації у разі, якщо:

1) засіб за специфічною активністю або безпекою для здоров’я людини не відповідає вимогам санітарного законодавства;

2) відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин або інших небезпечних для здоров’я складових частин засобу чи методи їх визначення в середовищі життєдіяльності людини;

3) не може бути забезпечено здійснення ефективних заходів щодо запобігання шкідливому впливу засобу на здоров’я людини під час його виробництва або застосування.

15. Протягом трьох робочих днів з дня прийняття рішення про державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційного засобу Комісією МОЗ України інформація про засіб вноситься до Реєстру.

До Реєстру вносяться відомості про дезінфекційний засіб за формою, наведеною у додатку 2 до цього Порядку.

16. За бажанням заявника на зареєстрований засіб видається витяг з Реєстру за формою, визначеною в додатку 3 до цього Порядку на підставі заяви заявника протягом п’яти робочих днів з моменту її отримання.

ІV. Захист конфіденційної інформації

17. Під час проведення оцінки реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), Комісія МОЗ України забезпечує захист конфіденційної інформації від розголошення і недобросовісного комерційного використання.

18. Не допускається ознайомлення третіх осіб з конфіденційною інформацією, зняття копій з таких матеріалів на паперових, електронних або інших носіях без письмової згоди власника такої інформації чи в інших випадках, встановлених чинним законодавством.

Додаток 1

До Порядку організації роботи з

державної реєстрації (перереєстрації)

дезінфекційних засобів та ведення

Державного реєстру дезінфекційних

засобів (підпункт 4 пункту 10 розділу ІІІ)

Види гігієнічних нормативів діючої речовини дезінфікуючого засобу в об’єктах середовища життєдіяльності людини, на які може впливати дезінфекційний засіб згідно заявленої сфери використання

1. Гігієнічні нормативи в повітря робочої зони та гігієнічні нормативи в атмосферному повітрі населених місць встановлюються для наступних дезінфекційних засобів, призначених для:

1) здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, дошкільних навчальних закладах;

2) профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, санітарно-побутових та інших приміщень, будівель і споруд, транспортних засобів, об’єктів громадського харчування та торгівлі, територій населених пунктів, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах;

3) дезінфекції повітря в приміщеннях;

4) знищення переносників збудників інфекційних хвороб (інсектицидні) та для знищення синантропних комах у середовищі життєдіяльності людини, що можуть застосовуватись у присутності людей та побуті.

2. Гігієнічні нормативи в повітрі робочої зони встановлюються для наступних дезінфекційних засобів, призначених для:

1) «холодної» стерилізації медичних виробів;

2) дезінфекції рук медичних працівників, промислової дезінфекції;

3) знищення гризунів, які є джерелами та переносниками збудників інфекційних хвороб;

4) деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі;

5) достерилізаційного очищення медичних виробів.

3. Гігієнічні нормативи в атмосферному повітрі населених місць встановлюються для дезінфекційних засобів, призначених для відлякування комах.

4. Гігієнічні нормативи в повітря робочої зони та гігієнічні нормативи води водних об’єктів для задоволення питних, господарсько-побутових та інших потреб населення встановлюються для наступних дезінфекційних засобів, призначених для:

1) дезінфекції води (крім питної), промислових та побутових стоків;

2) миття і очищення в промисловості з дезінфекційними властивостями.

Додаток 2

До Порядку організації роботи з державної

реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних

засобів та ведення Державного реєстру

дезінфекційних засобів (пункт 15 розділу ІІІ)

Державний реєстр дезінфекційних засобів

Додаток 3

До Порядку організації роботи з

державної реєстрації (перереєстрації)

дезінфекційних засобів та ведення

Державного реєстру дезінфекційних

засобів (пункт 16 розділу ІІІ)

ВИТЯГ № _____
з Державного реєстру дезінфекційних засобів

Витяг виданий «___»______20__ р.

Додаток

до Аналізу регуляторного впливу

ТЕСТ
малого підприємництва (М-Тест)

1. Консультації з представниками мікро- та малого підприємництва щодо оцінки впливу регулювання

Консультації щодо визначення впливу запропонованого регулювання на суб’єктів малого підприємництва та визначення детального переліку процедур, виконання яких необхідно для здійснення регулювання, проведено фахівцями Міністерства охорони здоров’я України у період з 01.10.2019 по 01.11.2019 р.

2. Вимірювання впливу регулювання на суб’єктів малого підприємництва (мікро- та малі):

кількість суб’єктів малого підприємництва, на яких поширюється регулювання: 888 (одиниць), у тому числі малого підприємництва 763 (одиниць) та мікропідприємництва 125 (одиниць);

питома вага суб’єктів малого підприємництва у загальній кількості суб’єктів господарювання, на яких проблема справляє вплив 69,92% (відсотків).

3. Розрахунок витрат суб’єктів малого підприємництва на виконання вимог регулювання

Бюджетні витрати на адміністрування регулювання суб’єктів малого підприємництва відсутні.

4. Розрахунок сумарних витрат суб’єктів малого підприємництва, що виникають на виконання вимог регулювання

ПРОГНОЗ ВПЛИВУ
реалізації акта на ключові інтереси заінтересованих сторін

1. Проєктом акта передбачено затвердження порядку проведення та критеріїв оцінки реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію).

2. Вплив реалізації проєкту акта на ключові інтереси заінтересованих сторін

6 лютого на сайті Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ) оприлюднено для громадського обговорення проєкт наказу Міністерства «Про затвердження Порядку організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів» (далі — проєкт наказу). У разі його прийняття втратить чинність Порядок організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та видачі реєстраційного свідоцтва, затверджений наказом МОЗ від 06.11.2006 р. № 739.

Нагадаємо, що у зв’язку з реорганізацією Державної санітарно-епідеміологічної служби шляхом приєднання до Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів державну реєстрацію дезінфекційних засобів було зупинено в 2016 р. оскільки в законодавство не було внесено зміни, які б покладали функції з реєстрації дезінфекційних засобів на її правонаступника або на інший державний орган. Цю проблему було вирішено шляхом прийняття постанови КМУ від 14.03.2018 р. № 178, якою викладено в новій редакції Порядок державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, затверд­жений постановою КМУ від 03.07.2006 р. № 908. Згідно з новою редакцією державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів здійснює МОЗ.

Порядок передбачає подання до МОЗ реєстраційних документів та їх розгляд, за результатами якого приймається рішення щодо реєстрації дезінфекційних засобів. Однак наразі відсутні критерії та порядок здійснення оцінки реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби. Тому проєкт наказу розроблено з метою затвердження порядку організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів.

Проєктом пропонується встановити чіткі критерії оцінки реєстраційних матеріалів за показниками ефективності дезінфекційних засобів, їх безпеки для здоров’я людини, стабільності й методів контролю якості та процедуру ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів. Зокрема, це критерії стосовно:

• загальних відомостей про дезінфекційний засіб (найменування, склад, фізико-хімічні властивості);
• наявності атестату акредитації на проведення випробувань згідно з вимогами ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 або ISO/IEC 17025:2006 або сертифікату, що підтверджує відповідність вимогам належної лабораторної практики (Good Laboratory Practice — GLP);
• методів контролю якості дезінфекційного засобу та методів контролю його діючої речовини (речовин) в об’єктах середовища життєдіяльності людини згідно із заявленою сферою застосування;
• відповідності інформації, вказаної в проєкті інструкції з використання дезінфекційного засобу, до можливості його безпечного використання у заявленій сфері тощо.

Зазначається, що розгляд реєстраційних матеріалів здійснюватиметься Комісією МОЗ України з оцінки реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби. Її склад та положення про роботу затверджуються наказом Міністерства охорони здоров’я України.

Матеріально-технічне та інформаційне забезпечення діяльності Комісії МОЗ України та підготовку матеріалів до розгляду здійснюватиме Державне підприємство «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» на договірній основі із заявником.

Внесення інформації про засіб до Державного реєстру дезінфекційних засобів здійснюватиметься МОЗ України на підставі рішення Комісії безоплатно.

Також проєктом акта встановлюється захист конфіденційної інформації від розголошення та недобросовісного комерційного використання. Зокрема, зауважується, що не допускається ознайомлення третіх осіб з конфіденційною інформацією, зняття копій з таких матеріалів на паперових, електронних або інших носіях без письмової згоди власника такої інформації чи в інших випадках, встановлених чинним законодавством.

Пропозиції та зауваження щодо проєкту наказу необхідно надсилати протягом 15 днів з дати публікації на адресу МОЗ України у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Департамент реалізації політик, тел.: (044) 253-74-53, e-mail: drp.moz.ua@gmail.com.

Во Франции продолжается обсуждение законопроекта об упрощении общественной деятельности (Projet de loi d’accélération et de simplification de l’action publique). 5 февраля этот проект, поданный министрами экономики/финансов и общественной конкуренции, прошел первое чтение в сенате. Свое решительное несогласие либерализации аптечной деятельности выразило профсоюзное объединение фармацевтов, а также некоторые видные эксперты.

Первое чтение в сенате

Законопроект содержит положения, призванные достичь «экономии времени для граждан» посредством «конкретных упрощений для повседневных административных процедур», расширение полномочий префектов, упразднение ряда консультативных органов и комиссий, отмену обязательств по предоставлению медицинской справки ребенка, желающего участвовать в спортивной деятельности.

В отношении аптек также предусмотрено несколько мер: фармацевтам, желающим продавать лекарства в интернете, больше не нужно будет получать предварительное разрешение, достаточно декларации об открытии сайта; несколько аптек смогут объединить свои ресурсы для создания единой платформы; проект также смягчает правила, связывающие оборот аптек с количеством работающих там фармацевтов. Цель состоит в том, чтобы позволить аптекам развивать свой бизнес и предлагать более быстрый и недорогой доступ к основным лекарствам, гарантируя при этом безопасность их отпуска, отмечает «Vie-publique».

Депутат Национального парламента Агнес Фирмен Ле Бодо (Agnès Firmin Le Bodo) направила письмо президенту, чтобы выразить свое несогласие с любым ослаблением условий онлайн-продажи лекарств. В письме она отмечает «печальное совпадение между желаниями министерства здравоохранения и министерства экономики и финансов».

Профсоюзы недоумевают и готовы действовать

Союз синдикатов общественных аптек (L’ Union des syndicats de pharmaciens d’officine — USPO) выражает непонимание в связи с тем, что министерство здравоохранения, похоже, меняет курс, которого оно непрерывно придерживалось на протяжении 2 лет и вспоминает совместные инициативы на поприще фармобеспечения:

• усиление роли фармацевтов в сопровождении пациентов во время лечения;
• обеспечение правильного и безопасного использования лекарств, как это было сделано Агентством по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM) этой осенью, путем удаления из зоны свободного доступа парацетамола и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты);
• усиление роли фармацевта в качестве работника здравоохранения;
• противодействие чисто коммерческим проектам в фармобеспечении с предупреждением такого явления, как «аптеки двух скоростей»: предоставляющие весь спектр фармацевтических услуг и просто отпускающие лекарства через интернет (аптека-лайт).

USPO не может принять возникающее противоречие с прежним курсом минздрава и будет стоять на защите своих принципов:

• пациентам на местах нужна близость аптек;
• безопасность фармакотерапии нельзя приносить в жертву коммерческим интересам;
• финансы и электронная коммерция не имеют ничего общего со здоровьем.

Вот первые результаты опроса, проведенного в аптеках за 2 дня с участием более 3200 респондентов:

• 97,7% респондентов не считают, что электронная торговля необходима для доступа к лекарствам во Франции;
• 98,9% респондентов не поддерживают развитие платформ (объединенных сайтов) для заказа лекарств;
• 93,2% респондентов не поддерживают изменение подхода к определению обязательного количества фармацевтов, приходящихся на 1 аптеку;
• 97% респондентов готовы к решительным действиям по отстаиванию своей позиции.

Есть экспертное мнение

Ксавье Бертран (Xavier Bertrand), авторитетный экс-министр здравоохранения, также выступил в Twitter против упрощения правил онлайн-продажи лекарств, предусмотренной правительством: «Пациентам нужна аптека поблизости для обеспечения безопасности в отношении здоровья и доступа к лекарствам по всей стране с адекватным консультированием», — написал он.

По материалам www.senat.fr; www.vie-publique.fr; www.lequotidiendupharmacien.fr; twitter.com

Система охорони здоров’я будь-якої країни є однією з таких, що перманентно трансформуються. Адже з’являються нові захворювання, стани, фінансові та демографічні чинники, які ставлять нові виклики, відповіді на які потрібно знаходити. Враховуючи «турбулентність» в Україні впродовж останніх років та досить нетривалий шлях пошуку оптимальних для нас моделей, що будуть працювати, експертна думка фахівців галузі, що трансформується, є дуже важливою. Так, кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» поспілкувався з Олегом Клімовим, головою правління Громадської організації «Всеукраїнська фармацевтична палата» (ГО «ВФП»), членом Ради Міжнародної федерації фармацевтів (International Pharmaceutical Federation — FIP), членом Американської асоціації фармацевтів (American Pharmacists Association — APhA), аби дізнатися про тенденції у фармацевтичній галузі в Україні, ролі спеціалістів у цих змінах та світовий досвід, який допоможе знайти кращі шляхи вирішення проблемних для нас ситуацій.

— Дійсно, сьогодні проанонсовано початок низки змін, у тому числі й у системі охорони здоров’я. Не буду заглиблюватися в розмежування фактичних дій від їх імітації, а зупинюся на одному з проєктів, у якому ГО «ВФП» дозволили брати участь. Та й то тільки за нашої власної наполегливої ініціативи.

Мене особисто вражає наступне: де інші псевдогромадські організації, що так «професійно» беруть участь у різних експертних радах, але в таких, де необхідно відстоювати долю фармацевтів, їх не чути. Тут, як про це каже народна мудрість, кожному своє: кому касові апарати, кому спектаклі з роздяганнями, а кому відстоювання інтересів професії.

Але що приємно дивує в ситуації, що склалася, — це солідарність медичної спільноти. Коли з боку ГО «ВФП» у ході першого засідання робочої групи при Комітеті Верховної Ради Украї­ни з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) прозвучало питання: хто з народних депутатів набрався сміливості виключити професію 226 «Фармація, промислова фармація» з переліку медичних професій, що мають право створювати професійні самоврядні організації, думку доповідачів щодо неможливості роз’єднання медиків та фармацевтів підтримали всі члени робочої групи. Таким чином професія 226 «Фармація, промислова фармація» в подальшому з’явилася в тексті законопроєкту № 2445Д.

Формат даного законопроєкту закладає потужний фундамент для майбутніх еволюційних змін у системі охорони здоров’я в цілому. Аналізуючи ініціативу розробників даної моделі законопроєкту, втішає те, що він не сфокусований на носіях лише однієї медичної професії. Він є відображенням мрій всіх медичних працівників, які бажають професійного самоочищення та унеможливлення допуску до професії медичного працівника випадкових людей. Тих, у серцях яких відсутні такі риси, як самопожертва для спасіння інших, співчуття до болю та горя хворих, яким стоять поперек горла системні корупційні механізми у сфері охорони здоров’я. Тих, хто мріє створити саме професійне самоврядування для шанованої ними професії, а не професії для шанованого себе.

У ході роботи всіх засідань робочої групи відчувався колективний мотиваційний підйом її учасників. Цьому є просте та прекрасне пояснення: усі з присутніх не перший рік «знаходяться» в професії та відчувають величезну відповідальність перед колегами, пацієнтами, державою та врешті-решт перед своєю совістю за прозорість та чесність підготовки цього вкрай важливого для всієї медичної спільноти України законопроєкту. Хочеться побажати сили та наснаги його розробнику — народному депутату України пану Артему Дубнову переконати членів Комітету взяти за основу доопрацьовану версію документа без вилучення певних медичних професій з тексту.

— У цьому році виповнюється 5 років творчого життя ГО «ВФП» як єдиної в Україні професійної громадської організації, що не лобіює бізнес-інтереси низки олігархів, а членство в якій можливе лише за умови наявності фармацевтичної освіти.

На мою думку, надважливим маркером нашої роботи є створення та ведення Єдиного реєстру фармацевтичних працівників України на добровільних засадах. Для довідки: у країнах сталої економіки неможливо отримати дозвіл для здійснення професійної діяльності, якщо носія тієї чи іншої медичної професії не внесено до професійних реєст­рів. До речі, законопроєктом № 2445Д передбачена обов’язкова наявність у професійному реєстрі. Мови про реєстрацію професійної самоврядної організації, що не представлена у професійному реєст­рі, й бути не може. Що логічно, адже реєстр створюється для спеціалістів своєї сфери.

Кому не вигідні реєстри? Мабуть, недобросовісним власникам бізнесу, що бояться відкритого доступу до професійного рівня підготовки їх працівників.

Стосовно вашого питання щодо «похизуватися». Хто у своєму житті підкорював свій «Еверест», той прекрасно розуміє, яке задоволення отримуєш від цих емоцій, як хочеться поділитися відчуттями від цих підкорених вершин, яку мотивацію отримуєш, коли поруч з тобою такі ж вмотивовані, споріднені духом фахівці. Як передати той вогонь в очах молодих фармацевтів, коли вони власноруч відкривають в оточенні світової професійної фармацевтичної спільноти себе як фармацевта-спеціаліста, а не як того, хто «забезпечує величину товарного чека».

Я дуже щаслива людина, бо маю Божу Ласку спостерігати це протягом 5 років. Наші колеги, які щорічно беруть участь у світових конгресах та регіо­нальних конференціях, інвестують у своє професійне майбутнє. Їх трансформація з продавців у фахівців просто надихає.

З третього року активної участі у роботі FIP ми почали відчувати увагу до ГО «ВФП» з боку Бюро та топ-менеджменту організації. На конг­ресі в м. Глазго ми заявили керівництву FIP про нашу готовність брати участь у регіональній конференції FIP в Україні. Її проведення зумовлене не бажанням отримати якийсь зиск. Ми сприймаємо це як один з останніх шансів достукатися до всіх чиновників, що опікуються системою медикаментозного забезпечення населення України, показати їм критичність ситуації, що склалася в державі, та як розвинені краї­ни вирішують це питання. Бо українські реалії сьогодні зовсім невтішні. Ми стоїмо над прірвою — прірвою тотальної монополізації фармацевтичного ринку України. Адже сьогодні 52% аптечного ринку — це мережеві аптеки.

Результати «лібералізації» умов для ведення бізнесу в аптечному сегменті наступні:

• станом на грудень 2019 р. в Україні налічувалося 23 408 аптечних закладів, з них у 324 є ліцензія на виготовлення ліків в аптечних умовах, і лише у 518 — ліцензія на забезпечення населення лікарськими засобами, що містять наркотичні засоби та прекурсори;
• середня кількість населення, що обслуговує одна аптека, — 1593 особи. Для порівняння в Європі цей показник становить у середньому близько 3000 осіб;
• кількість аптек на 100 000 населення в Україні — 62, що більше як у 2 рази перевищує середньосвітові статистичні показники (у моніторингу брали участь 60 країн з різних континентів світу). І з-поміж них більше аптек лише в Китаї — 67 на 100 000 населення.

Про що свідчать вищенаведені дані? Про катаст­рофу! Так, я не помиляюся, — саме про катастрофу. Причому першими, хто вже відчув її наслідки, є саме аптечні заклади. Але ті аптеки, що не підпадають під «відкати» маркетингових угод: малі, сільські та деякі комунальні аптечні заклади. Ті заклади, що стали заручниками недобросовісної конкуренції на ринку.

Хто приніс в Україну цей вірус «маркетингових мотиваційних програм»? На мою думку, це іноземні фармацевтичні компанії, досвід яких швидко перехопили й локальні фармвиробники, які не усвідомлювали, що створюють собі «приватного регулятора» в особі мережевих аптек та 3 монопольних дистриб’юторів. Ось і склалася ситуація, що створений мегамонопольний фармацевтичний бізнес для свого подальшого існування не має іншого виходу, як вимагати від постачальників та виробників ліків усе більших відкатів за маркетинговими угодами.

Як показує досвід спілкування зі світовою фармацевтичною спільнотою з цих питань, багато країн пройшли той чи інший рубікон боротьби з цим загрозливим явищем. Мені здається, що будь-який економіст-початківець дасть чітке визначення: монополія — це загроза еволюційним процесам у будь-якій галузі економіки.

У різних країнах по-різному борються з цією раковою пухлиною в економіці. В одних виходом стало запровадження страхової медицини, в інших — заборона аптечних монополій взагалі. Одні запровадили принцип «аптека для аптекаря», а хтось прос­то ввів мораторій на відкриття нових аптек, за винятком сільської місцевості.

Проте основним видимим еволюційним чинником подолання залежності від маркетингових угод у всіх з них є розвиток ринку професійних послуг, який, у свою чергу, не має обмежень. Треба «продавати» сервіси, а не просто товар. Саме сервіс і відрізняє продавця від фармацевта в аптеці.

Яку дорогу обрати Україні? Це залежить від рівня суспільної свідомості та готовності й волі тих, хто приймає законодавчі та регуляторні рішення в нашій державі.

У цьому контексті пригадується мені коментар дописувача до нашої публікації листа ГО «ВФП» до Президента України Володимира Зеленського щодо ситуації на фармацевтичному ринку України. Коментар за змістом був десь приблизно «все правильно написано, але адресувати треба до Бога». Спершу прочитавши, я був вражений тим, що колега зневірився в можливості змін. Минуло 4 міс з моменту нашого звернення — але ми не отримали відповіді з Офісу Президента, не було й будь-яких інших спроб прокомунікувати з нами. Тільки й чуємо звідусіль: «а що скаже бізнес?».

Але, як не дивно, те, що залишає байдужими українців, не проходить повз міжнародну фармацевтичну спільноту. Маю на увазі ситуацію у фармацевтичній галузі, що склалася в Україні. Я плекаю надію, що проведення міжнародного фармацевтичного форуму такого рівня в Україні — до речі, уперше за історію не тільки незалежної України, а й колишнього СРСР, стане запорукою реальних прогресивних змін у системі обігу ліків.

—Меморандум про порозуміння між ГО «ВФП» та APhA підготовлено за ініціативи наших американських колег. Безперечно, такий результат — це результат нашої наполегливої роботи в статусі члена Ради FIP. З одного боку — для нас велика честь бути в таких стосунках з найбільшою у світі професійною фармацевтичною асоціацією. З іншого, ми розглядаємо даний документ як старт нового формату співпраці з міжнародним фармацевтичним середовищем. Формату, у якому знайдеться місце для всіх охочих поділитися крихтою своїх знань та досвіду з метою створення нових моделей фармацевтичного сервісу, нових ролей фармацевта та з метою покращення доступності населення до якісної, безпечної та ефективної медикаментозної терапії.

Окрім меморандуму, ми погодили й дорожню карту його імплементації. Загалом, сам меморандум є не образним, а має на меті розвиток руху вакцинації в аптеках чи так званої pharmacy-based vaccination. Саме APhA є першопрохідцем цього сервісу та вже ось 25 років впевнено йде шляхом покращення загального охоплення населення послугами охорони здоров’я в аспекті імунізації та вакцинації.

— Усі активності ГО «ВФП» спрямовані винятково на зміну ставлення в суспільстві до професії фармацевта. І звичайно, ситуація, що склалася, спонукає нас та наших партнерів вишукувати можливості залучення колег із країн зі сталою (розвиненою) системою охорони здоров’я до віт­чизняних заходів. Таких, де люди зможуть безпосередньо поспілкуватися з ними, поставити питання та почути з перших вуст про те, як проб­леми, які в нас є сьогодні, вирішували в інших країнах.

Цього року ми очікуємо на приїзд Томаса Менінгана, генерального директора APhA та віцепрезидента FIP на конференцію «Аптеки світу–2020», яка проходитиме 28–29 травня в м. Одеса.

Окрім того, як я вже зазначав, ми плануємо у квітні 2021 р. у Києві проведення регіонального Конгресу FIP в Україні. Там, звісно, кількість іноземних гостей буде значно більшою.

Я впевнений у тому, що об’єднавши зусилля всіх, кому не байдуже майбутнє фармацевтичного працівника в системі охорони здоров’я України, буде цікаво долучитися до цього заходу. А озвучена підтримка проведення цього заходу міністром охорони здоров’я України Зоряною Скалецькою надає нам наснаги та стимулу для продовження наших зусиль.

Щиро сподіваюся, що часи «турбулентності», які ми сьогодні переживаємо в нашій країні, закінчаться найближчим часом та ми разом прийдемо до формування суспільно свідомих громадян загалом та фармацевтичних спеціалістів зокрема.

Національний інститут раку (НІР) оновлюється та стає більш сучасним. Його адміністративний корпус сьогодні зустрічає відвідувачів не тільки історичним мозаїчним полотном «Перемога над раком», але й багатообіцяючим гаслом «Відродження національної медицини». Останній, щоправда, супроводжує вивіску не власне інституту, якому незабаром судилося перетворення в «державне підприємство», а «Онкологічного консалтингового центру» медичної мережі «Добробут», що працює тут кілька місяців. Тепер, відкриваючи двері в адмінкорпус, потрапляєш у фоє цієї клініки, а не інституту, і вже звідти — у конференц-зал.

Ось так, трансформуючись на нових засадах поєднання традиційних форм організації із залученням потенціалу комерційних партнерів, відзначає флагман вітчизняної онкології своє 100-річчя. Присвячена цій події конференція молодих вчених, що була приурочена й до Все­світнього дня боротьби з онкологічними захворюваннями, проходила в дуже конструктивному прагматичному ключі. Цьому сприяв як формат — короткі 10-хвилинні повідомлення, так і склад доповідачів — молоді лікарі, уже досить досвідчені, щоб ділитися напрацюваннями, але ще не настільки бувалі, щоб втратити ентузіазм.

Судячи з представлених доповідей, наша практична онкологія (в особі своїх кращих представників) цілком засвоїла передові зарубіжні практики й готова до їх подальшого поширення та впровадження. Залишається питання: як Національна служба здоров’я України (НСЗУ) зарекомендує себе в якості придбавача медичних послуг, особливо з урахуванням її фінансових можливостей? Ні для кого не секрет, і про це говорили цього дня представники МОЗ, у якому незадовільному стані перебуває забезпечення потреби в лікарських засобах для дорослих пацієнтів з онкопатологією. При цьому передбачене в рамках програми медичних гарантій фінансування медичних послуг може покрити лише частину їх вартості, аж ніяк не найбільшу.

Хоча не тільки тарифи, а й сам порядок їх розрахунку поки тільки обговорюють (проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання удосконалення реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2020 р.»), досвід роботи, наприклад, медичного центру допомоги тяжкохворим «Пліч-о-Пліч» (м. Львів), який на конференції представляв його співзасновник та директор Маркіян Фецич, свідчить про те, що реальна вартість надання мобільної паліативної допомоги приблизно вдесятеро вища від розрахованої в НСЗУ. Так що привабливість НСЗУ в якості закупівельника не є наразі незапереч­ним фактом.

Нова стратегія після 5-річної перерви

Оптимістичний щодо залучення коштів настрій продемонстрували Андрій Лукашенко, доктор медичних наук, заступник директора інституту з організаційно-методичної роботи, та Андрій Семиволос, заступник міністра охорони здоров’я України. «Сподіваюся, що наші партнери і донори (інвестори, — прим. ред.) стоятимуть у черзі, щоб профінансувати програми досліджень і діагностики, які реалізовуватимуть молоді вчені та їхні вчителі», — дав присутнім надію заступник міністра. У своєму вітальному зверненні А. Семиволос поінформував про заплановані на 12 лютого парламентські слухання, у ході яких будуть обговорювати проєкт стратегії з протиракової боротьби, що створювалася протягом 3 місяців із залученням фахівців наукового та практичного спрямування як державних, так і приватних медичних організацій, а також представників громадськості та експертів Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ).

Так, дія попередньої державної програми «Онкологія» завершилася у 2016 р., і ось уже 5-й рік країна не має єдиної стратегії протиракової боротьби. Представляючи основні принципи проєкту, А. Семиволос зазначив, що основ­ну відповідальність за проведення профілактичних, у тому числі скринінгових заходів сьогодні покладено на сімейних лікарів. Зокрема, у країні накопичено певний досвід реалізації подібних програм, що впроваджуються за допомогою Світового банку та ВООЗ. Його необхідно поширити на всю країну, й рухатися в напрямку переважно попередження, а не лікування захворювань, що діагностують на 3–4-й стадії.

У процесі автономізації — трансформації інституту в державне підприємство, як сподівається заступник міністра, буде сформований потужний відділ, який займатиметься проведенням різноманітних клінічних досліджень. Також пріоритетним є впровадження медичних інформаційних систем, покликаних оптимізувати використання наявних ресурсів.

Попередити і підтримати…

Майже половини всіх випадків смерті внаслідок раку в Європі можна уникнути, повідомляють представники Європейської онкологічної ліги (European Cancer Leagues — ECL), якщо кожен буде дотримуватися правил здорового способу життя, сформульованих у вигляді Європейського протиракового кодексу (European Code Against Cancer — ECAC). Його представила Дар’я Чефан, молодіжний посол ECL.

Європейський кодекс проти раку (ECAC) — це ініціатива Європейської комісії, розроблена Міжнародним агентством з дослідження раку (International Agency for Research on Cancer — IARC) ВООЗ. Метою ECAC є інформування людей про дії, які вони можуть зробити для себе або своїх сімей, щоб знизити ризик захворювання на рак. Провідні вчені — дослідники раку з усієї Європи створили ECAC на основі останніх наукових даних про профілактику раку, запропонувавши 12 рекомендацій, яким більшість людей можуть слідувати без будь-яких спеціальних навичок або порад.

Лариса Лавренюк, керівник організації «Благодійний фонд допомоги онкохворим дітям «Краб», звернула увагу на те, що ролі, які виконують пацієнтські та благодійні організації в нашій країні, відрізняються від європейських: лікар може надавати повноцінну допомогу здебільшого за умови оплати хворим вартості ліків, витратних матеріалів тощо. Своєчасне придбання відсутніх у відділеннях лікарських засобів, медичних виробів, ендопротезів, донорських тканин, додаткових методів обстеження, допомога в пошуку донорів крові — такий зазвичай повсякденний внесок благодійних організацій, що вже стали невід’ємною частиною онкологічної допомоги.

Крім цього, фонд «Краб», наприклад, на прохання інституту збирає кошти для придбання реактивів, обладнання, медичних витратних матеріалів, поточний ремонт. Щодня у відділеннях, де лікуються маленькі пацієнти, проводять творчі заняття для дітей і батьків, здійснюють заходи психологічної підтримки. Регулярно також проводять всілякі конкурси і змагання для дітей, які перебувають у ремісії, зустрічі «онкопереможців».

…Ще один напрямок роботи фондів — паліативна підтримка дітей та батьків і співпраця з лікарями в цьому напрямку. Адекватна симптоматична терапія, знеболення та психологічний супровід вкрай важливі для правильної організації допомоги. Проте лікарі, особливо первинної ланки, досі бояться призначати наркотичні та психотропні засоби дітям, хоча пацієнти та їхні батьки з вдячністю приймають їх задля полегшення тягаря хвороби.

При виникненні захворювання, яке серйозно скорочує тривалість життя, страждає не тільки пацієнт, але і всі, хто його оточує, зазначив М. Фецич. Тому паліативної допомоги потребують і близькі родичі хворого. Як можна оцінити потребу в ній? Користуючись статистичними даними за 2018 р., доповідач зазначив, що щорічно паліативної допомоги, зокрема психологічної підтримки, потребують мінімум 330 тис. українців, а за більш реалістичними оцінками — близько пів мільйона. Четверта частина з них — діти, а онкопатологія хоч і є провідною причиною потреби в ній (40%), далеко не вичерпує весь перелік причин.

Який стан паліативної допомоги в Україні? На жаль, кількість місць у хоспісах недостатня, і пацієнт може кілька місяців проводити в очікуванні свого місця там. За показником якості смерті (Quality of Death Index) за 2015 р., розробленим командою експертів «Economist Intelligence Unit», Україна знаходиться на одному з останніх місць у рейтингу — 69-те з 80, між Колумбією й Ефіо­пією, — найнижчому серед європейських країн (рис. 1). Тим часом паліативна допомога повинна базуватися на 4 взаємодоповнюючих компонентах: медичному, психологічному, соціальному і духовному, зазначив доповідач, коротко описавши зміст кожного з них.

РИС. 1

Місце, яке займають країни в рейтингу якості смерті (Quality of Death Index), за 2015 р. (Economist Intelligence Unit, 2015)

Трансплантація «з нуля» та оптимізація спеціального лікування

Кілька десятків доповідей у ході конференції були присвячені розробці та впровадженню методів протипухлинного і симптоматичного лікування. З урахуванням формату даної публікації в ній будуть згадані тільки деякі повідомлення. Так, Катерина Філоненко, кандидат медичних наук, науковий співробітник НІР, повідомила, що трансплантація кісткового мозку — одна з найбільш актуальних у сучасній медицині, оскільки потреба в такого роду операціях з кожним роком збільшується.

Аутологічну пересадку (власних кровотворних стовбурових клітин) виконують переважно на різних стадіях лікування множинної мієломи, при рефрактерних формах і рецидивах лімфом різних типів. Алогенну застосовують практично при будь-яких пухлинних захворюваннях кровотворної тканини. Їх принципова відмінність полягає в тому, що аутологічна просто допомагає пацієнтові перенести високодозову хіміотерапію (ВДХТ), яка, власне, його і лікує, долаючи резистентність пухлини до звичайних доз препаратів, у той час як при алогенній пересадженим клітинам належить основна лікувальна місія — реакція «трансплантат проти лейкемії».

За різними даними, як зазначила доповідач, аутологічна трансплантація підвищує ефективність ВДХТ приблизно в 2 рази: для когось із пацієнтів це означає продовження ремісії, для інших — підвищення шансів на одужання. «Екстраполяція європейських даних на Україну дозволяє припустити, що щорічно ми повинні проводити 2700 трансплантацій. Що ми маємо на сьогодні? Це 156, проведених у 2019 р. — найбільша кількість за останнє 10-річчя», — підкреслила спікер. Розпочинали цю діяльність у 2016 р. практично без сторонньої допомоги і державного фінансування, розраховувати доводилося тільки на допомогу й ентузіазм колег.

На старання команди професіоналів звернула увагу компанія «Roshen», яка фінансує «грандіозний ремонт» у клініці, включаючи пристрій нової операційної. Завдяки цій допомозі у відділенні з’являються 4 палати, що повністю відповідатимуть стандартам перебування пацієнтів, яким проводять трансплантацію, а МОЗ у рамках пілотної програми передає обладнання на дуже значну суму. У числі безперечних переваг відділення К. Філоненко відзначила дуже високу кваліфікацію лікарів, а серед недоліків — можливість одночасно виконувати втручання тільки у 4 пацієнтів і неготовність зберігати матеріал для трансплантації протягом тривалого часу. При цьому показники результативності операцій відповідають загальноприйнятим вимогам: загальна виживаність — 82%, а пов’язана з тера­пією смертність — менше 5%. Колектив відділення як члени робочої групи МОЗ із трансплантації органів і тканин мають власне бачення розвитку даного напрямку, планують у 2021 р. виконати першу алогенну трансплантацію, організовують соціально-освітні ініціативи.

В’ячеслав Копецький, хірург-онколог, презентував заплановане проспективне дослідження II фази, що носить поки не затверджену наз­ву «Ricotta». Старт проєкту заплановано на другу половину 2020 р. Це буде академічне дослідження без залучення будь-яких додаткових коштів з боку держави. Головний стимул до його проведення, крім порівняно високої поширеності раку шлунка, — відсутність досліджень саме на українській популяції. Не є винятком і вивчення результатів застосування схем хіміотерапії FLOT і XELOX, особливо в якості ад’ювантної й неоад’ювантної терапії. Потрійна схема FLOT має деякі переваги щодо ефективності, у той час як подвійна — XELOX — найпоширеніша в Україні, краще переноситься й є більш дешевою, що також важливо з урахуванням прийдешніх з квітня 2020 р. організаційних змін.

Федір Загоруйко, лікар-анестезіолог НІР, повідомив, що ERAS — мультимодальний мультидисциплінарний доказовий підхід до пацієнта хірургічного профілю зменшує стресову відповідь організму на операцію, у тому числі інтенсивність катаболізму. Головним у впровадженні є створення мультидисциплінарної ERAS-команди, яка адаптує протокол до умов стаціонару, контролює якість і проводить постійний аудит (рис. 2).

РИС. 2

Компоненти практичного застосування ERAS-програми

Метою є досягнення комплаєнтності на рівні 70–80%. Вважається, що такі показники є абсолютно досяжними в умовах сучасного стаціонару. Що це дає пацієнтові? Зміна звичної моделі періопераційної допомоги, наслідками впровадження якої є суттєве покращення результатів лікування та економія коштів, зменшення терміну перебування у стаціонарі на 30%, а рівня ускладнень — на 50% . Виконання протоколу ERAS більше ніж на 70% асоційоване з кращою 5-річною виживаністю. Командна робота, пов’язана з впровадженням ERAS-протоколів у практичну онкологію, поза всяким сумнівом, поліпшить результати пацієнтів.

Таким чином, «дві швидкості» української онкології — перша стосовно вчасного впровадження передового досвіду, друга — затриманого розповсюдження цих надбань серед широкого загалу пацієнтів, мабуть, визначатимуть реалії розвитку НІР найближчими роками. Побажаємо фахівцям зберегти себе в часи цієї непростої трансформації.

ЛИСТ
від 07.02.2020 р. № 948-001.1/002.0/17-20

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії AD30918 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, за всіма показниками методів контролю якості, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії AD30918, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 23.12.2019 № 9628-001.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії AD30918, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

На своем заседании 5 февраля кабинет министров (Ministrų kabinetas) Литвы одобрил заключение министерства здравоохранения (Sveikatos apsaugos ministerijos — SAM) о недопустимости принудительной вакцинации детей ни при каких обстоятельствах. Необходимость в данном заключении возникла в результате предложения депутатов Сейма узаконить такую меру на случай возникновения эпидемической угрозы или вспышки заболевания, которую невозможно контролировать никакими другими средствами.

Это вторая попытка членов сейма узаконить принудительную вакцинацию. Первая, также совсем недавняя, касалась профилактической вакцинации детей от полиомиелита, кори и краснухи. Предложение состояло во введении обязательной вакцинации с единственным исключением — наличием медицинских противопоказаний. Согласно SAM, какой бы ни была причина принуждения, оно нарушит законное право пациента на вакцинацию только с согласия родителей. Поэтому депутаты сейма не должны возвращаться к данному вопросу или поднимать его снова.

Как и другие страны ЕС, Литва сталкивается с проблемами в области вакцинации, и растущий поток дезинформации о ненадежности и неэффективности вакцин в общественной сфере вызывает особую обеспокоенность. Эта тенденция вызывает тревогу, особенно когда есть очень четкие и конкретные примеры, где ложная, необоснованная информация о связи между корью, краснухой и вакциной против эпидемического паротита и аутизмом косвенно стала причиной вспышки кори, которая продолжается сегодня в европейских странах.

Между тем, практиковавшийся ранее в Литве запрет приема непривитых детей в детский сад не только оказался безрезультатным, но и был запрещен судом. По мнению SAM, запреты и ограничения и на этот раз вряд ли позволят достичь желаемых результатов. Наоборот, это еще больше укрепит ряды и усилит позиции противников вакцинации. Поэтому родителей следует поощрять вакцинировать своих детей другими способами. Одним из наиболее эффективных является государственное просвещение и информирование.

В заключении, сделанном SAM, подчеркивается наличие доказательств более высокого охвата вакцинацией в странах с необязательной вакцинацией, и авторитетное заключение Европейский суда по правам человека. Данное заключение будет принято во внимание сеймом при обсуждении предложения депутатов.

По материалам sam.lrv.lt

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 07.02.2020 р. № 944-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 № 1515/26292, та на підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ДИКЛАК^® ЛІПОГЕЛЬ, гель 1% по 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці, серії НС5441, виробництва Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДИКЛАК^® ЛІПОГЕЛЬ, гель 1% по 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці, серії НС5441, виробництва Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина.

При виявленні зразків цього лікарського засобу, суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо:

• вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин;
• інформування територіального органу Держлікслужби за місцем розташування стосовно виконання даного розпорядження;
• запобігання придбанню, реалізації та застосуванню зазначеної вище серії лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Європейське регіональне бюро ВООЗ та Світовий банк представили спільний звіт «Україна: огляд реформи фінансування системи охорони здоров’я 2016–2019», за результатами якого сформували 11 ключових висновків та надали рекомендації українській стороні. Близько 100 сторінок звіту присвячено спільній оцінці за декількома напрямами: огляди реформи фінансування системи охорони здоров’я в Україні та прогресу і викликів в управлінні, розробка прозорого і справедливого пакету медичних послуг та ін. Спільна оцінка мала на меті задокументувати вплив реформи на встановлені цілі, визначити відповідність передовим міжнародним практикам, окреслити майбутні виклики та надати стратегічні рекомендації щодо шляхів їх подолання.

Фінансування охорони здоров’я

Якщо Національна служба здоров’я України (НСЗУ) має нести відповідальність за досягнення своїх цілей — забезпечення програми медичних гарантій, передбаченої Законом України від 19.10.2017 р. № 2168-VIII «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення» (далі — Закон), — бюджетні обмеження також мають бути реалістичними та ґрунтуватися на розумних очікуваннях щодо обсягів послуг та цін, які НСЗУ може дозволити собі в межах виділеного бюджету.

Закон визначає процес затвердження як бюджету НСЗУ, так і програми медичних гарантій, а також тарифів щорічно, щоб дати можливість Уряду (і, нарешті, Парламенту) забезпечити досяжність затвердженої програми гарантій і тарифів у межах прийнятого річного бюджету.

Розробка стабільного, передбачуваного і реалістичного середньострокового граничного розміру бюджету для НСЗУ є критичним фактором успіху реформ, але в сучасних фіскальних умовах рух в бік рівня бюджету для НСЗУ, який відповідатиме належно прорахованому гарантованому пакету послуг, займе роки.

З точки зору управління, важливо, щоб складні дилеми та компроміси, пов’язані із функціонуванням НСЗУ в обмеженому бюджеті, — такі як оптимізація послуг та інші заходи щодо підвищення ефективності, — були повністю у власності Уряду та підтримувалися ним. На міжнародному рівні є приклади, коли єдиного замовника звинувачують у тому, що він не виконав неможливе внаслідок невідповідності між бюджетом та гарантованим пакетом послуг, що призводить до циклу механізмів нестабільного управління та врядування.

Оцінки проведення медичної реформи свідчать, що в Україні рівень витрат на охорону здоров’я на душу населення становить близько 150 дол. США, а більша частина їх (54%) надходить з кишень пацієнтів. У 2016 р. близько 40% витрат на охорону здоров’я покрито за рахунок державних джерел. Державне фінансування охорони здоров’я становило близько 87 дол. (в постійних цінах 2018 р., що виражені в доларах) (або 3,2% ВВП), як і очікувалося для рівня доходів України. Витрати «з кишені» пацієнтів були значно вищими, ніж в інших країнах із порівнюваним рівнем доходу, таких як Білорусь, Грузія, Вірменія, Румунія, Польща та ін.

Водночас відзначається, що витрати на первинну медичну допомогу збільшилися, що відображає зусилля щодо зміцнення послуг у первинній ланці. Державні витрати на первинну медичну допомогу становили 10,6% від витрат на охорону здоров’я у 2017 р. порівняно з 11,5% у 2018 р. У 2019 р. частка первинної медичної допомоги збільшилася до 14,6% від загальних державних витрат на охорону здоров’я.

У контексті українських реалій варто нагадати, що на законодавчому рівні визначено, що обсяги коштів Державного бюджету України, що спрямовуються на надання первинної медичної допомоги, щорічно визначаються в Законі України про Державний бюджет України у розмірі не менше 5% ВВП України. Видатки на програму медичних гарантій є захищеними статтями видатків бюджету.

У звіті ж зазначається, що попри те, що зниження пріоритетності здоров’я протягом 2014–2019 рр. є зрозумілим через тиск (обслуговування боргу, субсидії та пенсійні витрати) та поточний воєнний конфлікт, постійний спад рік за роком викликає певні занепокоєння щодо майбутньої сталості реформ. Зокрема, витрати на охорону здоров’я на рівні 3,2% від ВВП є значно нижчими, ніж 5%, передбачених Законом. «Ключовим фактором для подальшого впровадження реформ системи охорони здоров’я, щоб заощадити ресурси від підвищення ефективності та перетворити їх на кращу якість охоплення та надання послуг, буде забезпечення загальної стабільності бюджету на охорону здоров’я», — зазначають міжнародні експерти.

Очікувані виклики

Одним із ключових викликів реформи фінансування охорони здоров’я в Україні міжнародні експерти вбачають упорядкування міжвідомчого фінансування системи. Тобто об’єднавши кош­ти в НСЗУ, Уряд прагне зменшити фрагментацію розподілу ресурсів. Через обмежену здатність істотно збільшити ресурси на центральному рівні, реформа все ж покладатиметься на органи місцевого самоврядування для покращення якості надання послуг.

Поточна політика фіскальної децентралізації, що істотно розширює податкові повноваження та автономію місцевих органів, може сама по собі призвести до менш справедливих та менш ефективних витрат на охорону здоров’я в усій країні. По-перше, деякі органи місцевого самоврядування виберуть і зможуть дозволити собі витрати на охорону здоров’я, які перевищують програму медичних гарантій, розробляючи власні програми заохочення для медичних працівників, забезпечуючи їх додатковим обладнанням тощо. Не всі такі витрати можуть відповідати національним пріоритетам у галузі охорони здоров’я. По-друге, існує занепокоєність наслідками цих механізмів з точки зору географічної справедливості, якщо інші механізми не будуть розроблені для того, щоб райони з меншим потенціалом отримання доходів могли підтримувати об’єкти у своїй власності та покривати витрати на комунальні послуги, які є значними в Україні, особ­ливо в холодну пору року.

Як показує дослідження Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Co-operation and Development — OECD), для багатьох місцевих органів влади тягар поточних витрат є високим, що значно обмежує їхню фіскальну спроможність для інвестицій.

Крім того, зберігатиметься різниця в оплаті праці медичних працівників, наявності лікарських засобів, поставок та обладнання. Вона може навіть збільшуватися і викликати розчарування від проведення реформ.

Водночас Уряд не має повної картини загальних ресурсів, що виділяються на охорону здоров’я в кожному регіоні, оскільки він не бере участі у процесах формування місцевого бюджету. Це обмежує можливості МОЗ України та НСЗУ адекватно планувати бюджетні видатки.

«Доступні ліки»

Аналіз першого етапу медичної реформи на первинній ланці дає підстави очікувати подальше збільшення попиту на рецепти і потребуватиме ефективного управління. Результати оцінки програми «Доступні ліки», проведеної Європейським регіональним бюро ВООЗ, та останні дані НСЗУ демонструють високий попит та різке збільшення кількості рецептів на лікарські засоби. Така тенденція часто відмічається в країнах, де охоплення швидко розширюється, і фактичні ціни на лікарські засоби чи послуги, якими користуються пацієнти, різко знижуються.

Необхідно надалі вдосконалювати модель фінансування, включаючи основу для бюджетного планування (оціночну кількість пацієнтів та потребу за категоріями захворювань, особливо для серцево-судинних захворювань) та обмеження за обсягами (виходячи зі структури охоп­леного населення). Пріоритетною є розробка більш складної системи рутинного моніторингу. Вона має ґрунтуватися на розробці електрон­ної системи охорони здоров’я, що дозволить зіставляти дані про пацієнтів, відслідковувати підходи до призначення препаратів (щоб переконатися у відповідності призначень клінічним протоколам) та використовувати алгоритми пошуку моделей надмірних призначень та можливого шахрайства з боку лікарів, що призначають ліки, пацієнтів чи аптек. Також необхідно відстежувати й аналізувати тенденції зміни цін на ліки, що відпускаються в рамках програми реімбурсації, виявляти будь-яке неналежне підвищення цін, наприклад, через антиконкурентну поведінку на ринку.

Висновки та рекомендації

На основі результатів огляду команда ВООЗ та Світового банку сформулювала 11 загальних висновків та рекомендацій щодо подальшої політики реалізації стратегії фінансування системи охорони здоров’я (таблиця).

Юлія Тимошенко, голова депутатської фракції політичної партії Всеукраїнське об’єднання «Батьківщина» у Верховній Раді України дев’ятого скликання, а також член Комітету з питань соціальної політики та захисту прав ветеранів, спільно з народним депутатом Андрієм Пузійчуком зареєструвала законопроєкт з рубрики «Державне будівництво», яким пропонується підвищити прозорість, відкритість та ефективність роботи комітетів.

Проєкт Закону України від 04.02.2020 р. № 3004 «Про внесення змін до Закону України «Про комітети Верховної Ради України» щодо забезпечення особистого голосування на засіданнях комітетів Верховної Ради України» спрямований, по-перше, на вирішення питання персоніфікованого голосування в комітетах Верховної Ради України, оскільки, на думку авторів, позиція народного депутата України на засіданні комітету залишається закритою для громадськості, а також на зміни в частині вимог щодо оформлення протоколу засідань комітетів. Останнє розробники обґрунтовують тим, що наразі вимоги, викладені в ст. 51 Закону України від 04.04.1995 р. № 116/95-ВР «Про комітети Верховної Ради» містять тільки норму про загальний результат голосування «за», «проти», «утримався» щодо кожного з питань порядку денного, що позбавляє громадськості доступу до інформації про результати голосування кожного з депутатів — членів комітетів.

Таким чином, для вирішення вищезазначених проблем, законопроєкт № 3004 пропонує встановити обов’язковість:

• оголошення головуючим на засіданні комітету результатів голосування щодо кожного з питань порядку денного та результатів голосування кожного члена комітету із зазначенням його прізвища, імені, по-батькові (за наявності);
• занесення до протоколу засідання поіменних результатів голосування із зазначенням прізвища, імені, по-батькові;
• оприлюднення на особистій сторінці народного депутата України, розміщеній на офіційному вебсайті Парламенту, даних щодо його голосувань на засіданнях комітету;
• розміщення на офіційному вебсайті комітету не пізніше наступного дня після засідання протоколу і стенограми засідання до їх редагування, оформлення після редакційного опрацювання в тижневий строк.

Стосовно останньої пропозиції, передбачається, що головуючий та секретар на засіданні комітету підписуватимуть за його результатами протокол та стенограму, до яких протягом тижня члени комітету зможуть подати свої зауваження про виявлені неточності.

Повідомляється, що запропоновані зміни сприятимуть доступності інформації про персональну позицію народного депутата України, висловлену шляхом голосування на засіданні комітету, що, у свою чергу, дозволить повернути інституціональну довіру до Верховної Ради України та її органів.

Цитеал: двічі фаворит успіху–2018

Лідерів рейтингу «Фаворити Успіху–2018» традиційно визначають на підставі голосування 3 журі: авторитетні галузеві експерти, знаменитості та публічні люди, а також усі небайдужі споживачі, які ділилися своїми думками й особистим досвідом, рекомендуючи кращий вибір на сайті FAVOR.com.ua!

Отже, у ході XVI щорічної церемонії нагородження «Фаворит Успіху» переможцем рейтингу став піноутворюючий багатофункціональний зовнішній антисептик Цитеал, який отримав авторитетну нагороду «Фаворит Успіху–2018» відразу в 2 номінаціях: «Антисептик, знезаражуючий засіб для обробки ран» і «Антимікробний та антисептичний препарат, що застосовується у гінекології». Визнання препарату споживачами, експертами в галузі охорони здоров’я та журі відомих людей стало очікуваним, оскільки Цитеал має широкий спектр переваг, які роб­лять його вдалим вибором у цілому ряді клінічних ситуацій, а також у випадках, коли без ефективного антисептика ніяк не обійтися.

Однак мало бути ефективним, безпечним і доступним — потрібно донести всі ці переваги препарату до лікарів, фармацевтів і пацієнтів. Тому значною мірою своїм успіхом препарат Цитеал зобов’язаний професійній, злагодженій роботі команди компанії «Euromedex» в Україні, яка представляє цей засіб на українському фармацевтичному ринку.

Цитеал: тільки чесноти!

Цитеал призначений для антисептичної обробки шкіри та слизових оболонок. Цитеал об’єднує силу й ефективність 3 відомих антисептиків: хлоргексидину, гексамидіну і хлоркрезолу. При цьому вони посилюють дію один одного. А піноутворююча формула препарату дозволяє ретельніше очистити шкіру або слизові оболонки від забруднення, бактерій і токсинів порівняно з багатьма звичайними розчинами антисептиків (Сторчак А.В., Грищенко О.В., 2015).

Важливо підкреслити, що препарат є м’яким антисептиком з бактеріостатичною, а не бактерицидною дією, тобто він запобігає розмноженню бактерій, а не вбиває їх. Крім того, Цитеал має виражені протигрибкові та протитрихомонадні властивості. Завдяки такому широкому спектру дії Цитеал є універсальним засобом, актуальним у безлічі різних ситуацій. Так, Цитеал з успіхом застосовується в лікуванні вульво-вагінальних інфекцій, включно з бактеріальним вагінозом та вульво-вагінальним кандидозом, при пролежнях, з метою антисептичної обробки шкіри в побуті, у період епідемій або з метою попередження зараження захворюваннями, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ).

Цитеал рідко викликає побічні ефекти. Ризик розвитку подразнення шкіри, наприклад дерматитів, при застосуванні Цитеалу є знач­но нижчим у порівнянні з простим хлоргексидином, повідон-йодом та триклокарбаном (Barbaud A. et al., 2005). Тому Цитеал можна застосовувати навіть у новонароджених.

Ще однією важливою перевагою Цитеалу є те, що він не впливає на природний для піхви рівень рН 5, який є оптимальним для розвитку нормальної мікрофлори. Таким чином, застосування Цитеалу не заважає відновленню нормальної мікрофлори піхви, баланс якої є важливим фактором, що перешкоджає розвитку рецидивів бактеріального вагінозу.

Крім того, допоміжні компоненти Цитеалу, у тому числі отримані з кокосового масла та буряку, швидко зменшують вираженість свербежу та подразнення, зволожують і пом’якшують, а завдяки молочній кислоті підтримують природний рівень pH (Сторчак А.В., Грищенко О.В., 2015). Дуже важливо, що Цителал не містить лаурилсульфат натрію, який, як відомо, сушить шкіру і слизові оболонки і може негативно впливати на їх стан.

Цитеал при бактеріальному вагінозі

Бактеріальний вагіноз розвивається внаслідок дисбалансу в піхві, коли природна мікрофлора (лактобацили) поступається місцем умовно-патогенній анаеробній флорі. При цьому бактеріальний вагіноз, з’явившись один раз, часто стає постійним супутником жінки і повертається знову і знову. Так, у кожної 3-ї жінки протягом перших 3 міс після завершення лікування бактеріальний вагіноз розвивається повторно (Sobel J.D., 2000).

Причиною рецидивів, а також відсутності ефекту від деяких антисептиків, на думку ряду вчених, є мікробні біоплівки, які представляють собою колонії мікроорганізмів, захищені гелеподібної речовиною, яку вони самі продукують і в якій мешкають (Сторчак А.В., Грищенко О.В., 2015). Ця гелеподібна речовина робить мікроорганізми недоступними для дії антисептиків і антибіотиків. Тому для того, щоб антисептик міг дістатися до цих бактерій, спочатку необхідно механічно зруйнувати цю гелеподібну речовину. Ось чому одним з найважливіших переваг Цитеалу є його піноутворююча формула, яка дозволяє препарату зруйнувати біоплівку, а потім адсорбує з поверхні зруйновані компоненти гелеподібної речовини, ефективно утримує їх в розчині, перешкоджаючи повторному прикріпленню до поверхні.

На наступному етапі відбувається безпосередня дія антисептиків на вивільнені з гелеподібної речовини бактерії. На фінальному етапі змивання піни дозволяє додатково механічно очистити слизові оболонки піхви від хвороботворних мікроорганізмів і залишків гелеподібного матриксу, що забезпечує умови для ефективного впливу антисептиків. Ефективність Цитеалу підтверджена в ряді досліджень (Сторчак А.В., Грищенко О.В., 2015; Баймурзаева Л.Г., 2011). При цьому при застосуванні Цитеалу більш ніж у 95% пацієнток не було відзначено повторного розвитку захворювання (Сторчак А.В., Грищенко О.В., 2015).

Цитеал та пролежні

При лікуванні пролежнів важливим етапом є їх правильна обробка, мета якої — не допустити зараження рани. Зараження рани бактеріями призводить до розвитку запалення та уповільнює загоєння пролежня, що в майбутньому може призвести до ускладнень. Тому очищення і дезінфекція пролежнів — це важливі щоденні етапи їх лікування. Важливо, щоб антисептик, який використовується для їх обробки, був ефективним, нетоксичним для тканин і не перешкоджав загоєнню. Саме таким антисептиком є ​​Цитеал, про що свідчать результати досліджень (Barbaud A. et al., 2005). Цитеал впливає на широкий спектр бактерій, а також грибів. Завдяки м’якій та ніжній піні Цитеал ретельно очищає шкіру або рану від забруднень: бактерій, відмерлих тканин й ексудату. Крім того, Цитеал не подразнює, не пече і не сушить шкіру. Важливо, що застосування Цитеалу при пролежнях — це ще і зручно, адже безбарвний розчин не забарвлює шкіру, не забруднює білизну, не має специфічного запаху камфори або йоду. Цитеал усуває неприємні запахи (запах рани, гною, немитості, старості) і залишає відчуття чистоти й свіжості, що особливо важливо для пацієнтів з пролежнями.

Застосовувати Цитеал дуже просто: взяти 1 ковпачок препарату, розвести в 100 мл звичайної води (1:10) і збовтати. Далі марлевою серветкою з Цитеалом обробити пролежень і шкіру навколо. Можна протерти попрілості, місця під молочною залозою, під пахвами, між стегнами і сідницями, стопи. Через 2 хв акуратно промокнути/протерти звичайною водою. М’яка ніжна піна легко змивається. Зручно, що 1 флакона вистачає надовго — до 1 міс щоденної обробки. Цитеал не слід використовувати одночасно або послідовно з іншими антисептиками.

Цитеал: для всієї родини

Чому Цитеал має стояти у ванній кімнаті кожної сім’ї? Перш за все, Цитеал чудово очищає і дезінфікує шкіру завдяки своїй піноутворюючій формулі. Важливо, що Цитеал, впливаючи на бактерії, гриби і віруси (Diawara B. et al., 1992), не залишає після себе ефекту «спаленої землі», оскільки діє бактеріостатично, а не бактерицидно. Крім того, Цитеал не тільки впливає на збудників інфекції, а й залишає приємний запах свіжості й відчуття чистоти. Цитеал стане в нагоді кожному члену сім’ї, тому що він може застосовуватися навіть у діток грудного віку.

Цитеал може бути корисним у різних ситуаціях кожному члену сім’ї — мамі, тату, діт­кам, бабусі та дідусю!

Рекомендації провізора

Цитеал — безрецептурний препарат, тому провізор може рекомендувати його відвідувачам аптеки в різних ситуаціях:

• пацієнт запитує засоби, що застосовуються при грибковому ураженні стоп або при неприємному запаху ніг;
• відвідувач аптеки цікавиться засобами для полегшення стану при герпесі, боротьби з висипом вугрів або прищами;
• як антисептичний засіб для домашньої аптечки, аптечки мандрівника: Цитеал підійде для обробки невеликих ранок, подряпин, саден з метою запобігання їх інфікуванню;
• можна рекомендувати людям похилого віку, відвідувачам аптеки, які цікавляться антисептичними засобами для обробки трофічних виразок, пролежнів, щоб ретельно очистити, запобігти потраплянню інфекції й усунути неприємний запах (Савельєва В.С., 2000);
• для широкого спектра відвідувачів, особ­ливо для молодих мам, осіб, що по роботі спілкуються з великою кількістю людей, з метою дезінфекції рук у разі потреби;
• для людей, які ведуть активний спосіб життя. Цитеал знадобиться для профілактики інфекцій після відвідування басейнів, саун, спортзалів, манікюрних кабінетів та ін.

Нові можливості у лікуванні застуди відкривають гомеопатичні препарати, які мають сприятливий профіль безпеки. Застосування гомеопатичних препаратів компанії WALA покликане активувати власні захисні сили організму, адже вони містять компоненти в низькому та середньому розведенні на відміну від багатьох інших гомеопатичних препаратів з високим розведенням компонентів. Особливо актуальними в період зростання захворюваності на застуду будуть гомеопатичні препарати від компанії WALA — продукти антропософської медицини: АГРОПІРОН Глобулі Велаті, БРОНХО ПЛАНТАГО Глобулі Велаті та МЕТЕОРІК АЙРОН Глобулі Велаті, які зареєстровані в Україні в якості лікарських засобів. Так, АГРОПІРОН Глобулі Велаті показаний при респіраторних інфекціях, таких як застуда, синусит, тонзиліт (ангіна тонзилярна), а також гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ). Для пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів розроблено препарат БРОНХО ПЛАНТАГО Глобулі Велаті, який застосовується з метою стимуляції слизових оболонок дихальних шляхів, наприклад, при гострих та хронічних запаленнях голосових зв’язок (гортані) та бронхів. А в період відновлення після застуди доцільно звернути увагу на МЕТЕОРІК АЙРОН Глобулі Велаті, що показаний у період реконвалесценції (одужання) та при ГРВІ.

Офіційний представник WALA в Україні ТОВ «КГК» : тел.: +38 (044) 456-55-21, (097) 245‑92‑04.

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників.

Метеорік Айрон Глобулі велаті. Р.п.: № UA/16194/01/01 від 01.08.2017 р. до 01.08.2022 р. Агропірон Глобулі Велаті. Р.п.: UA/15543/01/01 від 10.11.2016 до 10.11.2021 р. Бронхо Плантаго Глобулі Велаті. Р.п.: № UA/15544/01/01 від 10.11.2016 р. до 10.11.2021 р. Є лікарськими засобами. З інформацією про препарати можна ознайомитися в інструкції для медичного застосування.